Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prøve som sammenligner enkelt versus dobbelt snitt for å reparere distale bicepsenerupturer (BRT)

8. april 2011 oppdatert av: Hand and Upper Limb Clinic, Canada

Randomisert kontrollforsøk som sammenligner enkelt snitt versus dobbelt snitt kirurgi for å reparere distale biceps senerupturer

Hensikten med denne studien er å finne ut om en enkelt snittteknikk eller en dobbel snittteknikk er mer effektiv i kirurgisk behandling av distale bicepsenerupturer. Pasienter vil bli randomisert til en av de to teknikkene ved samtykke til studien. Før operasjonen vil pasienter få målt albuefleksjon, ekstensjon, pronasjon og supinasjonsstyrke. Albuens bevegelsesområde vil også bli målt i hver av disse fire bevegelsene. En rekke subjektive spørreskjemaer vil også bli gitt til pasienten før operasjonen. De identiske objektive testene og subjektive spørreskjemaene fylles ut av pasienten med intervaller på tre måneder, seks måneder, ett år og to år etter operasjonen. Ytterligere informasjon fra pasientens kliniske besøk kan også samles inn gjennom hele studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A4L6
        • Hand and Upper Limb Centre, St. Joseph's Health Care
      • London, Ontario, Canada, N6A4L6
        • Hand and upper Limb Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fullstendig ruptur av den distale bicepsenen
  • Akutt bicepseneruptur (< 10 dager siden ruptur)
  • 18 år og eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Delvis ruptur av den distale bicepsenen
  • Kroniske bicepsenerupturer (>10 dager siden ruptur)
  • Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Enkelt snitt reparasjon av distal bicepseneruptur
I denne behandlingsarmen vil pasienter ha en enkelt snittteknikk som brukes til å reparere sin distale bicepseneruptur
Fremgangsmåte: Distal bicepsenerekonstruksjon
Randomisert til enten en enkelt snittteknikk eller en dobbel snittteknikk.
Aktiv komparator: Dobbel snittreparasjon av distal bicepseneruptur
I denne behandlingsarmen vil pasientene ha en dobbel snittteknikk som brukes til å reparere sin distale bicepseneruptur.
Fremgangsmåte: Distal bicepsenerekonstruksjon
Randomisert til enten en enkelt snittteknikk eller en dobbel snittteknikk.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hand and Upper Limb Clinic, Canada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joy MacDermid, MSc, PhD, Hand and Upper Limb Centre, St Joseph's Health Care

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

25. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HULCbicep

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Distal bicepseneruptur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere