Resveratrol mit oder ohne Piperin zur Erhöhung der Plasmaspiegel von Resveratrol
12. Dezember 2019 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Eine randomisierte, doppelblinde Pilotstudie mit Resveratrol mit oder ohne Piperin zur Erhöhung der Plasmaspiegel von Resveratrol
Es gibt Hinweise darauf, dass Resveratrol (eine Substanz, die in roten Trauben, Erdnüssen und Schokolade vorkommt) in Kombination mit Piperin (einer Substanz, die in Pfeffer vorkommt) bei der Bekämpfung von Krebs wirksamer ist. Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, ob Resveratrol in Kombination mit Piperin wirksamer ist als die alleinige Einnahme von Resveratrol. Da die Forscher nicht wissen, welche Piperin-Dosis in Kombination mit Resveratrol verwendet werden soll, werden zwei verschiedene Piperin-Dosen untersucht.
Vierundzwanzig Teilnehmer, gleich viele Männer und Frauen, erhalten eine Einzeldosis Resveratrol (2,5 Gramm) ohne Piperin, Resveratrol (2,5 Gramm) mit Piperin (5 mg) oder Resveratrol (2,5 Gramm) mit Piperin (25 mg). .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18 bis einschließlich 65 Jahren
- Frauen und Männer müssen vor Studieneintritt und für die Dauer der Studienteilnahme einer wirksamen Form der Empfängnisverhütung zustimmen
- Bereitschaft zum Verzicht auf resveratrolhaltige Lebensmittel für 3 Tage vor der Gabe einer Einzeldosis und für 7 Tage nach der Gabe. (Beispiele sind rote Trauben, Traubensaft, Erdnüsse, Erdnussbutter.)
- Verzichten Sie ab 2 Wochen vor der Studiendosierung und 7 Tage nach der Studiendosierung auf Vitaminpräparate
- Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 1 (Karnofsky > 70 %)
- Die Teilnehmer müssen normale Organ- und Leberfunktionen haben
- Die Teilnehmer müssen 72 Stunden vor der Verabreichung des Studienmittels und 7 Tage nach der Verabreichung auf alkoholische Getränke verzichten.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die täglich verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Medikamente (mit Ausnahme von Antibabypillen) benötigen, gelten als nicht teilnahmeberechtigt. Teilnehmer, die gelegentlich Medikamente einnehmen (z. B. zur Schmerzlinderung oder bei Allergien), gelten als teilnahmeberechtigt; Diese Teilnehmer müssen jedoch zustimmen, ab Mitternacht vor dem stationären Zeitraum und sieben Tage nach der Einnahme keine Prn-Medikamente zu verwenden.
- Jede Krebsdiagnose innerhalb der letzten 5 Jahre (außer Basalzellkarzinom oder Plattenepithelkarzinom).
- Die Teilnehmer erhalten möglicherweise derzeit keine anderen Prüfsubstanzen oder haben in den letzten 9 Monaten welche eingenommen.
- Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie Resveratrol und/oder Piperin zurückzuführen sind.
- Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Arm 1
Resveratrol 2,5 Gramm x 1 Dosis
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Resveratrol 2,5 Gramm
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Experimental: Arm 2
Resveratrol 2,5 Gramm x 1 Dosis und Piperin 5 mg x 1 Dosis
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Resveratrol 2,5 Gramm x 1 Dosis und Piperin 5 mg x 1 Dosis
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Sonstiges: Arm 3
Resveratrol 2,5 Gramm x 1 Dosis und Piperin 25 mg x 1 Dosis
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Resveratrol 2,5 Gramm x 1 Dosis und Piperin 25 mg x 1 Dosis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutspiegel der Studienmedikamente
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Blutspiegel von Resveratrol/Piperin werden gemessen
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nebenwirkungen von Studienmedikamenten
Zeitfenster: 30 Tage
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Unerwünschte Ereignisse oder Nebenwirkungen
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CO 10308
- A534260 (Andere Kennung: UW Madison)
- SMPH\MEDICINE\HEM-ONC (Andere Kennung: UW Madison)
- R21CA149560 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2012-00072 (Registrierungskennung: NCI Trial ID)
- 2010-0356 (Andere Kennung: Institutional Review Board)
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