幹細胞移植患者に対する遠隔医療評価
2020年8月12日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
幹細胞移植患者に対する遠隔医療評価のパイロットトライアル
遠隔医療は、遠隔地での医師の診察や検査を目的として、コンピューターやビデオカメラなどの視聴覚メディアを介して医療情報が転送される、医療の新しい分野です。 この新しい医療分野は、電話での会話、オンライン通信、自宅訪問など、患者と医療チームとの間でリアルタイムのやり取りを提供できる可能性があるため、テストすることが重要です。 従来の対面訪問と比較して、病歴調査や健康診断などの多くの活動をバーチャルで実施できます。
この研究の目的は、幹細胞移植を受ける準備をしている患者、または以前に幹細胞移植を受けた患者の「対面」訪問の代わりに「バーチャル医療訪問」を患者と医療チームが受け入れるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、アメリカ
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
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New York
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Commack、New York、アメリカ、11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Sleepy Hollow、New York、アメリカ、10591
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Phelps Memorial Hospital Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 何らかの疾患で造血前駆細胞移植を受けた、または受ける予定の患者。
- 参加者は英語を読んで理解できる必要があります*
- このパイロット試験は成人 BMT サービスでのみ実施されるため、18 歳以上の年齢 英語を話さない患者は、現時点では翻訳サービスのサポートがないため、このパイロット研究では除外されています。 さらに、使用されている遠隔医療機器はまだすべての言語で検証されていません。
潜在的な患者は、病状、実施される幹細胞移植処置の種類と複雑さ、MSKCCからの距離に応じて特定されます。
患者は次のことを行う必要があります。
- 最小限の合併症、
- 75歳未満であること。 これらの特徴は、他のパイロット試験における遠隔医療の十分な理解と受け入れに関連しています。 これらの特性は臨床医によって評価されます。
注意してください: 他の治療プロトコルを受けている患者もこのプロトコルの対象となります。
除外基準:
- 治療チームが医学的に不安定と判断した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想医療訪問
これは、患者と医療従事者による「バーチャル医療訪問」の実現可能性と受け入れを判断することを目的として、最大84人の患者が同種または自家幹細胞移植を受けるパイロット試験である。
このパイロットトライアルでは、遠隔医療を使用して 84 回の「仮想診療」を実施する予定です。
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あらかじめ設定した時間になると、診察室や診療所に「モバイル遠隔医療カート」が設置され、医師のパソコンを通じて医師とつながります。
遠隔診療は通常の診察と同時に行います。
訪問中、看護師は身体症状、バイタルサイン、過去の病歴、現在の病歴、自家移植または同種移植による副作用を評価します。
看護師はデジタル聴診器を胸に当てて、心臓と肺の音を聞きます。
「バーチャル診療」の所要時間は約25分です。
「仮想医療訪問」の終了時に、患者は仮想訪問の受け入れを評価するためのアンケートを使用してイベントを評価します。
アンケートは書面で行われ、完了までに約 15 分かかります。
提供された回答は、患者がすべての「仮想医療訪問」を完了した後、医師および看護師と共有されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな設定のポイントでの「対面」の代わりに「仮想診療」を患者と医師が受け入れるかどうかを判断します。これは、患者満足度調査の質問 7 と 8 への回答を分析することによって評価されます。 [質問 #7: そうします
時間枠：2年
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質問 #8: 全体として、今日の遠隔医療セッションには非常に満足しました。]医師
受け入れ状況は、医師または看護師調査員が遠隔診療の質について言及する医師/看護師調査の質問 19 への回答を見て分析されます。
[質問 #19: 患者を評価するための遠隔医療訪問の質を、対面での診察と比較してどのように評価しますか?]
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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現在の遠隔医療技術により、包括的な幹細胞移植の臨床評価を実施できることを確認する。
時間枠：2年
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医療提供者アンケートの質問 1 ～ 12 は、「仮想医療訪問」を通じて収集された情報と評価の質を評価します。
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2年
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入院患者サービスからの退院時および移植センターからの退院時における、入院患者と外来サービスの間の遠隔医療による「引き継ぎ」の実現可能性を評価する。
時間枠：2年
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ハンドオフ手段の実現可能性と有用性を分析するために使用される手段は、ハンドオフ手段に関するフィードバックのためのハンドオフ手段調査を伴うプロバイダ満足度調査です。
これらの応答を照合して、ハンドオフ手段が有用であることが判明したかどうか、またどの要素を変更、削除、または追加する必要があるかを判断します。
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2年
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訪問時間、接続品質、取得される臨床情報の品質など、遠隔医療を使用して実行される「仮想医療訪問」のロジスティック特性を説明します。
時間枠：2年
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最初の接続試行から切断までの時間、および「仮想医療訪問」の開始から終了までの時間と同様に、すべての出会いについて記録されます。
「仮想医療訪問」には、接続の試行から切断までに平均 20 分かかると予想されます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2020年8月1日
研究の完了 (実際)
2020年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月25日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月12日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。