Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Resveratrol piperinnel vagy anélkül a Resveratrol plazmaszintjének növelése érdekében

2019. december 12. frissítette: University of Wisconsin, Madison

A resveratrol véletlenszerű, kettős vak kísérleti kísérlete piperinnel vagy anélkül a resveratrol plazmaszintjének növelésére

Bizonyíték van arra, hogy ha a rezveratrolt (a vörös szőlőben, földimogyoróban és csokoládéban található anyag) piperinnel (a borsban található anyag) kombinálják, akkor hatékonyabb a rák elleni küzdelemben. Ennek a vizsgálatnak a célja annak megállapítása, hogy a resveratrol piperinnel kombinálva hatékonyabb-e, mint a rezveratrol önmagában történő alkalmazása. Mivel a kutatók nem tudják, mekkora adag piperint kell alkalmazni a rezveratrollal kombinálva, a piperin két különböző dózisát fogják megvizsgálni.

Huszonnégy résztvevő, egyenlő számú férfi és nő kap egyetlen adag resveratrol (2,5 gramm) piperin nélkül, resveratrol (2,5 gramm) piperinnel (5 mg), vagy resveratrol (2,5 gramm) piperinnel (25 mg). .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők 18-65 éves korig, beleértve
  • A nőknek és férfiaknak meg kell állapodniuk abban, hogy hatékony fogamzásgátlási módot alkalmaznak a vizsgálatba való belépés előtt és a tanulmányban való részvétel időtartama alatt
  • Hajlandóság tartózkodni a resveratrolt tartalmazó élelmiszerektől 3 napig az egyszeri adag beadása előtt és 7 napig az adagolás után. (Példák: vörös szőlő, szőlőlé, földimogyoró, mogyoróvaj.)
  • Tartózkodjon a vitamin-kiegészítőktől 2 héttel a vizsgálati adagolás előtt és 7 napig a vizsgálati adagolást követően
  • Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport teljesítménystátusza ≤ 1 (Karnofsky > 70%)
  • A résztvevőknek normális szerv- és májfunkciókkal kell rendelkezniük
  • A résztvevőknek tartózkodniuk kell az alkoholos italoktól 72 órával a vizsgálati szer beadása előtt, és az adagolás után 7 napig.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akiknek napi gyógyszerre van szükségük, akár vényköteles, akár vény nélkül kapható (a fogamzásgátló tabletták kivételével), nem minősülnek jogosultnak. Azok a résztvevők, akik alkalmanként használnak gyógyszert (például fájdalomcsillapításra vagy allergiára), jogosultnak minősülnek; azonban ezeknek a résztvevőknek bele kell egyezniük abba, hogy tartózkodjanak a prn-gyógyszerek használatától a fekvőbeteg-időszak előtt éjféltől és az adagolást követő hét napig.
  • Bármilyen daganatos diagnózis az elmúlt 5 évben (kivéve a bazálissejtes karcinómát vagy a laphámrákot).
  • Előfordulhat, hogy a résztvevők jelenleg nem kapnak semmilyen más vizsgálati szert, vagy nem vettek be semmit az elmúlt 9 hónapban.
  • A resveratrol és/vagy piperin hasonló kémiai vagy biológiai összetételű vegyületeinek tulajdonítható allergiás reakciók.
  • Kontrollálatlan interkurrens betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan, a folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, az instabil angina pectorist, a szívritmuszavart vagy a pszichiátriai betegségeket/társadalmi helyzeteket, amelyek korlátozzák a vizsgálati követelményeknek való megfelelést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. kar
Resveratrol 2,5 gramm x 1 adag
Étrend-kiegészítő: Resveratrol
Resveratrol 2,5 gramm
Kísérleti: 2. kar
Resveratrol 2,5 gramm x 1 adag és Piperine 5 mg x 1 adag
Étrend-kiegészítő: Resveratrol 2,5 gramm x 1 adag és Piperine 5 mg x 1 adag
Resveratrol 2,5 gramm x 1 adag és Piperine 5 mg x 1 adag
Egyéb: 3. kar
Resveratrol 2,5 gramm x 1 adag és Piperine 25 mg x 1 adag
Étrend-kiegészítő: Resveratrol 2,5 gramm x 1 adag és Piperine 25 mg x 1 adag
Resveratrol 2,5 gramm x 1 adag és Piperine 25 mg x 1 adag

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgálati gyógyszerek vérszintje
Időkeret: 30 nap
Megmérik a Resveratrol/Piperine vérszintjét
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgálati gyógyszerek mellékhatásai
Időkeret: 30 nap
Nemkívánatos események vagy mellékhatások
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Wisconsin, Madison

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 25.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CO 10308
  • A534260 (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • SMPH\MEDICINE\HEM-ONC (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • R21CA149560 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2012-00072 (Registry Identifier: NCI Trial ID)
  • 2010-0356 (Egyéb azonosító: Institutional Review Board)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Resveratrol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel