- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01324427
Telemedicinsk evaluering for stamcelletransplantationspatienter
Pilotforsøg med telemedicinsk evaluering for stamcelletransplantationspatienter
Telemedicin er et nyt område inden for sundhedsvæsenet, hvor medicinsk information overføres via audiovisuelle medier, såsom en computer eller et videokamera, med henblik på fjernlægebesøg eller undersøgelser. Dette nye sundhedsområde er vigtigt at teste, fordi det potentielt kan give realtidsinteraktioner mellem patienten og deres sundhedsplejeteam, herunder telefonsamtaler, onlinekommunikation og/eller hjemmebesøg. Mange aktiviteter såsom en historiegennemgang eller fysisk undersøgelse kan udføres virtuelt sammenlignet med de traditionelle ansigt-til-ansigt besøg.
Formålet med denne undersøgelse er at fastslå patientens og sundhedspersonalets accept af et "virtuelt lægebesøg" som erstatning for et "ansigt til ansigt" besøg for patienter, der enten forbereder sig på at modtage en stamcelletransplantation eller tidligere har modtaget en stamcelletransplantation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
-
-
New York
-
Commack, New York, Forenede Stater, 11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Sleepy Hollow, New York, Forenede Stater, 10591
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Phelps Memorial Hospital Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemgået eller planlægger at gennemgå en hæmatopoietisk progenitorcelletransplantation for enhver sygdom.
- Deltagerne skal kunne læse og forstå engelsk*
- Alder over 18 år siden dette pilotforsøg kun udføres i Voksen BMT Service. Ikke-engelsktalende patienter er blevet udelukket i denne pilotundersøgelse, fordi vi ikke har support til oversættelsestjenester på nuværende tidspunkt. Derudover er de anvendte telemedicinske instrumenter endnu ikke valideret på alle sprog.
Potentielle patienter vil blive identificeret i henhold til deres medicinske tilstand, type og kompleksitet af udført stamcelletransplantationsprocedure og afstand fra MSKCC.
Patienterne skal:
- minimale komorbiditeter,
- være under 75 år. Disse karakteristika er blevet forbundet med god forståelse og accept af telemedicin i andre pilotforsøg. Disse karakteristika vil blive vurderet af klinikeren.
Bemærk venligst: Patienter på andre terapeutiske protokoller vil også være berettiget til denne protokol.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk ustabil patient som vurderet af det behandlende team.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: virtuelt lægebesøg
Dette er et pilotforsøg, der involverer maksimalt 84 patienter, der gennemgår enten allogen eller autolog stamcelletransplantation, med det formål at bestemme gennemførligheden og accepten af et "virtuelt lægebesøg" af patienter og sundhedspersonale.
I løbet af dette pilotforsøg forventer vi at udføre 84 "virtuelle lægebesøg" ved hjælp af telemedicin.
|
På det forudindstillede tidspunkt vil "Mobil Telesundhedsvogn" blive sat op i eksamenslokalet eller klinikkontoret, og der vil blive oprettet forbindelse til lægen via dennes computer.
Det telemedicinske besøg vil blive gennemført samtidig med det almindelige klinikbesøg.
Under besøget vil sygeplejersken vurdere de fysiske symptomer, vitale tegn, tidligere sygehistorie, nuværende sygehistorie og eventuelle bivirkninger fra den autologe eller allogene transplantation.
Sygeplejersken vil placere et digitalt stetoskop på brystet for at lytte til hjertet og lungerne.
Det "virtuelle lægebesøg" vil tage omkring 25 minutter.
Ved slutningen af det "Virtuelle lægebesøg" vil patienten evaluere begivenheden ved hjælp af en undersøgelse for at vurdere accepten af det virtuelle besøg.
Undersøgelsen vil blive skrevet og bør tage omkring 15 minutter at gennemføre.
Svarene vil blive delt med lægen og sygeplejerskerne, efter at patienten har gennemført alle deres "virtuelle lægebesøg."
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bestem patientens og lægens accept af et "virtuelt lægebesøg" som en erstatning for et "ansigt til ansigt" i pkt i forskellige sammenhænge. Dette vurderes ved at analysere svarene på spørgsmål 7 & 8 i Patienttilfredshedsundersøgelsen. [Spørgsmål #7: Det ville jeg
Tidsramme: 2 år
|
Spørgsmål #8: Generelt var jeg meget tilfreds med dagens telemedicinsession.]Læge
accept vil blive analyseret ved at se på svarene på spørgsmål 19 i Læge/Sygeplejerske undersøgelsen, hvor lægen eller sygeplejerskens investigator forholder sig til kvaliteten af det telemedicinske besøg.
[Spørgsmål #19: Hvordan vil du vurdere kvaliteten af telesundhedsbesøget for at vurdere patienten sammenlignet med et personligt kontorbesøg?]
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bekræft, at den nuværende telemedicinske teknologi kan udføre en omfattende stamcelletransplantation klinisk evaluering.
Tidsramme: 2 år
|
Spørgsmål 1-12 i sundhedsudbyderens undersøgelse vil vurdere kvaliteten af den information og vurdering, der indsamles gennem det "virtuelle lægebesøg".
|
2 år
|
Evaluering af gennemførligheden af telemedicinske faciliterede "overdragelser" mellem den indlagte og den ambulante tjeneste på tidspunktet for udskrivelsen fra den indlagte tjeneste og på tidspunktet for udskrivelsen fra transplantationscentret er gennemførlige og nyttige.
Tidsramme: 2 år
|
Instrumentet, der bruges til at analysere gennemførligheden og anvendeligheden af overdragelsesinstrumentet, er udbydertilfredshedsundersøgelse med Handoff-instrumentundersøgelse for feedback på overdragelsesinstrument.
Vi vil samle disse svar for at afgøre, om handoff-instrumentet blev fundet at være nyttigt, og hvilke elementer der skal ændres, fjernes eller tilføjes.
|
2 år
|
Beskriv de logistiske karakteristika ved et "virtuelt lægebesøg" udført ved hjælp af telemedicin såsom besøgstider, forbindelseskvalitet og kvaliteten af den kliniske information, der opnås.
Tidsramme: 2 år
|
Tiden fra første forsøg på at oprette forbindelse til tidspunktet for afbrydelse vil blive registreret for alle møder samt tiden fra begyndelsen til slutningen af det "virtuelle lægebesøg".
Vi forventer, at det "virtuelle lægebesøg" i gennemsnit tager 20 minutter fra forsøg på at oprette forbindelse til afbrydelse.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-022
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med virtuelt lægebesøg
-
University of California, DavisRekrutteringLungekræftForenede Stater
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRekrutteringSmerte | AngstDet Forenede Kongerige
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHoved- og halskræftForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeNeuromuskulære sygdomme | Bevægelsesforstyrrelser | Intellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Mikrocefali | Høretab | Genetisk sygdom | Medfødte metabolismefejl | Epilepsi; Anfald | Hjerne misdannelse | Hypotoni | Udviklingsforsinkelse | Kromosomabnormitet | Dysmorfe egenskaber | Skelet dysplasi | Medfødt abnormitet og andre forholdForenede Stater
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford University; Washington...AfsluttetPsykisk lidelse | Afhængighed
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk afasiForenede Stater
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthAfsluttetBehandlingsresistent depression | Unipolar depressionForenede Stater
-
University of WashingtonAfsluttetHypertrofisk ardannelse efter forbrændingsskadeForenede Stater
-
Altura Medical Inc.UkendtAbdominale aortaaneurismerChile, Letland