Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Resweratrol z piperyną lub bez w celu zwiększenia poziomu resweratrolu w osoczu

12 grudnia 2019 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Randomizowana, podwójnie ślepa próba pilotażowa resweratrolu z piperyną lub bez w celu zwiększenia poziomu resweratrolu w osoczu

Istnieją dowody na to, że połączenie resweratrolu (substancji występującej w czerwonych winogronach, orzeszkach ziemnych i czekoladzie) z Piperyną (substancja występująca w pieprzu) jest skuteczniejsze w walce z rakiem. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy resweratrol w połączeniu z piperyną jest bardziej skuteczny niż przyjmowanie samego resweratrolu. Ponieważ badacze nie wiedzą, jaką dawkę piperyny stosować w połączeniu z resweratrolem, zbadane zostaną dwie różne dawki piperyny.

Dwudziestu czterech uczestników, w równej liczbie mężczyzn i kobiet, otrzyma pojedynczą dawkę resweratrolu (2,5 grama) bez piperyny, resweratrolu (2,5 grama) z piperyną (5 mg) lub resweratrolu (2,5 grama) z piperyną (25 mg) .

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University Of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat włącznie
  • Kobiety i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji przed przystąpieniem do badania i przez cały czas trwania badania
  • Chęć powstrzymania się od pokarmów zawierających resweratrol przez 3 dni przed podaniem pojedynczej dawki i przez 7 dni po podaniu. (Przykłady obejmują czerwone winogrona, sok winogronowy, orzeszki ziemne, masło orzechowe).
  • Powstrzymaj się od suplementów witaminowych na 2 tygodnie przed podaniem dawki w badaniu i przez 7 dni po podaniu dawki w badaniu
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 1 (Karnofsky > 70%)
  • Uczestnicy muszą mieć normalne funkcje narządów i wątroby
  • Uczestnicy muszą powstrzymać się od napojów alkoholowych 72 godziny przed dawkowaniem badanego środka i przez 7 dni po dawkowaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy wymagają codziennych leków, na receptę lub bez recepty (z wyjątkiem tabletek antykoncepcyjnych), zostaną uznani za niekwalifikujących się. Uczestnicy, którzy okazjonalnie stosują leki (takie jak przeciwbólowe lub przeciwalergiczne), zostaną uznani za kwalifikujących się; jednakże uczestnicy ci muszą wyrazić zgodę na powstrzymanie się od stosowania leków prn od północy przed okresem hospitalizacji i przez siedem dni po podaniu.
  • Jakiekolwiek rozpoznanie raka w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego).
  • Uczestnicy mogą nie otrzymywać obecnie żadnego innego środka badawczego lub przyjmować go w ciągu ostatnich 9 miesięcy.
  • Historia reakcji alergicznych przypisywana związkom o podobnym składzie chemicznym lub biologicznym resweratrolu i/lub piperyny.
  • Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię 1
Resweratrol 2,5 grama x 1 dawka
Resweratrol 2,5 grama
Eksperymentalny: Ramię 2
Resweratrol 2,5 grama x 1 dawka i Piperyna 5 mg x 1 dawka
Resweratrol 2,5 grama x 1 dawka i Piperyna 5 mg x 1 dawka
Inny: Ramię 3
Resweratrol 2,5 grama x 1 dawka i Piperyna 25 mg x 1 dawka
Resweratrol 2,5 grama x 1 dawka i Piperyna 25 mg x 1 dawka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy badanych leków we krwi
Ramy czasowe: 30 dni
Zostaną zmierzone poziomy resweratrolu/piperyny we krwi
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki uboczne badanych leków
Ramy czasowe: 30 dni
Zdarzenia niepożądane lub skutki uboczne
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CO 10308
  • A534260 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • SMPH\MEDICINE\HEM-ONC (Inny identyfikator: UW Madison)
  • R21CA149560 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2012-00072 (Identyfikator rejestru: NCI Trial ID)
  • 2010-0356 (Inny identyfikator: Institutional Review Board)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj