Évaluation de la télémédecine pour les patients ayant subi une greffe de cellules souches
12 août 2020 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Essai pilote d'évaluation de la télémédecine pour les patients ayant subi une greffe de cellules souches
La télémédecine est un nouveau domaine des soins de santé où des informations médicales sont transférées par le biais de supports audiovisuels, tels qu'un ordinateur ou une caméra vidéo, aux fins de visites ou d'examens médicaux à distance. Ce nouveau domaine des soins de santé est important à tester car il peut potentiellement fournir des interactions en temps réel entre le patient et son équipe de soins de santé, y compris les conversations téléphoniques, la communication en ligne et/ou les visites à domicile. De nombreuses activités telles qu'un examen des antécédents ou un examen physique peuvent être menées virtuellement par rapport aux visites traditionnelles en face à face.
Le but de cette étude est de déterminer l'acceptation par le patient et l'équipe soignante d'une « visite médicale virtuelle » en remplacement d'une visite « en personne » pour les patients qui se préparent à recevoir une greffe de cellules souches ou qui ont déjà reçu une greffe de cellules souches.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
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New York
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Commack, New York, États-Unis, 11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Sleepy Hollow, New York, États-Unis, 10591
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Phelps Memorial Hospital Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi ou prévoyant de subir une greffe de cellules progénitrices hématopoïétiques pour une maladie quelconque.
- Les participants doivent être capables de lire et de comprendre l'anglais*
- Âge supérieur à 18 ans puisque cet essai pilote n'est réalisé que dans le service BMT pour adultes. Les patients non anglophones ont été exclus de cette étude pilote car nous ne disposons pas actuellement du soutien pour les services de traduction. De plus, les instruments de télémédecine utilisés ne sont pas encore validés dans toutes les langues.
Les patients potentiels seront identifiés en fonction de leur état de santé, du type et de la complexité de la procédure de greffe de cellules souches effectuée et de la distance du MSKCC.
Les patients doivent :
- comorbidités minimales,
- être âgé de moins de 75 ans. Ces caractéristiques ont été associées à une bonne compréhension et acceptation de la télémédecine dans d'autres essais pilotes. Ces caractéristiques seront évaluées par le clinicien.
Remarque : les patients suivant d'autres protocoles thérapeutiques seront également éligibles pour ce protocole.
Critère d'exclusion:
- Patient médicalement instable tel que jugé par l'équipe soignante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: visite médicale virtuelle
Il s'agit d'un essai pilote impliquant un maximum de 84 patients subissant une greffe allogénique ou autologue de cellules souches visant à déterminer la faisabilité et l'acceptation d'une « visite médicale virtuelle » par les patients et le personnel de santé.
Au cours de cet essai pilote, nous prévoyons d'effectuer 84 "visites médicales virtuelles" en utilisant la télémédecine.
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À l'heure préétablie, le "Chariot de télésanté mobile" sera installé dans la salle d'examen ou le bureau de la clinique, et une connexion avec le médecin sera établie via son ordinateur.
La visite de télémédecine se déroulera en même temps que la visite régulière à la clinique.
Au cours de la visite, l'infirmière évaluera les symptômes physiques, les signes vitaux, les antécédents médicaux passés, les antécédents médicaux actuels et tout effet secondaire de la greffe autologue ou allogénique.
L'infirmière placera un stéthoscope numérique sur la poitrine pour écouter le cœur et les poumons.
La "visite médicale virtuelle" prendra environ 25 minutes.
A la fin de la "Visite Médicale Virtuelle", le patient évaluera l'événement à l'aide d'un sondage pour évaluer l'acceptation de la visite virtuelle.
Les sondages seront écrits et devraient prendre environ 15 minutes à remplir.
Les réponses fournies seront partagées avec le médecin et les infirmières une fois que le patient aura terminé toutes ses "visites médicales virtuelles".
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer l'acceptation par le patient et le médecin d'une "visite médicale virtuelle" comme substitut d'un "face à face" chez les pts dans différents contextes. Ceci est évalué en analysant les réponses aux questions 7 et 8 du sondage sur la satisfaction des patients. [Question #7 : Je voudrais
Délai: 2 années
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Question 8 : Dans l'ensemble, j'ai été très satisfait de la séance de télémédecine d'aujourd'hui.] Médecin
l'acceptation sera analysée à partir des réponses à la question 19 de l'enquête Médecin/Infirmier dans laquelle le médecin ou l'infirmier enquêteur relate la qualité de la visite de télémédecine.
[Question 19 : Comment évalueriez-vous la qualité de la visite de télésanté pour évaluer le patient par rapport à une visite en cabinet ?]
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confirmer que la technologie de télémédecine actuelle permet d'effectuer une évaluation clinique complète de la greffe de cellules souches.
Délai: 2 années
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Les questions 1 à 12 de l'enquête auprès des prestataires de soins de santé évalueront la qualité des informations et de l'évaluation recueillies lors de la « visite médicale virtuelle ».
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2 années
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Évaluer la faisabilité des "transferts" facilités par télémédecine entre le patient hospitalisé et le service ambulatoire au moment de la sortie du service hospitalier et au moment de la sortie du centre de transplantation sont faisables et utiles.
Délai: 2 années
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L'instrument utilisé pour analyser la faisabilité et l'utilité de l'instrument de transfert est l'enquête de satisfaction du fournisseur avec l'enquête sur l'instrument de transfert pour obtenir des commentaires sur l'instrument de transfert.
Nous rassemblerons ces réponses pour déterminer si l'instrument de transfert a été jugé utile et quels éléments devraient être modifiés, supprimés ou ajoutés.
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2 années
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Décrire les caractéristiques logistiques d'une « visite médicale virtuelle » réalisée à l'aide de la télémédecine telles que les heures de visite, la qualité de la connexion et la qualité des informations cliniques obtenues.
Délai: 2 années
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Le temps entre la première tentative de connexion et le moment de la déconnexion sera capturé pour toutes les rencontres ainsi que le temps entre le début et la fin de la "visite médicale virtuelle".
Nous nous attendons à ce que la "visite médicale virtuelle" prenne en moyenne 20 minutes entre la tentative de connexion et la déconnexion.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2011
Première publication (Estimation)
29 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-022
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .