Ocena telemedycyny dla pacjentów po przeszczepie komórek macierzystych
12 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pilotażowa próba oceny telemedycyny dla pacjentów po przeszczepie komórek macierzystych
Telemedycyna to nowa dziedzina opieki zdrowotnej, w której informacje medyczne są przekazywane za pomocą środków audiowizualnych, takich jak komputer czy kamera wideo, w celu zdalnych wizyt lekarskich lub badań. Ten nowy obszar opieki zdrowotnej jest ważny do przetestowania, ponieważ może potencjalnie zapewniać interakcje w czasie rzeczywistym między pacjentem a jego zespołem medycznym, w tym rozmowy telefoniczne, komunikację online i/lub wizyty domowe. Wiele działań, takich jak przegląd historii lub badanie fizykalne, można przeprowadzić praktycznie w porównaniu z tradycyjnymi wizytami osobistymi.
Celem tego badania jest określenie akceptacji pacjenta i zespołu opieki zdrowotnej dla „wirtualnej wizyty lekarskiej” jako substytutu wizyty „twarzą w twarz” u pacjentów przygotowujących się do przeszczepu komórek macierzystych lub wcześniej otrzymujących przeszczep komórek macierzystych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
-
-
New York
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Sleepy Hollow, New York, Stany Zjednoczone, 10591
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Phelps Memorial Hospital Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli lub planują przeszczep komórek progenitorowych układu krwiotwórczego z powodu jakiejkolwiek choroby.
- Uczestnicy muszą być w stanie czytać i rozumieć język angielski*
- Wiek powyżej 18 lat, ponieważ to badanie pilotażowe jest przeprowadzane tylko w usłudze BMT dla dorosłych Pacjenci nieanglojęzyczni zostali wykluczeni z tego badania pilotażowego, ponieważ obecnie nie mamy wsparcia w zakresie usług tłumaczeniowych. Ponadto wykorzystywane instrumenty telemedyczne nie zostały jeszcze zatwierdzone we wszystkich językach.
Potencjalni pacjenci będą identyfikowani na podstawie ich stanu zdrowia, rodzaju i złożoności przeprowadzonego zabiegu przeszczepu komórek macierzystych oraz odległości od MSKCC.
Pacjenci powinni:
- minimalne choroby współistniejące,
- mieć mniej niż 75 lat. Te cechy zostały powiązane z dobrym zrozumieniem i akceptacją telemedycyny w innych badaniach pilotażowych. Cechy te zostaną ocenione przez lekarza.
Uwaga: Pacjenci stosujący inne protokoły terapeutyczne również będą kwalifikować się do tego protokołu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent niestabilny medycznie w ocenie zespołu leczącego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wirtualna wizyta lekarska
Jest to badanie pilotażowe z udziałem maksymalnie 84 pacjentów poddawanych allogenicznemu lub autologicznemu przeszczepowi komórek macierzystych, mające na celu określenie wykonalności i akceptacji „wirtualnej wizyty lekarskiej” przez pacjentów i personel medyczny.
W ramach tego pilotażu przewidujemy wykonanie 84 „wirtualnych wizyt lekarskich” z wykorzystaniem telemedycyny.
|
O ustalonej godzinie w sali egzaminacyjnej lub gabinecie przychodni zostanie ustawiony „Mobilny Koszyk Telezdrowia”, a połączenie z lekarzem zostanie nawiązane za pośrednictwem jego komputera.
Wizyta telemedyczna będzie prowadzona w tym samym czasie co zwykła wizyta w przychodni.
Podczas wizyty pielęgniarka oceni objawy fizyczne, parametry życiowe, przeszłą historię medyczną, obecną historię medyczną oraz wszelkie skutki uboczne przeszczepu autologicznego lub allogenicznego.
Pielęgniarka umieści cyfrowy stetoskop na klatce piersiowej, aby słuchać serca i płuc.
„Wirtualna wizyta lekarska” potrwa około 25 minut.
Na zakończenie „Wirtualnej Wizyty Lekarskiej” Pacjent dokona oceny zdarzenia za pomocą ankiety oceniającej akceptację wirtualnej wizyty.
Ankiety będą miały formę pisemną, a ich wypełnienie zajmie około 15 minut.
Udzielone odpowiedzi zostaną udostępnione lekarzowi i pielęgniarkom po zakończeniu przez pacjenta wszystkich „wirtualnych wizyt lekarskich”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określić akceptację pacjenta i lekarza dla „wirtualnej wizyty lekarskiej” jako substytutu „twarzą w twarz” u pacjentów w różnych sytuacjach. Ocenia się to poprzez analizę odpowiedzi na pytania 7 i 8 Ankiety Satysfakcji Pacjenta. [Pytanie nr 7: Chciałbym
Ramy czasowe: 2 lata
|
Pytanie #8: Ogólnie byłem bardzo zadowolony z dzisiejszej sesji telemedycznej.]Lekarz
akceptacja zostanie przeanalizowana pod kątem odpowiedzi na pytanie 19 ankiety Lekarz/Pielęgniarka, w której lekarz lub pielęgniarka badająca odnosi się do jakości wizyty telemedycznej.
[Pytanie nr 19: Jak oceniasz jakość wizyty Telehealth w celu oceny pacjenta w porównaniu z osobistą wizytą w gabinecie?]
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potwierdź, że obecna technologia telemedycyny umożliwia przeprowadzenie kompleksowej oceny klinicznej przeszczepu komórek macierzystych.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Pytania 1-12 ankiety dla personelu medycznego pozwolą ocenić jakość informacji i oceny zebranych podczas „wirtualnej wizyty lekarskiej”.
|
2 lata
|
|
Oceń wykonalność ułatwionych przez telemedycynę „przekazywania” między pacjentem szpitalnym a ambulatoryjnym w momencie wypisu ze szpitala iw momencie wypisu z ośrodka transplantacyjnego, czy jest to wykonalne i przydatne.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Instrumentem używanym do analizy wykonalności i użyteczności instrumentu przekazywania jest Ankieta satysfakcji dostawcy z Ankietą instrumentu przekazywania w celu uzyskania informacji zwrotnych na temat instrumentu przekazywania.
Zestawiamy te odpowiedzi, aby ustalić, czy narzędzie przekazania okazało się przydatne i jakie elementy należy zmodyfikować, usunąć lub dodać.
|
2 lata
|
|
Opisz cechy logistyczne „wirtualnej wizyty lekarskiej” przeprowadzanej za pomocą telemedycyny, takie jak czas wizyty, jakość połączenia i jakość uzyskanych informacji klinicznych.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Czas od pierwszej próby połączenia do czasu rozłączenia będzie rejestrowany dla wszystkich spotkań, jak również czas od początku do końca „wirtualnej wizyty lekarskiej”.
Oczekujemy, że „wirtualna wizyta lekarska” powinna zająć średnio 20 minut od próby połączenia do rozłączenia.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-022
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .