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레스베라트롤의 혈장 수준을 향상시키기 위한 피페린이 있거나 없는 레스베라트롤

2019년 12월 12일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

레스베라트롤의 혈장 수치를 향상시키기 위해 피페린을 포함하거나 포함하지 않는 레스베라트롤의 무작위, 이중 맹검 파일럿 시험

레스베라트롤(적포도, 땅콩 및 초콜릿에서 발견되는 물질)이 피페린(후추에서 발견되는 물질)과 결합될 때 암과 싸우는 데 더 효과적이라는 증거가 있습니다. 이 연구의 목적은 레스베라트롤을 피페린과 함께 사용하는 것이 레스베라트롤을 단독으로 사용하는 것보다 더 효과적인지 확인하는 것입니다. 연구자들은 레스베라트롤과 함께 사용할 피페린의 용량을 모르기 때문에 두 가지 다른 용량의 피페린을 연구할 것입니다.

남녀 동수인 24명의 참가자는 피페린이 없는 레스베라트롤(2.5g), 피페린(5mg)이 있는 레스베라트롤(2.5g) 또는 피페린(25mg)이 있는 레스베라트롤(2.5g)의 단일 용량을 받습니다. .

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University Of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 65세 이하 남녀
  • 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 효과적인 형태의 산아제한을 사용하는 데 동의해야 합니다.
  • 단회 투여 전 3일 및 투여 후 7일 동안 레스베라트롤을 함유한 식품을 금할 의지. (예: 적포도, 포도 주스, 땅콩, 땅콩 버터 포함)
  • 연구 투약 전 2주부터 연구 투약 후 7일 동안 비타민 보충제를 삼가십시오.
  • Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 ≤ 1(Karnofsky > 70%)
  • 참가자는 정상적인 장기 및 간 기능을 가지고 있어야 합니다.
  • 참가자는 연구 제제를 투여하기 72시간 전과 투여 후 7일 동안 알코올 음료를 삼가해야 합니다.

제외 기준:

  • 처방전 또는 일반의약품(피임약 제외)으로 매일 약을 복용해야 하는 참여자는 자격이 없는 것으로 간주됩니다. 때때로 약물(진통 완화 또는 알레르기 등)을 사용하는 참가자는 자격이 있는 것으로 간주됩니다. 그러나 이러한 참가자는 입원 기간 전 자정부터 복용 ​​후 7일 동안 prn 약물 사용을 삼가는 데 동의해야 합니다.
  • 지난 5년 이내에 암 진단을 받은 경우(기저 세포 암종 또는 편평 세포 암종 제외).
  • 참가자는 현재 다른 조사 에이전트를 받지 않았거나 지난 9개월 이내에 복용하지 않았을 수 있습니다.
  • 레스베라트롤 및/또는 피페린과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
  • 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 팔 1
레스베라트롤 2.5g x 1회 용량
레스베라트롤 2.5g
실험적: 팔 2
레스베라트롤 2.5g x 1회 용량 및 피페린 5mg x 1회 용량
레스베라트롤 2.5g x 1회 용량 및 피페린 5mg x 1회 용량
다른: 팔 3
레스베라트롤 2.5g x 1회 용량 및 피페린 25mg x 1회 용량
레스베라트롤 2.5g x 1회 용량 및 피페린 25mg x 1회 용량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 약물의 혈중 농도
기간: 30 일
레스베라트롤/피페린의 혈중 농도를 측정합니다.
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 약물의 부작용
기간: 30 일
부작용 또는 부작용
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 25일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CO 10308
  • A534260 (기타 식별자: UW Madison)
  • SMPH\MEDICINE\HEM-ONC (기타 식별자: UW Madison)
  • R21CA149560 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2012-00072 (레지스트리 식별자: NCI Trial ID)
  • 2010-0356 (기타 식별자: Institutional Review Board)

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레스베라트롤에 대한 임상 시험

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