Оценка телемедицины для пациентов с трансплантацией стволовых клеток
12 августа 2020 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Пилотное испытание телемедицинской оценки пациентов с трансплантацией стволовых клеток
Телемедицина — это новая область здравоохранения, в которой медицинская информация передается с помощью аудиовизуальных средств, таких как компьютер или видеокамера, с целью удаленного посещения врача или осмотра. Эту новую область здравоохранения важно протестировать, поскольку она потенциально может обеспечить взаимодействие в режиме реального времени между пациентом и его медицинской командой, включая телефонные разговоры, онлайн-общение и/или визиты на дом. Многие мероприятия, такие как просмотр анамнеза или медицинский осмотр, могут проводиться виртуально по сравнению с традиционными очными визитами.
Целью данного исследования является определение приемлемости пациентом и медицинским персоналом «виртуального визита к врачу» в качестве замены визита «лицом к лицу» для пациентов, готовящихся к трансплантации стволовых клеток или ранее перенесших трансплантацию стволовых клеток.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
-
-
New York
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Sleepy Hollow, New York, Соединенные Штаты, 10591
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Phelps Memorial Hospital Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие или планирующие пересадку гемопоэтических клеток-предшественников по поводу какого-либо заболевания.
- Участники должны уметь читать и понимать по-английски*
- Возраст старше 18 лет, так как это пилотное исследование проводится только в службе ТКМ для взрослых. Пациенты, не говорящие по-английски, были исключены из этого пилотного исследования, поскольку в настоящее время у нас нет поддержки услуг перевода. Кроме того, используемые телемедицинские инструменты еще не проверены на всех языках.
Потенциальные пациенты будут определены в соответствии с их состоянием здоровья, типом и сложностью проведенной процедуры трансплантации стволовых клеток, а также удаленностью от MSKCC.
Пациенты должны:
- минимальные сопутствующие заболевания,
- быть моложе 75 лет. Эти характеристики были связаны с хорошим пониманием и принятием телемедицины в других пилотных испытаниях. Эти характеристики оценивает врач.
Обратите внимание: пациенты с другими терапевтическими протоколами также имеют право на участие в этом протоколе.
Критерий исключения:
- Медицински нестабильный пациент, по мнению лечащей бригады.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: виртуальный визит к врачу
Это пилотное исследование с участием максимум 84 пациентов, перенесших аллогенную или аутологичную трансплантацию стволовых клеток, направлено на определение целесообразности и приемлемости «виртуального медицинского визита» пациентами и медицинским персоналом.
В ходе этого пилотного испытания мы планируем провести 84 «виртуальных визита к врачу» с использованием телемедицины.
|
В заранее установленное время «Мобильная телемедицинская тележка» будет установлена в кабинете для осмотра или в кабинете клиники, и связь с врачом будет установлена через его компьютер.
Телемедицинский визит будет проводиться одновременно с обычным визитом в клинику.
Во время визита медсестра оценит физические симптомы, жизненные показатели, прошлую историю болезни, настоящую историю болезни и любые побочные эффекты от аутологичной или аллогенной трансплантации.
Медсестра поместит цифровой стетоскоп на грудь, чтобы прослушать сердце и легкие.
«Виртуальный визит к врачу» займет около 25 минут.
В конце «Виртуального медицинского визита» пациент оценит событие, используя опрос, чтобы оценить принятие виртуального визита.
Опросы будут написаны и должны занять около 15 минут.
Предоставленные ответы будут переданы врачу и медсестрам после того, как пациент завершит все свои «виртуальные визиты к врачу».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите принятие пациентом и врачом «виртуального визита к врачу» в качестве замены «лицом к лицу» у пациентов в различных условиях. Это оценивается путем анализа ответов на вопросы 7 и 8 опроса об удовлетворенности пациентов. [Вопрос №7: Я бы
Временное ограничение: 2 года
|
Вопрос № 8: В целом я очень доволен сегодняшним сеансом телемедицины.] Врач
принятие будет проанализировано с учетом ответов на вопрос 19 опроса врачей/медсестер, в котором врач или медсестра-исследователь оценивают качество телемедицинского визита.
[Вопрос № 19: Как бы вы оценили качество телемедицинского визита для оценки пациента по сравнению с личным визитом в офис?]
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подтвердить, что с помощью современных технологий телемедицины можно провести всестороннюю клиническую оценку трансплантации стволовых клеток.
Временное ограничение: 2 года
|
Вопросы 1-12 опроса поставщика медицинских услуг позволят оценить качество информации и оценки, собранной в ходе «виртуального визита к врачу».
|
2 года
|
|
Оценить осуществимость телемедицинских «переходов» между стационарной и амбулаторной службой во время выписки из стационара и во время выписки из центра трансплантации.
Временное ограничение: 2 года
|
Инструментом, используемым для анализа осуществимости и полезности инструмента переключения, является опрос удовлетворенности поставщиков с помощью инструмента переключения для получения отзывов об инструменте переключения.
Мы сопоставим эти ответы, чтобы определить, оказался ли инструмент передачи полезным и какие элементы следует изменить, удалить или добавить.
|
2 года
|
|
Опишите логистические характеристики «виртуального медицинского посещения», осуществляемого с использованием телемедицины, такие как время посещения, качество соединения и качество полученной клинической информации.
Временное ограничение: 2 года
|
Время от первой попытки подключения до времени отключения будет фиксироваться для всех обращений, а также время от начала до конца «виртуального визита к врачу».
Мы ожидаем, что «виртуальный визит к врачу» должен занимать в среднем 20 минут с момента попытки подключения до отключения.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 11-022
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .