Telemedisinsk evaluering for stamcelletransplantasjonspasienter
12. august 2020 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pilotforsøk med telemedisinsevaluering for stamcelletransplantasjonspasienter
Telemedisin er et nytt område innen helsevesenet der medisinsk informasjon overføres gjennom audiovisuelle medier, for eksempel en datamaskin eller et videokamera, med henblikk på eksterne legebesøk eller undersøkelser. Dette nye helseområdet er viktig å teste fordi det potensielt kan gi sanntidsinteraksjoner mellom pasienten og deres helseteam, inkludert telefonsamtaler, nettkommunikasjon og/eller hjemmebesøk. Mange aktiviteter som en historiegjennomgang eller fysisk undersøkelse kan utføres praktisk talt sammenlignet med tradisjonelle ansikt-til-ansikt-besøk.
Hensikten med denne studien er å fastslå pasient- og helseteamets aksept av et "virtuelt legebesøk" som en erstatning for et "ansikt til ansikt"-besøk for pasienter som enten forbereder seg på å motta en stamcelletransplantasjon eller tidligere har mottatt en stamcelletransplantasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
-
-
New York
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Sleepy Hollow, New York, Forente stater, 10591
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Phelps Memorial Hospital Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk eller planlegger å gjennomgå en hematopoetisk stamcelletransplantasjon for en hvilken som helst sykdom.
- Deltakerne må kunne lese og forstå engelsk*
- Alder over 18 år siden denne pilotstudien kun utføres i BMT-tjenesten for voksne. Ikke-engelsktalende pasienter har blitt ekskludert i denne pilotstudien fordi vi ikke har støtte for oversettelsestjenester på dette tidspunktet. I tillegg er telemedisininstrumentene som brukes ennå ikke validert på alle språk.
Potensielle pasienter vil bli identifisert i henhold til deres medisinske tilstand, type og kompleksitet av utført stamcelletransplantasjon og avstand fra MSKCC.
Pasientene bør:
- minimale komorbiditeter,
- være under 75 år. Disse egenskapene har vært assosiert med god forståelse og aksept av telemedisin i andre pilotforsøk. Disse egenskapene vil bli vurdert av klinikeren.
Vennligst merk: Pasienter på andre terapeutiske protokoller vil også være kvalifisert for denne protokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk ustabil pasient som vurderes av behandlende team.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: virtuelt legebesøk
Dette er et pilotforsøk som involverer maksimalt 84 pasienter som gjennomgår enten allogen eller autolog stamcelletransplantasjon med sikte på å bestemme gjennomførbarheten og aksept av et "virtuelt medisinsk besøk" av pasienter og helsepersonell.
I løpet av denne pilotforsøket forventer vi å utføre 84 "virtuelle legebesøk" ved bruk av telemedisin.
|
På forhåndsinnstilt tidspunkt vil «Mobil telehelsevogn» settes opp i eksamensrommet eller klinikkkontoret, og en forbindelse med legen vil bli opprettet via deres datamaskin.
Det telemedisinske besøket vil bli gjennomført samtidig med det ordinære klinikkbesøket.
Under besøket vil sykepleieren vurdere de fysiske symptomene, vitale tegn, tidligere sykehistorie, nåværende sykehistorie og eventuelle bivirkninger fra den autologe eller allogene transplantasjonen.
Sykepleieren vil plassere et digitalt stetoskop på brystet for å lytte til hjertet og lungene.
Det "virtuelle legebesøket" vil ta ca. 25 minutter.
På slutten av "Virtuelt medisinsk besøk" vil pasienten evaluere hendelsen ved hjelp av en undersøkelse for å vurdere aksepten av det virtuelle besøket.
Undersøkelsene vil bli skrevet og bør ta rundt 15 minutter å fullføre.
Svarene som gis vil bli delt med legen og sykepleierne etter at pasienten har fullført alle sine "virtuelle legebesøk."
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem at pasient og lege aksepterer et "virtuelt legebesøk" som en erstatning for et "ansikt til ansikt" i pkt i forskjellige settinger. Dette vurderes ved å analysere svar på spørsmål 7 & 8 i Pasienttilfredshetsundersøkelsen. [Spørsmål #7: Jeg ville
Tidsramme: 2 år
|
Spørsmål #8: Totalt sett var jeg veldig fornøyd med dagens telemedisinøkt.]Lege
aksept vil bli analysert ved å se på svarene på spørsmål 19 i lege/sykepleierundersøkelsen der legen eller sykepleierens utreder forteller om kvaliteten på telemedisinbesøket.
[Spørsmål #19: Hvordan vil du vurdere kvaliteten på telehelsebesøket for å vurdere pasienten sammenlignet med et personlig kontorbesøk?]
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekreft at gjeldende telemedisinsk teknologi en omfattende klinisk evaluering av stamcelletransplantasjon kan utføres.
Tidsramme: 2 år
|
Spørsmål 1-12 i helsepersonellundersøkelsen vil vurdere kvaliteten på informasjonen og vurderingen som samles inn gjennom det "virtuelle legebesøket".
|
2 år
|
|
Vurdere gjennomførbarheten av telemedisinske tilrettelagte "overleveringer" mellom den polikliniske og den polikliniske tjenesten ved utskrivelse fra døgntjenesten og ved utskrivning fra transplantasjonssenteret er gjennomførbare og nyttige.
Tidsramme: 2 år
|
Instrumentet som brukes til å analysere gjennomførbarheten og nytten av overleveringsinstrumentet er leverandørtilfredshetsundersøkelse med undersøkelse av overleveringsinstrument for tilbakemelding på overleveringsinstrument.
Vi vil samle disse svarene for å finne ut om overleveringsinstrumentet ble funnet å være nyttig og hvilke elementer som bør endres, fjernes eller legges til.
|
2 år
|
|
Beskriv de logistiske egenskapene til et "virtuelt legebesøk" utført ved bruk av telemedisin som besøkstider, tilkoblingskvalitet og kvaliteten på den kliniske informasjonen som er innhentet.
Tidsramme: 2 år
|
Tiden fra første forsøk på å koble til til tidspunktet for frakobling vil bli registrert for alle møter, samt tiden fra begynnelsen til slutten av det "virtuelle legebesøket".
Vi forventer at det "virtuelle legebesøket" i gjennomsnitt bør ta 20 minutter fra forsøk på å koble til til frakobling.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
29. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11-022
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .