Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resveratrol met of zonder piperine om de plasmaspiegels van resveratrol te verbeteren

12 december 2019 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Een gerandomiseerde, dubbelblinde pilotproef van resveratrol met of zonder piperine om de plasmaspiegels van resveratrol te verbeteren

Er zijn aanwijzingen dat wanneer resveratrol (een stof die voorkomt in rode druiven, pinda's en chocolade) wordt gecombineerd met Piperine (een stof die voorkomt in peper), het effectiever is in de strijd tegen kanker. Het doel van dit onderzoek is om te kijken of resveratrol in combinatie met piperine effectiever is dan resveratrol alleen. Omdat onderzoekers niet weten welke dosis piperine ze moeten gebruiken in combinatie met resveratrol, zullen twee verschillende doses piperine worden bestudeerd.

Vierentwintig deelnemers, evenveel mannen als vrouwen, krijgen een enkele dosis resveratrol (2,5 gram) zonder piperine, resveratrol (2,5 gram) met piperine (5 mg) of resveratrol (2,5 gram) met piperine (25 mg) .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 18 tot en met 65 jaar
  • Vrouwen en mannen moeten overeenkomen om een ​​effectieve vorm van anticonceptie te gebruiken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van deelname aan het onderzoek
  • Bereidheid om zich te onthouden van voedingsmiddelen die resveratrol bevatten gedurende 3 dagen voorafgaand aan de toediening van een enkelvoudige dosis en gedurende 7 dagen na toediening. (Voorbeelden zijn rode druiven, druivensap, pinda's, pindakaas.)
  • Onthoud van vitaminesupplementen vanaf 2 weken vóór de studiedosering en gedurende 7 dagen na de studiedosering
  • Eastern Cooperative Oncology Group prestatiestatus ≤ 1 (Karnofsky > 70%)
  • Deelnemers moeten normale orgaan- en leverfuncties hebben
  • Deelnemers moeten zich onthouden van alcoholische dranken 72 uur voorafgaand aan de dosering met het studiemiddel en gedurende 7 dagen na de dosering.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die dagelijks medicijnen nodig hebben, op recept of vrij verkrijgbaar (met uitzondering van anticonceptiepillen), komen niet in aanmerking. Deelnemers die af en toe medicatie gebruiken (zoals pijnstilling of allergieën) komen in aanmerking; deze deelnemers moeten er echter mee instemmen af ​​te zien van het gebruik van prn-medicatie vanaf middernacht voorafgaand aan de intramurale periode en gedurende zeven dagen na dosering.
  • Elke kankerdiagnose in de afgelopen 5 jaar (behalve basaalcelcarcinoom of plaveiselcelcarcinoom).
  • Het is mogelijk dat deelnemers op dit moment geen andere onderzoeksagent(en) ontvangen of in de afgelopen 9 maanden hebben ingenomen.
  • Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling van resveratrol en/of piperine.
  • Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm 1
Resveratrol 2,5 gram x 1 dosis
Voedingssupplement: Resveratrol
Resveratrol 2,5 gram
Experimenteel: Arm 2
Resveratrol 2,5 gram x 1 dosis en Piperine 5 mg x 1 dosis
Voedingssupplement: Resveratrol 2,5 gram x 1 dosis en Piperine 5 mg x 1 dosis
Resveratrol 2,5 gram x 1 dosis en Piperine 5 mg x 1 dosis
Ander: Arm 3
Resveratrol 2,5 gram x 1 dosis en Piperine 25 mg x 1 dosis
Voedingssupplement: Resveratrol 2,5 gram x 1 dosis en Piperine 25 mg x 1 dosis
Resveratrol 2,5 gram x 1 dosis en Piperine 25 mg x 1 dosis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedspiegels van studiegeneesmiddelen
Tijdsspanne: 30 dagen
De bloedspiegels van Resveratrol/Piperine worden gemeten
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen van studiegeneesmiddelen
Tijdsspanne: 30 dagen
Bijwerkingen of bijwerkingen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

28 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CO 10308
  • A534260 (Andere identificatie: UW Madison)
  • SMPH\MEDICINE\HEM-ONC (Andere identificatie: UW Madison)
  • R21CA149560 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2012-00072 (Register-ID: NCI Trial ID)
  • 2010-0356 (Andere identificatie: Institutional Review Board)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Resveratrol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren