比较单切口和双切口修复远端二头肌肌腱断裂的试验 (BRT)
2011年4月8日 更新者：Hand and Upper Limb Clinic, Canada
比较单切口与双切口手术修复远端二头肌肌腱断裂的随机对照试验
本研究的目的是确定单切口技术或双切口技术在手术治疗远端二头肌肌腱断裂方面是否更有效。
在同意研究后，患者将被随机分配到两种技术中的一种。
手术前，将测量患者的肘部屈曲、伸展、旋前和旋后力量。
还将在这四种运动中的每一种中测量肘部运动范围。
手术前还将对患者进行一些主观问卷调查。
患者将在手术后每隔三个月、六个月、一年和两年完成相同的客观测试和主观问卷调查。
还可以在整个研究过程中收集来自患者临床就诊的其他信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6A4L6
- Hand and Upper Limb Centre, St. Joseph's Health Care
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London、Ontario、加拿大、N6A4L6
- Hand and upper Limb Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 远端二头肌腱完全断裂
- 急性二头肌肌腱断裂（断裂后 < 10 天）
- 18岁及以上
排除标准：
- 远端二头肌腱部分断裂
- 慢性二头肌肌腱断裂（断裂后超过 10 天）
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：肱二头肌远端肌腱断裂的单切口修复
在该治疗组中，患者将采用单切口技术修复其远端二头肌肌腱断裂
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随机分配到单切口技术或双切口技术。
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有源比较器：双切口修复肱二头肌远端肌腱断裂
在该治疗组中，患者将采用双切口技术修复其远端二头肌肌腱断裂。
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随机分配到单切口技术或双切口技术。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joy MacDermid, MSc, PhD、Hand and Upper Limb Centre, St Joseph's Health Care
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月24日
首次发布 (估计)
2011年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月8日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
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