Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicinsk evaluering for stamcelletransplantationspatienter

12. august 2020 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilotforsøg med telemedicinsk evaluering for stamcelletransplantationspatienter

Telemedicin er et nyt område inden for sundhedsvæsenet, hvor medicinsk information overføres via audiovisuelle medier, såsom en computer eller et videokamera, med henblik på fjernlægebesøg eller undersøgelser. Dette nye sundhedsområde er vigtigt at teste, fordi det potentielt kan give realtidsinteraktioner mellem patienten og deres sundhedsplejeteam, herunder telefonsamtaler, onlinekommunikation og/eller hjemmebesøg. Mange aktiviteter såsom en historiegennemgang eller fysisk undersøgelse kan udføres virtuelt sammenlignet med de traditionelle ansigt-til-ansigt besøg.

Formålet med denne undersøgelse er at fastslå patientens og sundhedspersonalets accept af et "virtuelt lægebesøg" som erstatning for et "ansigt til ansigt" besøg for patienter, der enten forbereder sig på at modtage en stamcelletransplantation eller tidligere har modtaget en stamcelletransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater
        • Memoral Sloan Kettering Cancer Center
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Sleepy Hollow, New York, Forenede Stater, 10591
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Phelps Memorial Hospital Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået eller planlægger at gennemgå en hæmatopoietisk progenitorcelletransplantation for enhver sygdom.
  • Deltagerne skal kunne læse og forstå engelsk*
  • Alder over 18 år siden dette pilotforsøg kun udføres i Voksen BMT Service. Ikke-engelsktalende patienter er blevet udelukket i denne pilotundersøgelse, fordi vi ikke har support til oversættelsestjenester på nuværende tidspunkt. Derudover er de anvendte telemedicinske instrumenter endnu ikke valideret på alle sprog.

Potentielle patienter vil blive identificeret i henhold til deres medicinske tilstand, type og kompleksitet af udført stamcelletransplantationsprocedure og afstand fra MSKCC.

Patienterne skal:

  1. minimale komorbiditeter,
  2. være under 75 år. Disse karakteristika er blevet forbundet med god forståelse og accept af telemedicin i andre pilotforsøg. Disse karakteristika vil blive vurderet af klinikeren.

Bemærk venligst: Patienter på andre terapeutiske protokoller vil også være berettiget til denne protokol.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk ustabil patient som vurderet af det behandlende team.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: virtuelt lægebesøg
Dette er et pilotforsøg, der involverer maksimalt 84 patienter, der gennemgår enten allogen eller autolog stamcelletransplantation, med det formål at bestemme gennemførligheden og accepten af ​​et "virtuelt lægebesøg" af patienter og sundhedspersonale. I løbet af dette pilotforsøg forventer vi at udføre 84 "virtuelle lægebesøg" ved hjælp af telemedicin.
På det forudindstillede tidspunkt vil "Mobil Telesundhedsvogn" blive sat op i eksamenslokalet eller klinikkontoret, og der vil blive oprettet forbindelse til lægen via dennes computer. Det telemedicinske besøg vil blive gennemført samtidig med det almindelige klinikbesøg. Under besøget vil sygeplejersken vurdere de fysiske symptomer, vitale tegn, tidligere sygehistorie, nuværende sygehistorie og eventuelle bivirkninger fra den autologe eller allogene transplantation. Sygeplejersken vil placere et digitalt stetoskop på brystet for at lytte til hjertet og lungerne. Det "virtuelle lægebesøg" vil tage omkring 25 minutter. Ved slutningen af ​​det "Virtuelle lægebesøg" vil patienten evaluere begivenheden ved hjælp af en undersøgelse for at vurdere accepten af ​​det virtuelle besøg. Undersøgelsen vil blive skrevet og bør tage omkring 15 minutter at gennemføre. Svarene vil blive delt med lægen og sygeplejerskerne, efter at patienten har gennemført alle deres "virtuelle lægebesøg."

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem patientens og lægens accept af et "virtuelt lægebesøg" som en erstatning for et "ansigt til ansigt" i pkt i forskellige sammenhænge. Dette vurderes ved at analysere svarene på spørgsmål 7 & 8 i Patienttilfredshedsundersøgelsen. [Spørgsmål #7: Det ville jeg
Tidsramme: 2 år
Spørgsmål #8: Generelt var jeg meget tilfreds med dagens telemedicinsession.]Læge accept vil blive analyseret ved at se på svarene på spørgsmål 19 i Læge/Sygeplejerske undersøgelsen, hvor lægen eller sygeplejerskens investigator forholder sig til kvaliteten af ​​det telemedicinske besøg. [Spørgsmål #19: Hvordan vil du vurdere kvaliteten af ​​telesundhedsbesøget for at vurdere patienten sammenlignet med et personligt kontorbesøg?]
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bekræft, at den nuværende telemedicinske teknologi kan udføre en omfattende stamcelletransplantation klinisk evaluering.
Tidsramme: 2 år
Spørgsmål 1-12 i sundhedsudbyderens undersøgelse vil vurdere kvaliteten af ​​den information og vurdering, der indsamles gennem det "virtuelle lægebesøg".
2 år
Evaluering af gennemførligheden af ​​telemedicinske faciliterede "overdragelser" mellem den indlagte og den ambulante tjeneste på tidspunktet for udskrivelsen fra den indlagte tjeneste og på tidspunktet for udskrivelsen fra transplantationscentret er gennemførlige og nyttige.
Tidsramme: 2 år
Instrumentet, der bruges til at analysere gennemførligheden og anvendeligheden af ​​overdragelsesinstrumentet, er udbydertilfredshedsundersøgelse med Handoff-instrumentundersøgelse for feedback på overdragelsesinstrument. Vi vil samle disse svar for at afgøre, om handoff-instrumentet blev fundet at være nyttigt, og hvilke elementer der skal ændres, fjernes eller tilføjes.
2 år
Beskriv de logistiske karakteristika ved et "virtuelt lægebesøg" udført ved hjælp af telemedicin såsom besøgstider, forbindelseskvalitet og kvaliteten af ​​den kliniske information, der opnås.
Tidsramme: 2 år
Tiden fra første forsøg på at oprette forbindelse til tidspunktet for afbrydelse vil blive registreret for alle møder samt tiden fra begyndelsen til slutningen af ​​det "virtuelle lægebesøg". Vi forventer, at det "virtuelle lægebesøg" i gennemsnit tager 20 minutter fra forsøg på at oprette forbindelse til afbrydelse.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2011

Først opslået (Skøn)

29. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-022

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med virtuelt lægebesøg

3
Abonner