Ensayo que compara la incisión simple versus la doble para reparar las rupturas del tendón distal del bíceps (BRT)
8 de abril de 2011 actualizado por: Hand and Upper Limb Clinic, Canada
Ensayo de control aleatorizado que compara la cirugía de incisión única frente a la de doble incisión para reparar las roturas del tendón distal del bíceps
El propósito de este estudio es determinar si una técnica de incisión única o una técnica de doble incisión es más efectiva en el tratamiento quirúrgico de las rupturas del tendón distal del bíceps.
Los pacientes serán asignados al azar a una de las dos técnicas al dar su consentimiento para el estudio.
Antes de la cirugía, a los pacientes se les medirá la fuerza de flexión, extensión, pronación y supinación del codo.
El rango de movimiento del codo también se medirá en cada uno de estos cuatro movimientos.
También se administrará una serie de cuestionarios subjetivos al paciente antes de la cirugía.
Las pruebas objetivas idénticas y los cuestionarios subjetivos serán completados por el paciente a intervalos de tres meses, seis meses, un año y dos años después de su cirugía.
También se puede recopilar información adicional de las visitas clínicas de los pacientes a lo largo del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
92
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A4L6
- Hand and Upper Limb Centre, St. Joseph's Health Care
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London, Ontario, Canadá, N6A4L6
- Hand and upper Limb Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rotura completa del tendón del bíceps distal
- Rotura aguda del tendón del bíceps (< 10 días desde la ruptura)
- 18 años de edad y mayores
Criterio de exclusión:
- Rotura parcial del tendón del bíceps distal
- Roturas crónicas del tendón del bíceps (>10 días desde la ruptura)
- Menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Reparación con una sola incisión de la rotura del tendón distal del bíceps
En este brazo de tratamiento, los pacientes tendrán una técnica de incisión única utilizada para reparar la ruptura del tendón distal del bíceps.
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Asignados al azar a una técnica de incisión única o una técnica de incisión doble.
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Comparador activo: Reparación con doble incisión de la rotura del tendón distal del bíceps
En este brazo de tratamiento, los pacientes tendrán una técnica de doble incisión para reparar la ruptura del tendón distal del bíceps.
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Asignados al azar a una técnica de incisión única o una técnica de incisión doble.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joy MacDermid, MSc, PhD, Hand and Upper Limb Centre, St Joseph's Health Care
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HULCbicep
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