Zkouška porovnání jednoduchého versus dvojitého řezu k opravě ruptury distální šlachy bicepsu (BRT)
8. dubna 2011 aktualizováno: Hand and Upper Limb Clinic, Canada
Randomizovaná kontrolní zkouška srovnávající jeden řez versus chirurgický zákrok s dvojitým řezem k opravě ruptury distální šlachy bicepsu
Účelem této studie je zjistit, zda je při chirurgické léčbě ruptur distální šlachy bicepsu účinnější technika jednoduchého řezu nebo technika dvojitého řezu.
Pacienti budou randomizováni k jedné ze dvou technik po souhlasu se studií.
Před operací bude pacientům změřena síla flexe, extenze, pronace a supinace v lokti.
Loket Rozsah pohybu bude také měřen v každém z těchto čtyř pohybů.
Před operací bude pacientovi poskytnuta řada subjektivních dotazníků.
Shodné objektivní testy a subjektivní dotazníky vyplní pacient v intervalech tří měsíců, šesti měsíců, jednoho roku a dvou let po operaci.
Během studie mohou být také shromažďovány další informace z klinických návštěv pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
92
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A4L6
- Hand and Upper Limb Centre, St. Joseph's Health Care
-
London, Ontario, Kanada, N6A4L6
- Hand and upper Limb Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kompletní ruptura šlachy distálního bicepsu
- Akutní ruptura bicepsové šlachy (< 10 dní od ruptury)
- 18 let a starší
Kritéria vyloučení:
- Částečná ruptura šlachy distálního bicepsu
- Chronické ruptury bicepsové šlachy (>10 dní od ruptury)
- Ve věku do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Oprava ruptury distální šlachy bicepsu jedním řezem
V tomto léčebném rameni budou mít pacienti k nápravě ruptury distální šlachy bicepsu jednu techniku řezu
|
Randomizováno buď na techniku jednoduchého řezu, nebo na techniku dvojitého řezu.
|
|
Aktivní komparátor: Dvojitá incizní oprava ruptury distální šlachy bicepsu
V této léčebné větvi budou mít pacienti techniku dvojitého řezu použitou k nápravě ruptury distální šlachy bicepsu.
|
Randomizováno buď na techniku jednoduchého řezu, nebo na techniku dvojitého řezu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joy MacDermid, MSc, PhD, Hand and Upper Limb Centre, St Joseph's Health Care
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
25. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2011
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HULCbicep
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .