Essai comparant une incision simple à une double incision pour réparer les ruptures distales du tendon du biceps (BRT)
8 avril 2011 mis à jour par: Hand and Upper Limb Clinic, Canada
Essai contrôlé randomisé comparant la chirurgie à simple incision et à double incision pour réparer les ruptures distales du tendon du biceps
Le but de cette étude est de déterminer si une technique à simple incision ou une technique à double incision est plus efficace dans le traitement chirurgical des ruptures distales du tendon du biceps.
Les patients seront randomisés pour l'une des deux techniques après avoir consenti à l'étude.
Avant la chirurgie, les patients subiront une mesure de la force de flexion, d'extension, de pronation et de supination du coude.
L'amplitude de mouvement du coude sera également mesurée dans chacun de ces quatre mouvements.
Un certain nombre de questionnaires subjectifs seront également administrés au patient avant la chirurgie.
Les tests objectifs et les questionnaires subjectifs identiques seront remplis par le patient à des intervalles de trois mois, six mois, un an et deux ans après leur chirurgie.
Des informations supplémentaires provenant des visites cliniques des patients peuvent également être recueillies tout au long de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
92
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A4L6
- Hand and Upper Limb Centre, St. Joseph's Health Care
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London, Ontario, Canada, N6A4L6
- Hand and upper Limb Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Rupture complète du tendon Distal Biceps
- Rupture aiguë du tendon du biceps (< 10 jours depuis la rupture)
- 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Rupture partielle du tendon distal du biceps
- Ruptures chroniques du tendon du biceps (>10 jours depuis la rupture)
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Réparation par incision unique d'une rupture distale du tendon du biceps
Dans ce bras de traitement, les patients auront une seule technique d'incision utilisée pour réparer leur rupture distale du tendon du biceps
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Randomisé à une technique d'incision simple ou à une technique d'incision double.
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Comparateur actif: Réparation par double incision d'une rupture du tendon distal du biceps
Dans ce bras de traitement, les patients auront une technique de double incision utilisée pour réparer leur rupture du tendon distal du biceps.
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Randomisé à une technique d'incision simple ou à une technique d'incision double.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joy MacDermid, MSc, PhD, Hand and Upper Limb Centre, St Joseph's Health Care
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2011
Première publication (Estimation)
25 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2011
Dernière vérification
1 avril 2011
Plus d'information
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .