Prova di confronto tra incisione singola e doppia per riparare le rotture del tendine del bicipite distale (BRT)
8 aprile 2011 aggiornato da: Hand and Upper Limb Clinic, Canada
Studio di controllo randomizzato che confronta la chirurgia con incisione singola e doppia incisione per riparare le rotture del tendine del bicipite distale
Lo scopo di questo studio è determinare se una tecnica a singola incisione o una tecnica a doppia incisione sia più efficace nel trattamento chirurgico delle rotture del tendine distale del bicipite.
I pazienti saranno randomizzati a una delle due tecniche dopo aver acconsentito allo studio.
Prima dell'intervento chirurgico, ai pazienti verrà misurata la flessione del gomito, l'estensione, la pronazione e la forza di supinazione.
Anche il raggio di movimento del gomito verrà misurato in ciascuno di questi quattro movimenti.
Verranno inoltre somministrati al paziente una serie di questionari soggettivi prima dell'intervento chirurgico.
Gli identici test oggettivi e questionari soggettivi saranno completati dal paziente a intervalli di tre mesi, sei mesi, un anno e due anni dopo l'intervento.
Ulteriori informazioni dalle visite cliniche dei pazienti possono anche essere raccolte durante lo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
92
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A4L6
- Hand and Upper Limb Centre, St. Joseph's Health Care
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London, Ontario, Canada, N6A4L6
- Hand and upper Limb Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rottura completa del tendine del bicipite distale
- Rottura acuta del tendine del bicipite (< 10 giorni dalla rottura)
- 18 anni di età e oltre
Criteri di esclusione:
- Rottura parziale del tendine del bicipite distale
- Rottura cronica del tendine del bicipite (> 10 giorni dalla rottura)
- Minori di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Riparazione con incisione singola della rottura del tendine del bicipite distale
In questo braccio di trattamento i pazienti avranno una singola tecnica di incisione utilizzata per riparare la rottura del tendine distale del bicipite
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Randomizzato a una tecnica a singola incisione o a una tecnica a doppia incisione.
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Comparatore attivo: Riparazione con doppia incisione della rottura del tendine del bicipite distale
In questo braccio di trattamento, i pazienti avranno una tecnica di doppia incisione utilizzata per riparare la rottura del tendine del bicipite distale.
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Randomizzato a una tecnica a singola incisione o a una tecnica a doppia incisione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Joy MacDermid, MSc, PhD, Hand and Upper Limb Centre, St Joseph's Health Care
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
25 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2011
Ultimo verificato
1 aprile 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HULCbicep
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