Próba porównująca pojedyncze i podwójne nacięcie w celu naprawy zerwania dystalnego ścięgna bicepsa (BRT)
8 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Hand and Upper Limb Clinic, Canada
Randomizowana próba kontrolna porównująca pojedyncze nacięcie z operacją podwójnego nacięcia w celu naprawy zerwania dystalnego ścięgna bicepsa
Celem tego badania było ustalenie, czy technika pojedynczego nacięcia, czy technika podwójnego nacięcia jest bardziej skuteczna w chirurgicznym leczeniu zerwania dystalnego ścięgna mięśnia dwugłowego ramienia.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch technik po wyrażeniu zgody na badanie.
Przed zabiegiem pacjenci będą mieli zmierzoną siłę zgięcia łokcia, wyprostu, pronacji i supinacji.
Zakres ruchu łokcia będzie również mierzony w każdym z tych czterech ruchów.
Szereg subiektywnych kwestionariuszy zostanie również podanych pacjentowi przed operacją.
Identyczne obiektywne testy i subiektywne kwestionariusze będą wypełniane przez pacjenta w odstępach trzech miesięcy, sześciu miesięcy, jednego roku i dwóch lat po operacji.
W trakcie badania mogą być również gromadzone dodatkowe informacje z wizyt klinicznych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A4L6
- Hand and Upper Limb Centre, St. Joseph's Health Care
-
London, Ontario, Kanada, N6A4L6
- Hand and upper Limb Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Całkowite zerwanie dystalnego ścięgna bicepsa
- Ostre zerwanie ścięgna bicepsa (< 10 dni od zerwania)
- 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Częściowe zerwanie dystalnego ścięgna bicepsa
- Przewlekłe zerwanie ścięgna bicepsa (>10 dni od zerwania)
- Poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Naprawa pojedynczego nacięcia zerwania dystalnego ścięgna bicepsa
W tej grupie leczenia pacjenci będą mieli technikę pojedynczego nacięcia stosowaną do naprawy zerwania dystalnego ścięgna bicepsa
|
Przydzielono losowo do techniki pojedynczego nacięcia lub techniki podwójnego nacięcia.
|
|
Aktywny komparator: Podwójne nacięcie naprawy zerwania dystalnego ścięgna bicepsa
W tym ramieniu leczenia pacjenci będą mieli technikę podwójnego nacięcia stosowaną do naprawy zerwania dystalnego ścięgna bicepsa.
|
Przydzielono losowo do techniki pojedynczego nacięcia lub techniki podwójnego nacięcia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Joy MacDermid, MSc, PhD, Hand and Upper Limb Centre, St Joseph's Health Care
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HULCbicep
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .