Försök som jämför enstaka versus dubbla snitt för att reparera distala bicepsenrupturer (BRT)
8 april 2011 uppdaterad av: Hand and Upper Limb Clinic, Canada
Randomiserat kontrollförsök som jämför enstaka snitt kontra dubbelsnittskirurgi för att reparera distala bicepsenrupturer
Syftet med denna studie är att avgöra om en enkelsnittsteknik eller en dubbelsnittsteknik är mer effektiv vid kirurgisk behandling av distala bicepsenarupturer.
Patienter kommer att randomiseras till en av de två teknikerna efter samtycke till studien.
Före operationen kommer patienter att få sin armbågsflexion, extension, pronation och supinationsstyrka mätta.
Armbågens rörelseomfång kommer också att mätas i var och en av dessa fyra rörelser.
Ett antal subjektiva frågeformulär kommer också att ges till patienten före operationen.
De identiska objektiva testerna och subjektiva frågeformulären kommer att fyllas i av patienten med intervaller på tre månader, sex månader, ett år och två år efter operationen.
Ytterligare information från patienters kliniska besök kan också samlas in under hela studien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
92
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A4L6
- Hand and Upper Limb Centre, St. Joseph's Health Care
-
London, Ontario, Kanada, N6A4L6
- Hand and upper Limb Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fullständig bristning av den distala bicepsenan
- Akut bicepsenruptur (< 10 dagar sedan bristning)
- 18 år och äldre
Exklusions kriterier:
- Partiell bristning av den distala bicepsenan
- Kroniska bicepsenrupturer (>10 dagar sedan bristning)
- Under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Enstaka snittreparation av distal bicepsenaruptur
I denna behandlingsarm kommer patienter att ha en enda snittteknik som används för att reparera sin distala bicepsenaruptur
|
Randomiserad till antingen en enkelsnittsteknik eller en dubbelsnittsteknik.
|
|
Aktiv komparator: Dubbel snittreparation av distal bicepsenaruptur
I denna behandlingsarm kommer patienter att ha en dubbelsnittsteknik som används för att reparera sin distala bicepsenruptur.
|
Randomiserad till antingen en enkelsnittsteknik eller en dubbelsnittsteknik.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Joy MacDermid, MSc, PhD, Hand and Upper Limb Centre, St Joseph's Health Care
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
25 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 april 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2011
Senast verifierad
1 april 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HULCbicep
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .