Resveratrol med eller utan piperin för att öka plasmanivåerna av resveratrol
12 december 2019 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
En randomiserad, dubbelblind pilotförsök med resveratrol med eller utan piperin för att öka plasmanivåerna av resveratrol
Det finns vissa bevis för att när resveratrol (ett ämne som finns i röda vindruvor, jordnötter och choklad) kombineras med piperin (ett ämne som finns i peppar) är det mer effektivt för att bekämpa cancer. Syftet med denna studie är att se om resveratrol i kombination med piperin är mer effektivt än att ta enbart resveratrol. Eftersom utredarna inte vet vilken dos piperin som ska användas i kombination med resveratrol, kommer två olika doser av piperin att studeras.
Tjugofyra deltagare, lika många män och kvinnor, kommer att få en engångsdos av resveratrol (2,5 gram) utan piperin, resveratrol (2,5 gram) med piperin (5 mg) eller resveratrol (2,5 gram) med piperin (25 mg) .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldern 18 till 65 år, inklusive
- Kvinnor och män måste gå med på att använda en effektiv form av preventivmedel innan studiestart och under hela studiedeltagandet
- Villighet att avstå från livsmedel som innehåller resveratrol i 3 dagar före administrering av engångsdos och i 7 dagar efter dosering. (Exempel inkluderar röda druvor, druvjuice, jordnötter, jordnötssmör.)
- Avstå från vitamintillskott från 2 veckor före studiedosering och i 7 dagar efter studiedosering
- Eastern Cooperative Oncology Group prestationsstatus ≤ 1 (Karnofsky > 70 %)
- Deltagarna måste ha normala organ- och leverfunktioner
- Deltagarna måste avstå från alkoholdrycker 72 timmar före dosering med studiemedlet och i 7 dagar efter dosering.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som behöver daglig medicinering, antingen receptbelagd eller över disk (med undantag för p-piller) kommer att anses vara otillåtna. Deltagare som ibland använder medicin (som för smärtlindring eller allergier) kommer att anses vara berättigade; dessa deltagare måste dock gå med på att avstå från att använda prn-läkemedel med början vid midnatt före slutenvårdsperioden och under sju dagar efter dosering.
- Eventuell cancerdiagnos inom de senaste 5 åren (förutom basalcellscancer eller skivepitelcancer).
- Deltagare kanske inte för närvarande tar emot någon annan undersökningsagent eller har tagit någon under de senaste 9 månaderna.
- Historik med allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning av resveratrol och/eller piperin.
- Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm 1
Resveratrol 2,5 gram x 1 dos
|
Resveratrol 2,5 gram
|
|
Experimentell: Arm 2
Resveratrol 2,5 gram x 1 dos och Piperine 5 mg x 1 dos
|
Resveratrol 2,5 gram x 1 dos och Piperine 5 mg x 1 dos
|
|
Övrig: Arm 3
Resveratrol 2,5 gram x 1 dos och Piperine 25 mg x 1 dos
|
Resveratrol 2,5 gram x 1 dos och Piperine 25 mg x 1 dos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodnivåer av studieläkemedel
Tidsram: 30 dagar
|
Blodnivåer av Resveratrol/Piperine kommer att mätas
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar av studieläkemedel
Tidsram: 30 dagar
|
Biverkningar eller biverkningar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
28 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2019
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CO 10308
- A534260 (Annan identifierare: UW Madison)
- SMPH\MEDICINE\HEM-ONC (Annan identifierare: UW Madison)
- R21CA149560 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2012-00072 (Registeridentifierare: NCI Trial ID)
- 2010-0356 (Annan identifierare: Institutional Review Board)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .