Resveratroli piperinin kanssa tai ilman lisää resveratrolin tasoa plasmassa
torstai 12. joulukuuta 2019 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Resveratrolin satunnaistettu kaksoissokkopilottikoe piperinin kanssa tai ilman sitä plasman resveratrolin pitoisuuden lisäämiseksi
On olemassa todisteita siitä, että kun resveratrolia (aine, jota löytyy punaisista rypäleistä, maapähkinöistä ja suklaasta) yhdistetään piperiinin kanssa (pippurista löytyvä aine), se on tehokkaampi syöpää vastaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko resveratroli yhdessä piperiinin kanssa tehokkaampaa kuin pelkkä resveratroli. Koska tutkijat eivät tiedä, mitä piperiiniannosta tulisi käyttää yhdessä resveratrolin kanssa, tutkitaan kahta eri piperiiniannosta.
24 osallistujaa, yhtä monta miestä ja naista, saavat yhden annoksen resveratrolia (2,5 grammaa) ilman piperiiniä, resveratrolia (2,5 grammaa) piperiinin kanssa (5 mg) tai resveratrolia (2,5 grammaa) piperiinin (25 mg) kanssa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 18-65-vuotiaat mukaan lukien
- Naisten ja miesten tulee sopia tehokkaan ehkäisymenetelmän käytöstä ennen tutkimukseen tuloa ja tutkimukseen osallistumisen ajan
- Halukkuus pidättäytyä resveratrolia sisältävistä elintarvikkeista 3 päivää ennen kerta-annoksen antamista ja 7 päivän ajan annostelun jälkeen. (Esimerkkejä ovat punaiset viinirypäleet, viinirypälemehu, maapähkinät, maapähkinävoi.)
- Vältä vitamiinilisää 2 viikkoa ennen tutkimusannostusta ja 7 päivää tutkimusannoksen jälkeen
- Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskykytila ≤ 1 (Karnofsky > 70 %)
- Osallistujilla tulee olla normaali elinten ja maksan toiminta
- Osallistujien on pidättäydyttävä alkoholijuomista 72 tuntia ennen tutkimusaineen annostelua ja 7 päivää annostuksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka tarvitsevat päivittäistä lääkitystä, joko reseptiä tai käsikauppaa (poikkeuksena ehkäisypillereitä), katsotaan kelpaamattomiksi. Osallistujat, jotka käyttävät satunnaisesti lääkkeitä (kuten kivunlievitykseen tai allergioihin), katsotaan kelpoisiksi. näiden osallistujien on kuitenkin suostuttava olemaan käyttämättä prn-lääkkeitä alkaen keskiyöstä ennen potilasjaksoa ja seitsemän päivän ajan annostelun jälkeen.
- Mikä tahansa syöpädiagnoosi viimeisen 5 vuoden aikana (paitsi tyvisolusyöpä tai okasolusyöpä).
- Osallistujat eivät välttämättä saa tällä hetkellä muita tutkimusaineita tai eivät ole ottaneet mitään viimeisten 9 kuukauden aikana.
- Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat resveratrolin ja/tai piperiinin samankaltaisten kemiallisten tai biologisten koostumusten yhdisteistä.
- Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi 1
Resveratrolia 2,5 grammaa x 1 annos
|
Resveratrolia 2,5 grammaa
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2
Resveratrol 2,5 grammaa x 1 annos ja Piperine 5 mg x 1 annos
|
Resveratrol 2,5 grammaa x 1 annos ja Piperine 5 mg x 1 annos
|
|
Muut: Käsivarsi 3
Resveratrol 2,5 grammaa x 1 annos ja Piperine 25 mg x 1 annos
|
Resveratrol 2,5 grammaa x 1 annos ja Piperine 25 mg x 1 annos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuslääkkeiden veren tasot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Veren resveratrolin/piperiinin tasot mitataan
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuslääkkeiden sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Haittatapahtumat tai sivuvaikutukset
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CO 10308
- A534260 (Muu tunniste: UW Madison)
- SMPH\MEDICINE\HEM-ONC (Muu tunniste: UW Madison)
- R21CA149560 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2012-00072 (Rekisterin tunniste: NCI Trial ID)
- 2010-0356 (Muu tunniste: Institutional Review Board)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .