Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resveratrol med eller uden piperin for at øge plasmaniveauerne af resveratrol

12. december 2019 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Et randomiseret, dobbeltblindet pilotforsøg med resveratrol med eller uden piperin for at øge plasmaniveauet af resveratrol

Der er nogle beviser for, at når resveratrol (et stof, der findes i røde druer, jordnødder og chokolade) kombineres med Piperine (et stof, der findes i peber), er det mere effektivt til at bekæmpe kræft. Formålet med denne undersøgelse er at se, om resveratrol i kombination med piperin er mere effektivt end at tage resveratrol alene. Da efterforskerne ikke ved, hvilken dosis piperin de skal bruge i kombination med resveratrol, vil to forskellige doser piperin blive undersøgt.

Fireogtyve deltagere, lige mange mænd og kvinder, vil modtage en enkelt dosis resveratrol (2,5 gram) uden piperin, resveratrol (2,5 gram) med piperin (5 mg) eller resveratrol (2,5 gram) med piperin (25 mg) .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18 til 65 år, inklusive
  • Kvinder og mænd skal acceptere at bruge en effektiv form for prævention før studiestart og under studiedeltagelsens varighed
  • Villighed til at afholde sig fra fødevarer indeholdende resveratrol i 3 dage før indgivelse af enkeltdosis og i 7 dage efter dosering. (Eksempler inkluderer røde druer, druesaft, jordnødder, jordnøddesmør.)
  • Afstå fra vitamintilskud fra 2 uger før undersøgelsesdosering og i 7 dage efter undersøgelsesdosering
  • Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatus ≤ 1 (Karnofsky > 70 %)
  • Deltagerne skal have normale organ- og leverfunktioner
  • Deltagerne skal afholde sig fra alkoholdrikke 72 timer før dosering med undersøgelsesmidlet og i 7 dage efter dosering.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der kræver daglig medicin, enten receptpligtig eller i håndkøb (med undtagelse af p-piller), vil blive betragtet som udelukket. Deltagere, der lejlighedsvis bruger medicin (såsom til smertelindring eller allergi), vil blive betragtet som kvalificerede; disse deltagere skal dog acceptere at afstå fra at bruge prn-medicin fra midnat før indlæggelsesperioden og i syv dage efter dosering.
  • Enhver kræftdiagnose inden for de seneste 5 år (undtagen basalcellekarcinom eller planocellulært karcinom).
  • Deltagerne modtager muligvis ikke i øjeblikket andre undersøgelsesmidler eller har taget nogen inden for de seneste 9 måneder.
  • Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning af resveratrol og/eller piperin.
  • Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1
Resveratrol 2,5 gram x 1 dosis
Kosttilskud: Resveratrol
Resveratrol 2,5 gram
Eksperimentel: Arm 2
Resveratrol 2,5 gram x 1 dosis og Piperine 5 mg x 1 dosis
Kosttilskud: Resveratrol 2,5 gram x 1 dosis og Piperine 5 mg x 1 dosis
Resveratrol 2,5 gram x 1 dosis og Piperine 5 mg x 1 dosis
Andet: Arm 3
Resveratrol 2,5 gram x 1 dosis og Piperine 25 mg x 1 dosis
Kosttilskud: Resveratrol 2,5 gram x 1 dosis og Piperine 25 mg x 1 dosis
Resveratrol 2,5 gram x 1 dosis og Piperine 25 mg x 1 dosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodniveauer af undersøgelsesmedicin
Tidsramme: 30 dage
Blodniveauer af Resveratrol/Piperine vil blive målt
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger af studiemedicin
Tidsramme: 30 dage
Uønskede hændelser eller bivirkninger
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2011

Først opslået (Skøn)

28. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2019

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CO 10308
  • A534260 (Anden identifikator: UW Madison)
  • SMPH\MEDICINE\HEM-ONC (Anden identifikator: UW Madison)
  • R21CA149560 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2012-00072 (Registry Identifier: NCI Trial ID)
  • 2010-0356 (Anden identifikator: Institutional Review Board)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fokus for undersøgelsen: Normale frivillige

  • Royal Cornwall Hospitals Trust
    Afsluttet
    Mhlda Nursing Associates Focus Group
    Focus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenester
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Resveratrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner