Studie zum Vergleich von Einzel- und Doppelschnitt zur Reparatur distaler Bizepssehnenrisse (BRT)
8. April 2011 aktualisiert von: Hand and Upper Limb Clinic, Canada
Randomisierte Kontrollstudie zum Vergleich einer Einzelinzision mit einer Doppelinzisionsoperation zur Reparatur von distalen Bizepssehnenrissen
Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob eine Einzelschnitttechnik oder eine Doppelschnitttechnik bei der chirurgischen Behandlung von distalen Bizepssehnenrupturen effektiver ist.
Die Patienten werden nach Zustimmung zur Studie randomisiert einer der beiden Techniken zugeteilt.
Vor der Operation wird bei Patienten die Beugung, Streckung, Pronation und Supination des Ellbogens gemessen.
Der Bewegungsumfang des Ellenbogens wird auch bei jeder dieser vier Bewegungen gemessen.
Vor der Operation wird dem Patienten auch eine Reihe von subjektiven Fragebögen verabreicht.
Die identischen objektiven Tests und subjektiven Fragebögen werden vom Patienten in Abständen von drei Monaten, sechs Monaten, einem Jahr und zwei Jahren nach der Operation ausgefüllt.
Während der gesamten Studie können auch zusätzliche Informationen von klinischen Besuchen der Patienten gesammelt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
92
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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London, Ontario, Kanada, N6A4L6
- Hand and Upper Limb Centre, St. Joseph's Health Care
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London, Ontario, Kanada, N6A4L6
- Hand and upper Limb Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollständiger Riss der distalen Bizepssehne
- Akuter Bizepssehnenriss (< 10 Tage seit dem Riss)
- 18 Jahre und älter
Ausschlusskriterien:
- Partielle Ruptur der distalen Bizepssehne
- Chronische Bizepssehnenrupturen (> 10 Tage seit Ruptur)
- Unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Rekonstruktion eines distalen Bizepssehnenrisses mit nur einem Schnitt
In diesem Behandlungsarm erhalten die Patienten eine Einzelschnitttechnik, mit der ihre distale Bizepssehnenruptur repariert wird
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Randomisiert entweder auf eine Einzelschnitttechnik oder eine Doppelschnitttechnik.
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Aktiver Komparator: Reparation einer distalen Bizepssehnenruptur mit doppelter Inzision
In diesem Behandlungsarm erhalten die Patienten eine Doppelinzisionstechnik, mit der ihre distale Bizepssehnenruptur repariert wird.
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Randomisiert entweder auf eine Einzelschnitttechnik oder eine Doppelschnitttechnik.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Joy MacDermid, MSc, PhD, Hand and Upper Limb Centre, St Joseph's Health Care
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. April 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2011
Zuletzt verifiziert
1. April 2011
Mehr Informationen
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