2 つの血圧薬に対する LY2189265 の効果に関する研究

包含基準:

• 男性参加者：研究中および治験薬の最終投与後3か月間、信頼できる避妊法を使用することに同意する
• -女性の参加者：閉経または外科的不妊手術による出産の可能性のない女性（外科的両側卵巣摘出術、子宮摘出術または卵管結紮後少なくとも6週間）病歴によって確認される
• -スクリーニング時に18.5〜40.0キログラム/平方メートル（kg / m ^ 2）のボディマス指数（BMI）を持っている
• -集団または治験責任医師のサイトの正常な参照範囲内の臨床検査結果、または治験責任医師によって臨床的に重要ではないと判断された許容偏差のある結果があります
• プロトコルに従って採血を可能にするのに十分な静脈アクセスがある
• -信頼でき、研究期間中利用できるようにする意思があり、研究の制限に従う意思がある
• -リリーおよび対応する倫理委員会（EC）またはサイトを管理する倫理審査委員会（ERB）によって承認されたインフォームドコンセントフォーム（ICF）に書面によるインフォームドコンセントを与えている

パート 1 のみ:

• -軽度から中等度の高血圧を制御している（スクリーニング時の仰臥位血圧[BP]が140/90ミリメートル水銀（mm Hg）以下、または臨床的に重要ではないと判断された許容偏差を伴う結果 治験責任医師）。
• -安定した医学的問題（2型糖尿病[T2DM]を含む）を有する男性および女性は、調査官の意見では、薬物の処分を大幅に変更せず、参加者を配置することはありません 調査に参加することによるリスクの増加、およびデータの解釈を妨げないものを含めることができます
• -スクリーニング前に少なくとも3か月間経口降圧薬（毎日リシノプリル[QD]）を服用しており、スクリーニング前に少なくとも1か月間安定した用量を服用しており、治験責任医師の意見では、安全に遵守することができますQD朝の投薬計画。 必要に応じて、追加の投薬が許可される場合があります

T2DM 参加者 (パート 1 のみ):

• -食事または運動単独で制御されたT2DM、または単一の経口薬で安定している 抗高血糖薬（メトホルミン、スルホニル尿素、レパグリニド、ナテグリニド、アカルボース[または他の二糖阻害剤]またはチアゾリジンジオン） 入院前に少なくとも3週間（チアゾリジンジオンの場合は3か月）
• -スクリーニング時またはスクリーニング前の4週間以内に6.0％から9.5％のヘモグロビンA1c（HbA1c）値を持っている
• -臨床検査結果が正常範囲内であるか、治験責任医師によって臨床的に重要でないと見なされている。 T2DMと一致する血清グルコース、血清脂質、尿中グルコース、および尿中タンパク質の異常は許容されます

パート 2 のみ:

• 病歴と健康診断で明らかに健康であること

除外基準:

• 治験薬を含む臨床試験に現在登録されているか、過去30日以内に完了または中止された;または、科学的または医学的にこの研究と互換性がないと判断された他の種類の医学研究に同時に登録されている
• -LY2189265を含むグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）関連化合物、または製剤の任意の成分に対する既知のアレルギーがある
• -以前にこの研究を完了または中止した参加者、または過去3か月以内にLY2189265またはGLP-1関連化合物を調査する他の研究に参加した
• -12誘導心電図（ECG）に異常があり、研究者の意見では、研究への参加に関連するリスクが増加します
• -胃腸障害（膵炎[慢性膵炎または特発性急性膵炎の病歴]または胆嚢疾患を含む）または胃排出（GE）に影響を与える胃腸疾患（例： 胃バイパス手術、幽門狭窄など) または GLP-1 類似体 (食道逆流など) によって悪化する可能性があります。 -過去に胆嚢摘出術（胆嚢の除去）を受け、それ以上の後遺症がない参加者は、スクリーニング医師の裁量で研究に含まれる場合があります
• -甲状腺疾患の病歴または存在がある, 安定した用量のチロキシン補充療法を受けていない限り 1か月以上
• -重大な活動性神経精神疾患の病歴または証拠を示す
• -甲状腺髄様がん（MTC）またはMTCの素因となる遺伝的状態の個人歴または家族歴がある
• 既知の乱用薬物を定期的に使用する、および/または尿中薬物スクリーニングで陽性結果を示す
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染および/またはヒト HIV 抗体陽性の証拠を示す
• C型肝炎および/またはC型肝炎抗体陽性の証拠を示す
• B型肝炎および/またはB型肝炎表面抗原陽性の証拠を示す
• -市販薬や漢方薬を含む研究中に新しい併用薬を開始する予定であり、胃腸の運動性を直接低下させる薬を使用するか、定期的に全身性コルチコステロイド、または強力な吸入ステロイドまたは鼻腔内ステロイドを使用している 全身性の割合が高いことが知られている吸収
• -スクリーニング前の月に500ミリリットル（mL）を超える献血をした
• 利き腕以外の腕の周囲が 42 センチメートル (cm) を超えている
• -週平均アルコール摂取量が週21単位（65歳までの男性）および週14単位（男性65歳以上および女性）を超えるか、各入院の48時間前からユニットから退院するまでアルコール消費を止めたくない、およびスクリーニングからフォローアップ訪問の48時間前まで、他のすべての日はアルコール摂取を最大2ユニット/日に制限する. (1 単位 = ビール 12 オンス [オンス] または 360 mL、ワイン 5 オンスまたは 150 mL、蒸留酒 1.5 オンスまたは 45 mL)
• 研究者の意見では、研究に参加するのに何らかの形で不適切である参加者はいますか

パート 1 のみ:

• リシノプリル製品情報リーフレット内で禁忌とされている病状、病歴がある、または薬を服用している

パート 2 のみ:

• -市販薬（パラセタモールおよび/または制酸剤を除く）を投与または処方薬（ビタミン/ミネラルサプリメントおよび/またはホルモン補充療法および/または甲状腺補充療法を除く）の前の7日以内に使用する予定）治験薬投与前14日以内
• 病状、病歴がある、またはメトプロロール製品情報リーフレット内で禁忌の薬を服用している