Испытание, сравнивающее одиночный и двойной разрез для восстановления дистального разрыва сухожилия бицепса (BRT)
8 апреля 2011 г. обновлено: Hand and Upper Limb Clinic, Canada
Рандомизированное контрольное исследование, сравнивающее операцию с одинарным и двойным разрезом для восстановления дистального разрыва сухожилия бицепса
Целью данного исследования было определить, является ли техника одинарного или двойного разреза более эффективной при хирургическом лечении разрывов дистального сухожилия бицепса.
Пациенты будут рандомизированы для одного из двух методов после согласия на исследование.
Перед операцией у пациентов измеряют силу сгибания, разгибания, пронации и супинации в локтевом суставе.
Диапазон движения локтя также будет измеряться в каждом из этих четырех движений.
Перед операцией пациенту также будет предложен ряд субъективных опросников.
Те же объективные тесты и субъективные опросники будут заполняться пациентом с интервалом в три месяца, шесть месяцев, один год и два года после операции.
В ходе исследования также может быть собрана дополнительная информация о визитах пациентов в клинику.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A4L6
- Hand and Upper Limb Centre, St. Joseph's Health Care
-
London, Ontario, Канада, N6A4L6
- Hand and upper Limb Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Полный разрыв дистального сухожилия бицепса
- Острый разрыв сухожилия бицепса (< 10 дней с момента разрыва)
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Частичный разрыв дистального сухожилия бицепса
- Хронические разрывы сухожилия бицепса (>10 дней с момента разрыва)
- До 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Одноразрезная пластика дистального разрыва сухожилия двуглавой мышцы плеча
В этой лечебной группе у пациентов будет один метод разреза, используемый для восстановления разрыва дистального сухожилия двуглавой мышцы плеча.
|
Рандомизированы либо для техники одинарного разреза, либо для техники двойного разреза.
|
|
Активный компаратор: Двойной разрез дистального разрыва сухожилия двуглавой мышцы плеча
В этой лечебной группе пациенты будут иметь технику двойного разреза, используемую для восстановления разрыва дистального сухожилия бицепса.
|
Рандомизированы либо для техники одинарного разреза, либо для техники двойного разреза.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Joy MacDermid, MSc, PhD, Hand and Upper Limb Centre, St Joseph's Health Care
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 апреля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2011 г.
Последняя проверка
1 апреля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HULCbicep
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .