원위 이두근 힘줄 파열 복구를 위한 단일 절개와 이중 절개 비교 시험 (BRT)
2011년 4월 8일 업데이트: Hand and Upper Limb Clinic, Canada
원위 이두근 힘줄 파열을 치료하기 위한 단일 절개와 이중 절개 수술을 비교하는 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 원위이두근 힘줄 파열의 수술적 치료에서 단일절개법과 이중절개법 중 어떤 것이 더 효과적인지 알아보고자 하였다.
환자는 연구에 동의하면 두 기술 중 하나에 무작위 배정됩니다.
수술 전에 환자는 팔꿈치 굴곡, 신전, 회내 및 외전 강도를 측정합니다.
팔꿈치 가동 범위는 이 네 가지 움직임 각각에서 측정됩니다.
다수의 주관적 설문지가 또한 수술 전에 환자에게 투여될 것입니다.
환자는 수술 후 3개월, 6개월, 1년, 2년 간격으로 동일한 객관적인 검사와 주관적인 설문지를 작성하게 됩니다.
환자 임상 방문으로부터의 추가 정보는 또한 연구 전반에 걸쳐 수집될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A4L6
- Hand and Upper Limb Centre, St. Joseph's Health Care
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London, Ontario, 캐나다, N6A4L6
- Hand and upper Limb Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원위 이두근 힘줄의 완전 파열
- 급성 이두근 힘줄 파열(파열 후 10일 미만)
- 18세 이상
제외 기준:
- 원위 이두근 힘줄의 부분 파열
- 만성 이두근 힘줄 파열(파열 후 >10일)
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 원위 이두근 힘줄 파열의 단일 절개 봉합
이 치료군에서 환자는 원위 이두박근 힘줄 파열을 복구하는 데 사용되는 단일 절개 기술을 갖게 됩니다.
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단일 절개 기법 또는 이중 절개 기법으로 무작위 배정됩니다.
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활성 비교기: 원위 이두근 힘줄 파열의 이중 절개 봉합술
이 치료 부문에서 환자는 원위 이두박근 힘줄 파열을 복구하는 데 사용되는 이중 절개 기술을 갖게 됩니다.
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단일 절개 기법 또는 이중 절개 기법으로 무작위 배정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joy MacDermid, MSc, PhD, Hand and Upper Limb Centre, St Joseph's Health Care
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
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