Avaliação de telemedicina para pacientes com transplante de células-tronco
12 de agosto de 2020 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Teste Piloto de Avaliação de Telemedicina para Pacientes com Transplante de Células-Tronco
A telemedicina é uma nova área da saúde em que as informações médicas são transferidas por meios audiovisuais, como um computador ou uma câmera de vídeo, para fins de consultas médicas ou exames remotos. Esta nova área de cuidados de saúde é importante para testar porque pode potencialmente fornecer interações em tempo real entre o paciente e sua equipe de saúde, incluindo conversas telefônicas, comunicação online e/ou visitas domiciliares. Muitas atividades, como revisão do histórico ou exame físico, podem ser realizadas virtualmente em comparação com as visitas presenciais tradicionais.
O objetivo deste estudo é determinar a aceitação do paciente e da equipe de saúde de uma "consulta médica virtual" como um substituto para uma visita "cara a cara" para pacientes que se preparam para receber um transplante de células-tronco ou que já receberam um transplante de células-tronco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Sleepy Hollow, New York, Estados Unidos, 10591
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Phelps Memorial Hospital Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que se submeteram ou estão planejando se submeter a um transplante de células progenitoras hematopoiéticas para qualquer doença.
- Os participantes devem ser capazes de ler e entender inglês*
- Idade superior a 18 anos, uma vez que este estudo piloto está sendo realizado apenas no serviço de BMT para adultos. Pacientes que não falam inglês foram excluídos deste estudo piloto porque não temos suporte para serviços de tradução no momento. Além disso, os instrumentos de telemedicina usados ainda não foram validados em todos os idiomas.
Os pacientes em potencial serão identificados de acordo com sua condição médica, tipo e complexidade do procedimento de transplante de células-tronco realizado e distância do MSKCC.
Os pacientes devem:
- comorbidades mínimas,
- ter menos de 75 anos de idade. Essas características têm sido associadas ao bom entendimento e aceitação da telemedicina em outros ensaios piloto. Estas características serão avaliadas pelo clínico.
Observação: pacientes em outros protocolos terapêuticos também serão elegíveis para este protocolo.
Critério de exclusão:
- Paciente medicamente instável conforme considerado pela equipe de tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: visita médica virtual
Este é um teste piloto envolvendo um máximo de 84 pacientes submetidos a transplante alogênico ou autólogo de células-tronco com o objetivo de determinar a viabilidade e aceitação de uma "visita médica virtual" por pacientes e profissionais de saúde.
Durante este teste piloto, esperamos realizar 84 "consultas médicas virtuais" usando a telemedicina.
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No horário pré-definido, o "Carrinho Telessaúde Móvel" será instalado na sala de exames ou no consultório da clínica, e a conexão com o médico será feita através do computador.
A visita de telemedicina será realizada ao mesmo tempo que a visita regular à clínica.
Durante a visita, a enfermeira avaliará os sintomas físicos, sinais vitais, histórico médico anterior, histórico médico atual e quaisquer efeitos colaterais do transplante autólogo ou alogênico.
A enfermeira colocará um estetoscópio digital no peito para ouvir o coração e os pulmões.
A "consulta médica virtual" levará cerca de 25 minutos.
Ao final da "Visita Médica Virtual", o paciente avaliará o evento por meio de uma pesquisa para avaliar a aceitação da visita virtual.
As pesquisas serão escritas e devem levar cerca de 15 minutos para serem concluídas.
As respostas fornecidas serão compartilhadas com o médico e as enfermeiras depois que o paciente concluir todas as suas "consultas médicas virtuais".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar a aceitação do paciente e do médico de uma "consulta médica virtual" como um substituto para um "cara a cara" em pts em diferentes configurações. Isso é avaliado pela análise das respostas às perguntas 7 e 8 da Pesquisa de Satisfação do Paciente. [Pergunta #7: Eu
Prazo: 2 anos
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Pergunta nº 8: No geral, fiquei muito satisfeito com a sessão de telemedicina de hoje.]Médico
a aceitação será analisada observando as respostas à pergunta 19 da pesquisa Médico/Enfermeiro em que o médico ou enfermeiro pesquisador relata a qualidade da visita de telemedicina.
[Pergunta nº 19: Como você avaliaria a qualidade da visita de telessaúde para avaliar o paciente em comparação com uma visita presencial ao consultório?]
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confirme que a tecnologia atual de telemedicina pode realizar uma avaliação clínica abrangente de transplante de células-tronco.
Prazo: 2 anos
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As perguntas de 1 a 12 da pesquisa do profissional de saúde avaliarão a qualidade das informações e avaliações coletadas por meio da "consulta médica virtual".
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2 anos
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Avaliar a viabilidade de "transferências" facilitadas por telemedicina entre o paciente internado e o serviço ambulatorial no momento da alta do serviço de internação e no momento da alta do centro de transplante são viáveis e úteis.
Prazo: 2 anos
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O instrumento usado para analisar a viabilidade e a utilidade do instrumento de transferência é a Pesquisa de Satisfação do Provedor com a Pesquisa de Instrumento de Transferência para Feedback sobre o Instrumento de Transferência.
Reuniremos essas respostas para determinar se o instrumento de transferência foi considerado útil e quais elementos devem ser modificados, removidos ou adicionados.
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2 anos
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Descrever as características logísticas de uma "consulta médica virtual" realizada por telemedicina, como tempo de visita, qualidade da conexão e qualidade das informações clínicas obtidas.
Prazo: 2 anos
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O tempo desde a primeira tentativa de conexão até o momento de desconexão será capturado para todos os encontros, bem como o tempo do início ao fim da "consulta médica virtual".
Esperamos que a "consulta médica virtual" demore em média 20 minutos, da tentativa de conexão à desconexão.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11-022
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