レスベラ トロールの血漿レベルを高めるためのピペリンの有無にかかわらずレスベラ トロール
2019年12月12日 更新者:University of Wisconsin, Madison
レスベラ トロールの血漿レベルを高めるためのピペリンの有無にかかわらずレスベラ トロールのランダム化二重盲検パイロット試験
レスベラトロール(赤ぶどう、ピーナッツ、チョコレートに含まれる物質)とピペリン(コショウに含まれる物質)を組み合わせると、がんとの闘いにより効果的であるという証拠がいくつかあります. この研究の目的は、ピペリンと組み合わせたレスベラ トロールが、レスベラ トロールを単独で服用するよりも効果的かどうかを確認することです。 研究者はレスベラトロールと組み合わせて使用するピペリンの用量を知らないため、ピペリンの2つの異なる用量が研究されます.
同数の男性と女性である 24 人の参加者が、ピペリンなしのレスベラ トロール (2.5 グラム)、ピペリン (5 mg) 付きのレスベラ トロール (2.5 グラム)、またはピペリン (25 mg) 付きのレスベラ トロール (2.5 グラム) の単回投与を受けます。 .
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までの男女
- 女性と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。
- -レスベラトロールを含む食品を1回投与前の3日間および投与後7日間控える意欲。 (例として、赤ぶどう、ぶどうジュース、ピーナッツ、ピーナッツバターなど)
- 研究投薬の2週間前から研究投薬後7日間はビタミンサプリメントを控える
- -Eastern Cooperative Oncology Groupのパフォーマンスステータス≤1(カルノフスキー> 70%)
- 参加者は正常な臓器および肝機能を持っている必要があります
- 参加者は、治験薬投与の 72 時間前から、および投与後 7 日間はアルコール飲料を控えなければなりません。
除外基準:
- 処方箋または店頭での毎日の投薬が必要な参加者 (経口避妊薬を除く) は、不適格と見なされます。 ときどき薬を使用する参加者 (鎮痛やアレルギーなど) は、資格があると見なされます。ただし、これらの参加者は、入院期間前の真夜中から服用後 7 日間は prn 薬の使用を控えることに同意する必要があります。
- -過去5年以内のがんの診断(基底細胞がんまたは扁平上皮がんを除く)。
- 参加者は、現在他の治験薬を受け取っていないか、過去9か月以内に服用したことがあります。
- -レスベラトロールおよび/またはピペリンと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
- -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:アーム1
レスベラトロール 2.5g×1回分
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レスベラトロール 2.5グラム
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実験的:アーム 2
レスベラトロール 2.5g×1回分、ピペリン 5mg×1回分
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レスベラトロール 2.5g×1回分、ピペリン 5mg×1回分
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他の:アーム3
レスベラトロール 2.5g×1回分、ピペリン 25mg×1回分
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レスベラトロール 2.5g×1回分、ピペリン 25mg×1回分
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治験薬の血中濃度
時間枠:30日
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レスベラトロール/ピペリンの血中濃度が測定されます
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治験薬の副作用
時間枠:30日
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有害事象または副作用
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月25日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月12日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CO 10308
- A534260 (その他の識別子:UW Madison)
- SMPH\MEDICINE\HEM-ONC (その他の識別子:UW Madison)
- R21CA149560 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2012-00072 (レジストリ識別子:NCI Trial ID)
- 2010-0356 (その他の識別子:Institutional Review Board)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。