- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01322828
Koe, jossa verrataan yksittäistä ja kaksinkertaista viiltoa distaalisten hauisjänteen repeämien korjaamiseksi (BRT)
perjantai 8. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Hand and Upper Limb Clinic, Canada
Satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrataan yhden viillon ja kaksinkertaisen viillon leikkausta distaalisten hauisjänteen repeämien korjaamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko yksi viiltotekniikka vai kaksinkertainen viiltotekniikka tehokkaampi distaalisten hauisjänteen repeämien kirurgisessa hoidossa.
Potilaat satunnaistetaan käyttämään jompaakumpaa näistä kahdesta tekniikasta saatuaan suostumuksensa tutkimukseen.
Ennen leikkausta potilaiden kyynärpään koukistus, ojennus, pronaatio ja supinaatiovoima mitataan.
Kyynärpään liikealue mitataan myös jokaisessa näistä neljästä liikkeestä.
Potilaalle lähetetään myös joukko subjektiivisia kyselylomakkeita ennen leikkausta.
Potilas täyttää identtiset objektiiviset testit ja subjektiiviset kyselylomakkeet kolmen kuukauden, kuuden kuukauden, vuoden ja kahden vuoden välein leikkauksestaan.
Lisätietoja potilaiden kliinisistä käynneistä voidaan myös kerätä koko tutkimuksen ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A4L6
- Hand and Upper Limb Centre, St. Joseph's Health Care
-
London, Ontario, Kanada, N6A4L6
- Hand and upper Limb Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Distaalisen hauisjänteen täydellinen repeämä
- Akuutti hauisjänteen repeämä (< 10 päivää repeämästä)
- 18 vuotta täyttäneet
Poissulkemiskriteerit:
- Distaalisen hauisjänteen osittainen repeämä
- Krooniset hauisjänteen repeämät (> 10 päivää repeämästä)
- Alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Distaalisen hauisjänteen repeämän korjaus yhdellä viillolla
Tässä hoitohaarassa potilaille tehdään yksi viiltotekniikka, jota käytetään heidän distaalisen hauisjänteen repeämän korjaamiseen
|
Satunnaistettu joko yhden viiltotekniikan tai kaksoisviillon tekniikkaan.
|
|
Active Comparator: Distaalisen hauisjänteen repeämän kaksoisviillon korjaus
Tässä hoitohaarassa potilaille tehdään kaksinkertainen viiltotekniikka, jota käytetään distaalisen hauisjänteen repeämän korjaamiseen.
|
Satunnaistettu joko yhden viiltotekniikan tai kaksoisviillon tekniikkaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joy MacDermid, MSc, PhD, Hand and Upper Limb Centre, St Joseph's Health Care
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HULCbicep
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .