Evaluatie van telegeneeskunde voor patiënten met stamceltransplantatie
12 augustus 2020 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pilotproef van evaluatie van telegeneeskunde voor patiënten met stamceltransplantatie
Telegeneeskunde is een nieuw gebied van gezondheidszorg waarbij medische informatie wordt overgedragen via audiovisuele media, zoals een computer of een videocamera, met als doel doktersbezoeken of onderzoeken op afstand. Dit nieuwe gebied van gezondheidszorg is belangrijk om te testen, omdat het potentieel real-time interacties tussen de patiënt en zijn zorgteam kan bieden, inclusief telefoongesprekken, online communicatie en/of huisbezoeken. Veel activiteiten, zoals een anamnese of lichamelijk onderzoek, kunnen virtueel worden uitgevoerd in vergelijking met de traditionele face-to-face bezoeken.
Het doel van deze studie is om de acceptatie van de patiënt en het zorgteam te bepalen van een "virtueel medisch bezoek" ter vervanging van een "face to face" bezoek voor patiënten die zich voorbereiden op een stamceltransplantatie of eerder een stamceltransplantatie hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
-
-
New York
-
Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Sleepy Hollow, New York, Verenigde Staten, 10591
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Phelps Memorial Hospital Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een hematopoëtische voorloperceltransplantatie hebben ondergaan of van plan zijn te ondergaan voor welke ziekte dan ook.
- Deelnemers moeten Engels kunnen lezen en begrijpen*
- Leeftijd ouder dan 18 jaar sinds deze pilootstudie alleen wordt uitgevoerd in de BMT-service voor volwassenen Niet-Engels sprekende patiënten zijn uitgesloten van deze pilootstudie omdat we op dit moment niet over de ondersteuning voor vertaaldiensten beschikken. Bovendien zijn de gebruikte instrumenten voor telegeneeskunde nog niet in alle talen gevalideerd.
Potentiële patiënten zullen worden geïdentificeerd op basis van hun medische toestand, het type en de complexiteit van de uitgevoerde stamceltransplantatieprocedure en de afstand tot MSKCC.
De patiënten moeten:
- minimale comorbiditeiten,
- jonger zijn dan 75 jaar. Deze kenmerken zijn in andere proefonderzoeken in verband gebracht met een goed begrip en acceptatie van telegeneeskunde. Deze kenmerken worden beoordeeld door de clinicus.
Let op: Patiënten met andere therapeutische protocollen komen ook in aanmerking voor dit protocol.
Uitsluitingscriteria:
- Medisch onstabiele patiënt zoals beoordeeld door het behandelend team.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: virtueel medisch bezoek
Dit is een pilootstudie waarbij maximaal 84 patiënten betrokken zijn die allogene of autologe stamceltransplantatie ondergaan om de haalbaarheid en acceptatie van een "virtueel medisch bezoek" door patiënten en zorgpersoneel te bepalen.
Tijdens deze pilootproef verwachten we 84 "virtuele medische bezoeken" uit te voeren met behulp van telegeneeskunde.
|
Op de vooraf ingestelde tijd wordt de "Mobile Telehealth Cart" opgesteld in de onderzoekskamer of het kantoor van de kliniek en wordt er via hun computer verbinding gemaakt met de arts.
Het bezoek aan de telegeneeskunde vindt plaats op hetzelfde moment als het reguliere bezoek aan de kliniek.
Tijdens het bezoek zal de verpleegkundige de lichamelijke symptomen, vitale functies, medische voorgeschiedenis, huidige medische voorgeschiedenis en eventuele bijwerkingen van de autologe of allogene transplantatie evalueren.
De verpleegkundige plaatst een digitale stethoscoop op de borst om naar het hart en de longen te luisteren.
Het "virtuele medische bezoek" duurt ongeveer 25 minuten.
Aan het einde van het 'virtuele medische bezoek' zal de patiënt de gebeurtenis evalueren met behulp van een enquête om de acceptatie van het virtuele bezoek te beoordelen.
De enquêtes worden geschreven en nemen ongeveer 15 minuten in beslag.
De verstrekte antwoorden zullen worden gedeeld met de arts en verpleegkundigen nadat de patiënt al zijn "virtuele medische bezoeken" heeft voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal of patiënt en arts een "virtueel medisch bezoek" accepteren als vervanging voor een "face to face" in punten in verschillende settings. Dit wordt beoordeeld door de antwoorden op vraag 7 & 8 van het Patiënttevredenheidsonderzoek te analyseren. [Vraag #7: Ik zou
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vraag #8: Over het algemeen was ik zeer tevreden met de telegeneeskundesessie van vandaag.]Arts
acceptatie zal worden geanalyseerd door te kijken naar de antwoorden op vraag 19 van de Physician/Nurse survey waarin de arts of verpleegkundige onderzoekt de kwaliteit van het telegeneeskundebezoek.
[Vraag #19: Hoe zou u de kwaliteit beoordelen van het Telehealth-bezoek om de patiënt te beoordelen in vergelijking met een persoonlijk kantoorbezoek?]
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bevestig dat met de huidige technologie voor telegeneeskunde een uitgebreide klinische evaluatie van stamceltransplantatie kan worden uitgevoerd.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De vragen 1-12 van de enquête onder zorgverleners beoordelen de kwaliteit van de informatie en beoordeling die via het "virtuele medische bezoek" is verzameld.
|
2 jaar
|
|
Evalueer de haalbaarheid van door telegeneeskunde gefaciliteerde "overdrachten" tussen de intramurale en de poliklinische dienst op het moment van ontslag uit de intramurale dienst en op het moment van ontslag uit het transplantatiecentrum zijn haalbaar en nuttig.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het instrument dat wordt gebruikt om de haalbaarheid en bruikbaarheid van het overdrachtsinstrument te analyseren, is de tevredenheidsenquête van de leverancier met het overdrachtsinstrumentonderzoek voor feedback op het overdrachtsinstrument.
We zullen deze antwoorden verzamelen om te bepalen of het handoff-instrument nuttig is bevonden en welke elementen moeten worden gewijzigd, verwijderd of toegevoegd.
|
2 jaar
|
|
Beschrijf de logistieke kenmerken van een "virtueel medisch bezoek" uitgevoerd met behulp van telegeneeskunde, zoals bezoektijden, verbindingskwaliteit en kwaliteit van de verkregen klinische informatie.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De tijd vanaf de eerste poging om verbinding te maken tot de tijd om de verbinding te verbreken, wordt vastgelegd voor alle ontmoetingen, evenals de tijd vanaf het begin tot het einde van het "virtuele medische bezoek".
We verwachten dat het "virtuele medische bezoek" gemiddeld 20 minuten duurt van poging tot verbinding tot verbinding.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
29 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 11-022
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .