Teste Comparando Incisão Simples Versus Dupla para Reparar Rupturas do Tendão do Bíceps Distal (BRT)
8 de abril de 2011 atualizado por: Hand and Upper Limb Clinic, Canada
Estudo de controle randomizado comparando incisão única versus cirurgia de incisão dupla para reparar rupturas do tendão do bíceps distal
O objetivo deste estudo é determinar se uma técnica de incisão única ou uma técnica de incisão dupla é mais eficaz no tratamento cirúrgico das rupturas distais do tendão do bíceps.
Os pacientes serão randomizados para uma das duas técnicas ao consentir no estudo.
Antes da cirurgia, os pacientes terão sua força de flexão, extensão, pronação e supinação do cotovelo medida.
A amplitude de movimento do cotovelo também será medida em cada um desses quatro movimentos.
Uma série de questionários subjetivos também serão administrados ao paciente antes da cirurgia.
Os testes objetivos idênticos e os questionários subjetivos serão preenchidos pelo paciente em intervalos de três meses, seis meses, um ano e dois anos após a cirurgia.
Informações adicionais das visitas clínicas dos pacientes também podem ser coletadas ao longo do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A4L6
- Hand and Upper Limb Centre, St. Joseph's Health Care
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London, Ontario, Canadá, N6A4L6
- Hand and upper Limb Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ruptura completa do tendão do bíceps distal
- Ruptura aguda do tendão do bíceps (< 10 dias desde a ruptura)
- 18 anos de idade e mais velhos
Critério de exclusão:
- Ruptura parcial do tendão do bíceps distal
- Rupturas crônicas do tendão do bíceps (> 10 dias desde a ruptura)
- Menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Reparação de incisão única de ruptura do tendão do bíceps distal
Neste braço de tratamento, os pacientes terão uma técnica de incisão única usada para reparar a ruptura do tendão do bíceps distal
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Randomizado para técnica de incisão única ou técnica de incisão dupla.
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Comparador Ativo: Reparação de incisão dupla de ruptura do tendão do bíceps distal
Neste braço de tratamento, os pacientes terão uma técnica de incisão dupla usada para reparar a ruptura do tendão do bíceps distal.
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Randomizado para técnica de incisão única ou técnica de incisão dupla.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joy MacDermid, MSc, PhD, Hand and Upper Limb Centre, St Joseph's Health Care
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
25 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HULCbicep
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