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Telemedizinische Bewertung für Stammzelltransplantationspatienten

12. August 2020 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilotversuch zur telemedizinischen Bewertung für Stammzelltransplantationspatienten

Telemedizin ist ein neuer Bereich der Gesundheitsfürsorge, in dem medizinische Informationen über audiovisuelle Medien, wie einen Computer oder eine Videokamera, zum Zweck von Arztbesuchen oder Untersuchungen aus der Ferne übertragen werden. Es ist wichtig, diesen neuen Bereich der Gesundheitsversorgung zu testen, da er potenziell Echtzeitinteraktionen zwischen dem Patienten und seinem Gesundheitsteam ermöglichen kann, einschließlich Telefongesprächen, Online-Kommunikation und/oder Hausbesuchen. Viele Aktivitäten wie eine Anamnesebesprechung oder eine körperliche Untersuchung können im Vergleich zu herkömmlichen persönlichen Besuchen virtuell durchgeführt werden.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Akzeptanz eines „virtuellen Arztbesuchs“ durch Patienten und Gesundheitsteams als Ersatz für einen „persönlichen“ Besuch bei Patienten zu ermitteln, die sich entweder auf eine Stammzelltransplantation vorbereiten oder zuvor eine Stammzelltransplantation erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Memoral Sloan Kettering Cancer Center
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Sleepy Hollow, New York, Vereinigte Staaten, 10591
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Phelps Memorial Hospital Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer hämatopoetischen Vorläuferzelltransplantation wegen einer beliebigen Krankheit unterzogen haben oder dies planen.
  • Die Teilnehmer müssen Englisch lesen und verstehen können*
  • Alter über 18 Jahre, da dieser Pilotversuch nur im BMT-Dienst für Erwachsene durchgeführt wird. Nicht englischsprachige Patienten wurden von dieser Pilotstudie ausgeschlossen, da wir derzeit keine Unterstützung für Übersetzungsdienste haben. Darüber hinaus sind die verwendeten telemedizinischen Instrumente noch nicht in allen Sprachen validiert.

Potenzielle Patienten werden anhand ihres Gesundheitszustands, der Art und Komplexität des durchgeführten Stammzelltransplantationsverfahrens und der Entfernung zum MSKCC identifiziert.

Die Patienten sollten:

  1. minimale Komorbiditäten,
  2. jünger als 75 Jahre sein. Diese Merkmale wurden in anderen Pilotversuchen mit einem guten Verständnis und einer guten Akzeptanz der Telemedizin in Verbindung gebracht. Diese Merkmale werden vom Kliniker beurteilt.

Bitte beachten Sie: Patienten mit anderen Therapieprotokollen haben ebenfalls Anspruch auf dieses Protokoll.

Ausschlusskriterien:

  • Medizinisch instabiler Patient nach Einschätzung des Behandlungsteams.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: virtueller Arztbesuch
Hierbei handelt es sich um einen Pilotversuch mit maximal 84 Patienten, die sich entweder einer allogenen oder autologen Stammzelltransplantation unterziehen. Ziel ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz eines „virtuellen Arztbesuchs“ durch Patienten und Gesundheitspersonal zu ermitteln. Wir gehen davon aus, dass wir im Rahmen dieses Pilotversuchs 84 „virtuelle Arztbesuche“ mithilfe von Telemedizin durchführen werden.
Verhalten: virtueller Arztbesuch
Zum festgelegten Zeitpunkt wird der „Mobile Telehealth Cart“ im Untersuchungsraum oder in der Praxis aufgestellt und über dessen Computer eine Verbindung zum Arzt hergestellt. Der telemedizinische Besuch wird gleichzeitig mit dem regulären Klinikbesuch durchgeführt. Während des Besuchs bewertet die Krankenschwester die körperlichen Symptome, Vitalfunktionen, die Krankengeschichte in der Vergangenheit, die aktuelle Krankengeschichte und etwaige Nebenwirkungen der autologen oder allogenen Transplantation. Die Krankenschwester platziert ein digitales Stethoskop auf der Brust, um Herz und Lunge abzuhören. Der „virtuelle Arztbesuch“ wird etwa 25 Minuten dauern. Am Ende des „Virtual Medical Visit“ bewertet der Patient das Ereignis anhand einer Umfrage, um die Akzeptanz des virtuellen Besuchs zu ermitteln. Die Umfragen werden schriftlich durchgeführt und sollten etwa 15 Minuten in Anspruch nehmen. Die Antworten werden dem Arzt und dem Pflegepersonal mitgeteilt, nachdem der Patient alle „virtuellen Arztbesuche“ abgeschlossen hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Akzeptanz eines „virtuellen Arztbesuchs“ durch Patienten und Ärzte als Ersatz für einen „persönlichen“ Besuch bei Ärzten in verschiedenen Umgebungen. Dies wird durch die Analyse der Antworten auf die Fragen 7 und 8 der Patientenzufriedenheitsumfrage beurteilt. [Frage Nr. 7: Ich würde
Zeitfenster: 2 Jahre
Frage Nr. 8: Insgesamt war ich mit der heutigen Telemedizin-Sitzung sehr zufrieden.]Arzt Die Akzeptanz wird anhand der Antworten auf Frage 19 der Arzt-/Krankenschwester-Umfrage analysiert, in der der Arzt oder die Krankenschwester die Qualität des telemedizinischen Besuchs beschreibt. [Frage Nr. 19: Wie würden Sie die Qualität des Telemedizinbesuchs zur Beurteilung des Patienten im Vergleich zu einem persönlichen Praxisbesuch bewerten?]
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestätigen Sie, dass mit der aktuellen Telemedizintechnologie eine umfassende klinische Bewertung der Stammzelltransplantation durchgeführt werden kann.
Zeitfenster: 2 Jahre
In den Fragen 1–12 der Umfrage zum Gesundheitsdienstleister wird die Qualität der im Rahmen des „virtuellen Arztbesuchs“ gesammelten Informationen und Bewertungen bewertet.
2 Jahre
Bewerten Sie die Machbarkeit telemedizinisch erleichterter „Übergaben“ zwischen dem stationären und dem ambulanten Dienst zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem stationären Dienst und zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Transplantationszentrum. Diese sind machbar und nützlich.
Zeitfenster: 2 Jahre
Das Instrument zur Analyse der Machbarkeit und des Nutzens des Handoff-Instruments ist die Umfrage zur Anbieterzufriedenheit mit dem Handoff-Instrument. Umfrage zum Feedback zum Handoff-Instrument. Wir werden diese Antworten zusammenstellen, um festzustellen, ob sich das Übergabeinstrument als nützlich erwiesen hat und welche Elemente geändert, entfernt oder hinzugefügt werden sollten.
2 Jahre
Beschreiben Sie die logistischen Merkmale eines „virtuellen Arztbesuchs“, der mithilfe von Telemedizin durchgeführt wird, wie z. B. Besuchszeiten, Verbindungsqualität und Qualität der erhaltenen klinischen Informationen.
Zeitfenster: 2 Jahre
Für alle Begegnungen wird die Zeit vom ersten Verbindungsversuch bis zum Trennen der Verbindung sowie die Zeit vom Beginn bis zum Ende des „virtuellen Arztbesuchs“ erfasst. Wir gehen davon aus, dass der „virtuelle Arztbesuch“ vom Verbindungsversuch bis zum Trennen durchschnittlich 20 Minuten dauern sollte.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-022

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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