Evaluación de telemedicina para pacientes con trasplante de células madre
12 de agosto de 2020 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Prueba piloto de evaluación de telemedicina para pacientes con trasplante de células madre
La telemedicina es una nueva área de atención de la salud en la que la información médica se transfiere a través de medios audiovisuales, como una computadora o una cámara de video, con el fin de realizar visitas o exámenes médicos remotos. Es importante probar esta nueva área de atención médica porque potencialmente puede proporcionar interacciones en tiempo real entre el paciente y su equipo de atención médica, incluidas conversaciones telefónicas, comunicación en línea y/o visitas a domicilio. Muchas actividades, como la revisión del historial o el examen físico, se pueden realizar virtualmente en comparación con las visitas presenciales tradicionales.
El propósito de este estudio es determinar la aceptación del paciente y del equipo de atención médica de una "visita médica virtual" como sustituto de una visita "cara a cara" para pacientes que se preparan para recibir un trasplante de células madre o que recibieron previamente un trasplante de células madre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Sleepy Hollow, New York, Estados Unidos, 10591
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Phelps Memorial Hospital Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron o planean someterse a un trasplante de células progenitoras hematopoyéticas por cualquier enfermedad.
- Los participantes deben poder leer y entender inglés*
- Mayores de 18 años, ya que esta prueba piloto solo se realiza en el Servicio de BMT para adultos. Los pacientes que no hablan inglés han sido excluidos de este estudio piloto porque no contamos con el apoyo para los servicios de traducción en este momento. Además, los instrumentos de telemedicina que se utilizan aún no están validados en todos los idiomas.
Los pacientes potenciales se identificarán de acuerdo con su condición médica, el tipo y la complejidad del procedimiento de trasplante de células madre realizado y la distancia de MSKCC.
Los pacientes deben:
- mínimas comorbilidades,
- ser menor de 75 años. Estas características se han asociado con una buena comprensión y aceptación de la telemedicina en otros ensayos piloto. Estas características serán valoradas por el clínico.
Tenga en cuenta: los pacientes con otros protocolos terapéuticos también serán elegibles para este protocolo.
Criterio de exclusión:
- Paciente médicamente inestable a criterio del equipo tratante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: visita medica virtual
Este es un ensayo piloto que involucra a un máximo de 84 pacientes que se someten a un trasplante de células madre alogénico o autólogo con el objetivo de determinar la viabilidad y aceptación de una "visita médica virtual" por parte de los pacientes y el personal de atención médica.
Durante esta prueba piloto, esperamos realizar 84 "visitas médicas virtuales" usando telemedicina.
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A la hora preestablecida, se instalará el "Carrito de Telesalud Móvil" en la sala de examen o en la oficina de la clínica, y se realizará una conexión con el médico a través de su computadora.
La visita de telemedicina se realizará al mismo tiempo que la visita regular a la clínica.
Durante la visita, la enfermera evaluará los síntomas físicos, los signos vitales, el historial médico anterior, el historial médico actual y cualquier efecto secundario del trasplante autólogo o alogénico.
La enfermera colocará un estetoscopio digital en el pecho para escuchar el corazón y los pulmones.
La "visita médica virtual" durará unos 25 minutos.
Al final de la "Visita Médica Virtual", el paciente evaluará el evento mediante una encuesta para evaluar la aceptación de la visita virtual.
Las encuestas serán escritas y deben tomar alrededor de 15 minutos para completarlas.
Las respuestas proporcionadas se compartirán con el médico y las enfermeras después de que el paciente haya completado todas sus "visitas médicas virtuales".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar la aceptación del paciente y del médico de una "visita médica virtual" como sustituto de una "cara a cara" en pts en diferentes entornos. Esto se evalúa analizando las respuestas a las preguntas 7 y 8 de la Encuesta de Satisfacción del Paciente. [Pregunta #7: Me gustaría
Periodo de tiempo: 2 años
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Pregunta #8: En general, quedé muy satisfecho con la sesión de telemedicina de hoy.] Médico
se analizará la aceptación atendiendo a las respuestas a la pregunta 19 de la encuesta Médico/Enfermera en la que el médico o enfermero investigador relaciona la calidad de la visita de telemedicina.
[Pregunta #19: ¿Cómo calificaría la calidad de la visita de Telesalud para evaluar al paciente en comparación con una visita en persona al consultorio?]
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confirmar que con la tecnología de telemedicina actual se puede realizar una evaluación clínica integral del trasplante de células madre.
Periodo de tiempo: 2 años
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Las preguntas 1 a 12 de la encuesta para proveedores de atención médica evaluarán la calidad de la información y la evaluación recopilada a través de la "visita médica virtual".
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2 años
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Evaluar la factibilidad de que los "traspasos" facilitados por telemedicina entre el servicio de pacientes hospitalizados y ambulatorios en el momento del alta del servicio de pacientes hospitalizados y en el momento del alta del centro de trasplantes sean factibles y útiles.
Periodo de tiempo: 2 años
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El instrumento utilizado para analizar la factibilidad y la utilidad del instrumento de traspaso es la Encuesta de satisfacción del proveedor con la Encuesta sobre el instrumento de traspaso para la retroalimentación sobre el instrumento de traspaso.
Cotejaremos estas respuestas para determinar si se encontró que el instrumento de traspaso fue útil y qué elementos deben modificarse, eliminarse o agregarse.
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2 años
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Describir las características logísticas de una "visita médica virtual" realizada mediante telemedicina tales como tiempos de visita, calidad de la conexión y calidad de la información clínica obtenida.
Periodo de tiempo: 2 años
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Se capturará el tiempo desde el primer intento de conexión hasta el momento de la desconexión para todos los encuentros, así como el tiempo desde el principio hasta el final de la "visita médica virtual".
Esperamos que la "visita médica virtual" demore en promedio 20 minutos desde el intento de conexión hasta la desconexión.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 11-022
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