Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Resveratrol s nebo bez piperinu ke zvýšení plazmatických hladin resveratrolu

12. prosince 2019 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Randomizovaná, dvojitě zaslepená pilotní zkouška resveratrolu s nebo bez piperinu ke zvýšení plazmatických hladin resveratrolu

Existují určité důkazy, že když je resveratrol (látka, která se nachází v červených hroznech, arašídech a čokoládě) kombinován s Piperinem (látka obsažená v pepři), je účinnější v boji proti rakovině. Účelem této studie je zjistit, zda je resveratrol v kombinaci s piperinem účinnější než užívání samotného resveratrolu. Protože vyšetřovatelé nevědí, jakou dávku piperinu použít v kombinaci s resveratrolem, budou studovány dvě různé dávky piperinu.

Dvacet čtyři účastníků, stejný počet mužů a žen, dostane jednu dávku resveratrolu (2,5 gramu) bez piperinu, resveratrolu (2,5 gramu) s piperinem (5 mg) nebo resveratrolu (2,5 gramu) s piperinem (25 mg) .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 až 65 let včetně
  • Ženy a muži musí souhlasit s používáním účinné formy antikoncepce před vstupem do studie a po dobu účasti ve studii
  • Ochota zdržet se potravin obsahujících resveratrol po dobu 3 dnů před podáním jedné dávky a po dobu 7 dnů po podání dávky. (Příklady zahrnují červené hrozny, hroznovou šťávu, arašídy, arašídové máslo.)
  • Zdržte se vitamínových doplňků 2 týdny před studijním dávkováním a 7 dní po studijním dávkování
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 1 (Karnofsky > 70 %)
  • Účastníci musí mít normální orgánové a jaterní funkce
  • Účastníci se musí zdržet alkoholických nápojů 72 hodin před podáním léku a 7 dní po podání dávky.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří vyžadují denní léky, ať už na předpis nebo na přepážku (s výjimkou antikoncepčních pilulek), budou považováni za nezpůsobilé. Účastníci, kteří příležitostně užívají léky (například na úlevu od bolesti nebo alergií), budou považováni za způsobilé; tito účastníci však musí souhlasit s tím, že se zdrží užívání léků na prn počínaje půlnocí před hospitalizací a sedm dní po podání dávky.
  • Jakákoli diagnóza rakoviny za posledních 5 let (kromě bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu).
  • Účastníci nemusí v současné době přijímat žádné další vyšetřovací prostředky nebo je během posledních 9 měsíců podstoupili.
  • Historie alergických reakcí připisovaných sloučeninám podobného chemického nebo biologického složení jako resveratrol a/nebo piperin.
  • Nekontrolované interkurentní onemocnění zahrnující, ale bez omezení, probíhající nebo aktivní infekci, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní anginu pectoris, srdeční arytmii nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly shodu s požadavky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno 1
Resveratrol 2,5 g x 1 dávka
Doplněk stravy: Resveratrol
Resveratrol 2,5g
Experimentální: Rameno 2
Resveratrol 2,5 g x 1 dávka a Piperin 5 mg x 1 dávka
Doplněk stravy: Resveratrol 2,5 g x 1 dávka a Piperin 5 mg x 1 dávka
Resveratrol 2,5 g x 1 dávka a Piperin 5 mg x 1 dávka
Jiný: Rameno 3
Resveratrol 2,5 g x 1 dávka a Piperin 25 mg x 1 dávka
Doplněk stravy: Resveratrol 2,5 g x 1 dávka a Piperin 25 mg x 1 dávka
Resveratrol 2,5 g x 1 dávka a Piperin 25 mg x 1 dávka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny studovaných léků v krvi
Časové okno: 30 dní
Budou měřeny hladiny resveratrolu/piperinu v krvi
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí účinky studovaných léků
Časové okno: 30 dní
Nežádoucí účinky nebo vedlejší účinky
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

28. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CO 10308
  • A534260 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • SMPH\MEDICINE\HEM-ONC (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • R21CA149560 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2012-00072 (Identifikátor registru: NCI Trial ID)
  • 2010-0356 (Jiný identifikátor: Institutional Review Board)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Resveratrol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit