Resvératrol avec ou sans pipérine pour améliorer les niveaux plasmatiques de resvératrol
12 décembre 2019 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Un essai pilote randomisé en double aveugle du resvératrol avec ou sans pipérine pour améliorer les niveaux plasmatiques de resvératrol
Il existe des preuves que lorsque le resvératrol (une substance présente dans les raisins rouges, les cacahuètes et le chocolat) est associé à la pipérine (une substance présente dans le poivre), il est plus efficace dans la lutte contre le cancer. Le but de cette étude est de voir si le resvératrol en association avec la pipérine est plus efficace que la prise de resvératrol seul. Comme les chercheurs ne savent pas quelle dose de pipérine utiliser en association avec le resvératrol, deux doses différentes de pipérine seront étudiées.
Vingt-quatre participants, un nombre égal d'hommes et de femmes, recevront une dose unique de resvératrol (2,5 grammes) sans pipérine, de resvératrol (2,5 grammes) avec pipérine (5 mg) ou de resvératrol (2,5 grammes) avec pipérine (25 mg) .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans inclus
- Les femmes et les hommes doivent accepter d'utiliser une forme efficace de contrôle des naissances avant l'entrée à l'étude et pendant la durée de la participation à l'étude
- Volonté de s'abstenir d'aliments contenant du resvératrol pendant 3 jours avant l'administration d'une dose unique et pendant 7 jours après l'administration. (Les exemples incluent les raisins rouges, le jus de raisin, les cacahuètes, le beurre de cacahuète.)
- S'abstenir de suppléments vitaminiques à partir de 2 semaines avant l'administration de l'étude et pendant 7 jours après l'administration de l'étude
- Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 1 (Karnofsky > 70 %)
- Les participants doivent avoir des fonctions organiques et hépatiques normales
- Les participants doivent s'abstenir de boissons alcoolisées 72 heures avant l'administration de l'agent de l'étude et pendant 7 jours après l'administration.
Critère d'exclusion:
- Les participants qui ont besoin de médicaments quotidiens, sur ordonnance ou en vente libre (à l'exception des pilules contraceptives) seront considérés comme inéligibles. Les participants qui utilisent occasionnellement des médicaments (comme pour soulager la douleur ou les allergies) seront considérés comme éligibles ; cependant, ces participants doivent accepter de s'abstenir d'utiliser des médicaments prn à partir de minuit avant la période d'hospitalisation et pendant sept jours après l'administration.
- Tout diagnostic de cancer au cours des 5 dernières années (sauf carcinome basocellulaire ou carcinome épidermoïde).
- Les participants peuvent ne pas recevoir actuellement d'autres agents expérimentaux ou en avoir pris au cours des 9 derniers mois.
- Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire au resvératrol et/ou à la pipérine.
- Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Bras 1
Resvératrol 2,5 grammes x 1 dose
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Resvératrol 2,5 grammes
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Expérimental: Bras 2
Resvératrol 2,5 grammes x 1 dose et pipérine 5 mg x 1 dose
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Resvératrol 2,5 grammes x 1 dose et pipérine 5 mg x 1 dose
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Autre: Bras 3
Resvératrol 2,5 grammes x 1 dose et pipérine 25 mg x 1 dose
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Resvératrol 2,5 grammes x 1 dose et pipérine 25 mg x 1 dose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux sanguins des médicaments à l'étude
Délai: 30 jours
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Les taux sanguins de resvératrol/pipérine seront mesurés
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets secondaires des médicaments à l'étude
Délai: 30 jours
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Événements indésirables ou effets secondaires
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2011
Première publication (Estimation)
28 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2019
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CO 10308
- A534260 (Autre identifiant: UW Madison)
- SMPH\MEDICINE\HEM-ONC (Autre identifiant: UW Madison)
- R21CA149560 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2012-00072 (Identificateur de registre: NCI Trial ID)
- 2010-0356 (Autre identifiant: Institutional Review Board)
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