Telelääketieteen arviointi kantasolusiirtopotilaille
keskiviikko 12. elokuuta 2020 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Telelääketieteen arvioinnin pilottitutkimus kantasolusiirtopotilaille
Telelääketiede on uusi terveydenhuollon alue, jossa lääketieteellistä tietoa siirretään audiovisuaalisten välineiden, kuten tietokoneen tai videokameran, välityksellä lääkärin etäkäyntejä tai -tutkimuksia varten. Tämä uusi terveydenhuollon alue on tärkeä testattava, koska se voi mahdollisesti tarjota reaaliaikaista vuorovaikutusta potilaan ja hänen terveydenhuoltotiiminsä välillä, mukaan lukien puhelinkeskustelut, verkkoviestintä ja/tai kotikäynnit. Monet toiminnot, kuten historian tarkastelu tai fyysinen tarkastus, voidaan suorittaa virtuaalisesti verrattuna perinteisiin kasvokkain käynteihin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, kuinka potilas ja terveydenhuoltotiimi hyväksyvät "virtuaalisen lääkärikäynnin" "kasvotusten" -käynnin korvikkeena potilaille, jotka joko valmistautuvat saamaan kantasolusiirtoa tai joille on tehty kantasolusiirto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Sleepy Hollow, New York, Yhdysvallat, 10591
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Phelps Memorial Hospital Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty tai aiotaan tehdä hematopoieettinen esisolunsiirto minkä tahansa sairauden vuoksi.
- Osallistujien tulee osata lukea ja ymmärtää englantia*
- Yli 18-vuotiaat, koska tämä pilottitutkimus on tehty vain aikuisten BMT-palvelussa, ei-englanninkieliset potilaat on jätetty tämän pilottitutkimuksen ulkopuolelle, koska meillä ei ole tällä hetkellä tukea käännöspalveluille. Lisäksi käytössä olevia telelääketieteen välineitä ei ole vielä validoitu kaikilla kielillä.
Mahdolliset potilaat tunnistetaan heidän lääketieteellisen tilansa, suoritetun kantasolusiirtotoimenpiteen tyypin ja monimutkaisuuden sekä etäisyyden MSKCC:stä mukaan.
Potilaiden tulee:
- minimaaliset liitännäissairaudet,
- olla alle 75-vuotias. Nämä ominaisuudet on yhdistetty telelääketieteen hyvään ymmärrykseen ja hyväksyntään muissa pilottikokeissa. Kliinikon arvioi nämä ominaisuudet.
Huomaa: Potilaat, jotka käyttävät muita hoitomenetelmiä, ovat myös oikeutettuja tähän protokollaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti epävakaa potilas, kuten hoitoryhmä arvioi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: virtuaalinen lääkärikäynti
Tämä on pilottitutkimus, johon osallistuu enintään 84 potilasta, joille tehdään joko allogeeninen tai autologinen kantasolusiirto. Sen tarkoituksena on selvittää "virtuaalisen lääkärikäynnin" toteutettavuus ja hyväksyntä potilaiden ja terveydenhuoltohenkilöstön toimesta.
Tämän pilottikokeen aikana odotamme suorittavamme 84 "virtuaalista lääkärikäyntiä" telelääketieteen avulla.
|
Ennakkoon asetettuna aikana koehuoneeseen tai klinikan toimistoon asetetaan "Mobiili etäterveyskärry" ja yhteys lääkäriin muodostetaan heidän tietokoneensa kautta.
Etälääketieteellinen käynti tehdään samaan aikaan kuin tavallinen klinikkakäynti.
Sairaanhoitaja arvioi käynnin aikana fyysiset oireet, elintoiminnot, aiemman sairaushistorian, nykyisen sairaushistorian ja mahdolliset autologisen tai allogeenisen siirron sivuvaikutukset.
Sairaanhoitaja asettaa digitaalisen stetoskoopin rintaan kuunnellakseen sydäntä ja keuhkoja.
"Virtuaalinen lääkärikäynti" kestää noin 25 minuuttia.
"Virtuaalisen lääkärikäynnin" lopussa potilas arvioi tapahtuman kyselyn avulla arvioidakseen virtuaalikäynnin hyväksyntää.
Kyselyt ovat kirjallisia ja niiden täyttämiseen kuluu noin 15 minuuttia.
Annetut vastaukset jaetaan lääkärin ja sairaanhoitajien kanssa, kun potilas on suorittanut kaikki "virtuaaliset lääkärikäynnit".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä, hyväksyykö potilas ja lääkäri "virtuaalisen lääkärikäynnin" "kasvotusten" korvikkeena eri paikoissa. Tämä arvioidaan analysoimalla vastauksia potilastyytyväisyystutkimuksen kysymyksiin 7 ja 8. [Kysymys #7: Haluaisin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kysymys #8: Kaiken kaikkiaan olin erittäin tyytyväinen tämän päivän telelääketieteen istuntoon.]Lääkäri
hyväksyntää analysoidaan Lääkäri/sairaanhoitaja -kyselyn kysymykseen 19 annettujen vastausten perusteella, jossa lääkäri tai sairaanhoitaja tutkii etälääkärikäynnin laatua.
[Kysymys #19: Miten arvioisit etäterveyskäynnin laadun potilaan arvioimiseksi verrattuna henkilökohtaiseen toimistokäyntiin?]
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varmista, että nykyisen telelääketieteen teknologian kattava kantasolusiirron kliininen arviointi voidaan suorittaa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Terveydenhuollon tarjoajien kyselyn kysymykset 1-12 arvioivat "virtuaalisen lääkärikäynnin" kautta kerätyn tiedon ja arvioinnin laatua.
|
2 vuotta
|
|
Arvioi telelääketieteen mahdollistamien "hankintojen vaihdot" sairaala- ja avohoitoyksikön välillä laitoshoidosta kotiuttamisen yhteydessä ja siirtokeskuksesta kotiuttamisen yhteydessä ovat mahdollisia ja hyödyllisiä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Väline, jota käytetään kanavanvaihtoinstrumentin toteutettavuuden ja hyödyllisyyden analysointiin, on Provider Satisfaction Survey with Handoff Instrument Survey for Feedback on Handoff Instrument.
Kokoamme nämä vastaukset määrittääksemme, havaittiinko kanavanvaihtoväline hyödylliseksi ja mitä elementtejä tulisi muuttaa, poistaa tai lisätä.
|
2 vuotta
|
|
Kuvaile telelääketieteen avulla suoritetun "virtuaalisen lääkärikäynnin" logistiset ominaisuudet, kuten käyntiajat, yhteyden laatu ja saadun kliinisen tiedon laatu.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Aika ensimmäisestä yhteyden muodostamisyrityksestä yhteyden katkeamishetkeen tallennetaan kaikista kohtaamisista sekä aika "virtuaalisen lääkärikäynnin" alusta loppuun.
Odotamme, että "virtuaalilääkärin käynnin" pitäisi kestää keskimäärin 20 minuuttia yhteyden muodostamisyrityksestä yhteyden katkeamiseen.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-022
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .