줄기세포 이식 환자를 위한 원격진료 평가
2020년 8월 12일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
줄기세포이식 환자 대상 원격진료 평가 시범사업
원격진료는 의사의 원격 진료나 검사를 목적으로 컴퓨터나 비디오 카메라와 같은 시청각 매체를 통해 의료 정보를 전송하는 새로운 의료 분야입니다. 이 새로운 건강 관리 영역은 전화 대화, 온라인 통신 및/또는 가정 방문을 포함하여 환자와 의료 팀 간의 실시간 상호 작용을 잠재적으로 제공할 수 있기 때문에 테스트에 중요합니다. 병력 검토 또는 신체 검사와 같은 많은 활동을 전통적인 대면 방문과 비교하여 가상으로 수행할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 줄기 세포 이식을 받을 준비를 하거나 이전에 줄기 세포 이식을 받은 환자를 위해 "대면" 방문 대신 "가상 의료 방문"을 환자와 의료 팀이 수락하는지 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, 미국
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
-
-
New York
-
Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Sleepy Hollow, New York, 미국, 10591
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Phelps Memorial Hospital Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 질병으로 조혈전구세포이식을 받았거나 받을 예정인 환자.
- 참가자는 영어*를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
- 성인 BMT 서비스만 시행하고 있는 18세 이상의 성인 비영어권 환자는 현재 번역 서비스를 지원하지 않기 때문에 본 시범 연구에서 제외되었습니다. 또한 사용 중인 원격 의료 기기는 아직 모든 언어에서 검증되지 않았습니다.
잠재적 환자는 의학적 상태, 수행된 줄기 세포 이식 절차의 유형 및 복잡성, MSKCC와의 거리에 따라 식별됩니다.
환자는 다음을 수행해야 합니다.
- 최소한의 합병증,
- 75세 미만이어야 합니다. 이러한 특성은 다른 파일럿 시험에서 원격 의료에 대한 좋은 이해 및 수용과 관련이 있습니다. 이러한 특성은 임상의가 평가합니다.
참고: 다른 치료 프로토콜을 사용하는 환자도 이 프로토콜을 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 치료팀이 판단하는 의학적으로 불안정한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가상 의료 방문
이것은 환자와 의료진이 "가상 의료 방문"의 타당성과 수용 가능성을 결정하기 위해 동종 또는 자가 줄기 세포 이식을 받는 최대 84명의 환자가 참여하는 파일럿 시험입니다.
이 파일럿 시험 기간 동안 우리는 원격 의료를 사용하여 84개의 "가상 의료 방문"을 수행할 것으로 예상합니다.
|
사전 설정된 시간에 "모바일 원격 건강 카트"가 검사실이나 진료실에 설치되고 의사와 컴퓨터를 통해 연결됩니다.
원격의료 방문은 정기 진료소 방문과 동시에 진행됩니다.
방문하는 동안 간호사는 신체 증상, 활력 징후, 과거 병력, 현재 병력 및 자가 또는 동종 이식으로 인한 부작용을 평가합니다.
간호사는 디지털 청진기를 가슴에 대고 심장과 폐의 소리를 듣습니다.
"가상 의료 방문"은 약 25분이 소요됩니다.
"가상 의료 방문"이 끝나면 환자는 설문 조사를 사용하여 이벤트를 평가하여 가상 방문의 수용 여부를 평가합니다.
설문 조사는 작성되며 완료하는 데 약 15분이 소요됩니다.
제공된 답변은 환자가 모든 "가상 의료 방문"을 완료한 후 MD 및 간호사와 공유됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다른 환경에서 pts의 "대면" 대신 "가상 의료 방문"을 환자와 의사가 수락하는지 결정합니다. 이것은 환자 만족도 조사의 질문 7과 8에 대한 답변을 분석하여 평가됩니다. [질문 #7: 나는
기간: 2 년
|
질문 #8: 전반적으로 오늘의 원격의료 세션에 매우 만족했습니다.]의사
의사 또는 간호사 조사관이 원격진료 방문의 질과 관련되는 의사/간호사 설문조사의 질문 19에 대한 답변을 보고 수락 여부를 분석합니다.
[질문 #19: 환자를 평가하기 위한 원격 의료 방문의 질을 직접 사무실 방문과 비교하여 어떻게 평가하시겠습니까?]
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
현재의 원격의료 기술로 종합적인 줄기세포이식 임상평가가 가능함을 확인합니다.
기간: 2 년
|
의료 제공자 설문의 질문 1-12는 "가상 의료 방문"을 통해 수집된 정보 및 평가의 품질을 평가합니다.
|
2 년
|
|
입원 환자 서비스에서 퇴원할 때와 이식 센터에서 퇴원할 때 입원 환자와 외래 환자 서비스 간의 원격 의료 촉진 "인계"가 실행 가능하고 유용함을 평가합니다.
기간: 2 년
|
핸드오프 도구의 타당성 및 유용성을 분석하는 데 사용되는 도구는 Handoff 도구에 대한 피드백을 위한 제공자 만족도 조사 with Handoff 도구 설문조사입니다.
이러한 응답을 수집하여 핸드오프 도구가 유용한 것으로 확인되었는지 여부와 어떤 요소를 수정, 제거 또는 추가해야 하는지 결정합니다.
|
2 년
|
|
방문 시간, 연결 품질 및 얻은 임상 정보의 품질과 같은 원격 의료를 사용하여 수행되는 "가상 의료 방문"의 물류 특성을 설명합니다.
기간: 2 년
|
첫 번째 연결 시도부터 연결 해제 시간까지의 시간은 모든 만남에 대해 "가상 의료 방문"의 시작부터 끝까지의 시간을 캡처합니다.
"가상 의료 방문"은 연결 시도에서 연결 해제까지 평균 20분이 소요될 것으로 예상합니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .