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Valutazione della telemedicina per i pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali

12 agosto 2020 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Sperimentazione pilota di valutazione della telemedicina per pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali

La telemedicina è una nuova area dell'assistenza sanitaria in cui le informazioni mediche vengono trasferite attraverso mezzi audiovisivi, come un computer o una videocamera, ai fini di visite o esami medici a distanza. Questa nuova area dell'assistenza sanitaria è importante da testare perché può potenzialmente fornire interazioni in tempo reale tra il paziente e il suo team sanitario, comprese conversazioni telefoniche, comunicazioni online e/o visite domiciliari. Molte attività come una revisione della storia o un esame fisico possono essere condotte virtualmente rispetto alle tradizionali visite faccia a faccia.

Lo scopo di questo studio è determinare l'accettazione da parte del paziente e del team sanitario di una "visita medica virtuale" in sostituzione di una visita "faccia a faccia" per i pazienti che si preparano a ricevere un trapianto di cellule staminali o che hanno ricevuto in precedenza un trapianto di cellule staminali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti
        • Memoral Sloan Kettering Cancer Center
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Sleepy Hollow, New York, Stati Uniti, 10591
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Phelps Memorial Hospital Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno subito o stanno pianificando di sottoporsi a trapianto di cellule progenitrici emopoietiche per qualsiasi malattia.
  • I partecipanti devono essere in grado di leggere e comprendere l'inglese*
  • Età superiore a 18 anni da quando questo studio pilota viene eseguito solo nel Servizio BMT per adulti I pazienti che non parlano inglese sono stati esclusi in questo studio pilota perché al momento non disponiamo del supporto per i servizi di traduzione. Inoltre, gli strumenti di telemedicina utilizzati non sono ancora convalidati in tutte le lingue.

I potenziali pazienti saranno identificati in base alle loro condizioni mediche, al tipo e alla complessità della procedura di trapianto di cellule staminali eseguita e alla distanza dal MSKCC.

I pazienti dovrebbero:

  1. comorbidità minime,
  2. avere meno di 75 anni. Queste caratteristiche sono state associate a una buona comprensione e accettazione della telemedicina in altri studi pilota. Queste caratteristiche saranno valutate dal clinico.

Nota: anche i pazienti con altri protocolli terapeutici saranno idonei per questo protocollo.

Criteri di esclusione:

  • Paziente clinicamente instabile come ritenuto dal team curante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: visita medica virtuale
Si tratta di una sperimentazione pilota che coinvolge un massimo di 84 pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali allogeniche o autologhe finalizzata a determinare la fattibilità e l'accettazione di una "visita medica virtuale" da parte dei pazienti e del personale sanitario. Durante questa sperimentazione pilota prevediamo di effettuare 84 "visite mediche virtuali" utilizzando la telemedicina.
Comportamentale: visita medica virtuale
All'ora prestabilita, nella sala d'esame o nell'ambulatorio verrà allestito il "Carrello mobile di telemedicina" e tramite il suo computer verrà stabilita una connessione con il medico. La visita di telemedicina sarà condotta contemporaneamente alla normale visita clinica. Durante la visita, l'infermiere valuterà i sintomi fisici, i segni vitali, la storia medica passata, la storia medica attuale e gli eventuali effetti collaterali del trapianto autologo o allogenico. L'infermiera posizionerà uno stetoscopio digitale sul petto per ascoltare il cuore e i polmoni. La "visita medica virtuale" durerà circa 25 minuti. Al termine della "Visita Medica Virtuale", il paziente valuterà l'evento attraverso un sondaggio per valutare l'accettazione della visita virtuale. I sondaggi saranno scritti e il completamento dovrebbe richiedere circa 15 minuti. Le risposte fornite saranno condivise con il medico e gli infermieri dopo che il paziente avrà completato tutte le sue "visite mediche virtuali".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare l'accettazione da parte del paziente e del medico di una "visita medica virtuale" come sostituto di un "faccia a faccia" in pazienti in contesti diversi. Questo viene valutato analizzando le risposte alle domande 7 e 8 del sondaggio sulla soddisfazione del paziente. [Domanda n. 7: lo farei
Lasso di tempo: 2 anni
Domanda n. 8: Nel complesso, sono stato molto soddisfatto della sessione di telemedicina di oggi.] Medico l'accettazione sarà analizzata guardando le risposte alla domanda 19 del sondaggio Medico/Infermiere in cui il medico o l'infermiere ricercatore riferisce la qualità della visita di telemedicina. [Domanda n. 19: Come valuteresti la qualità della visita di telemedicina per valutare il paziente rispetto a una visita ambulatoriale di persona?]
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confermare che l'attuale tecnologia di telemedicina può eseguire una valutazione clinica completa del trapianto di cellule staminali.
Lasso di tempo: 2 anni
Le domande 1-12 del sondaggio sugli operatori sanitari valuteranno la qualità delle informazioni e delle valutazioni raccolte attraverso la "visita medica virtuale".
2 anni
Valutare la fattibilità di "passaggi" agevolati di telemedicina tra il ricovero e il servizio ambulatoriale al momento della dimissione dal servizio di ricovero e al momento della dimissione dal centro trapianti sono fattibili e utili.
Lasso di tempo: 2 anni
Lo strumento utilizzato per analizzare la fattibilità e l'utilità dello strumento di trasferimento è il sondaggio sulla soddisfazione dei fornitori con il sondaggio sullo strumento di trasferimento per il feedback sullo strumento di trasferimento. Raccoglieremo queste risposte per determinare se lo strumento di trasferimento si è rivelato utile e quali elementi dovrebbero essere modificati, rimossi o aggiunti.
2 anni
Descrivere le caratteristiche logistiche di una "visita medica virtuale" effettuata in telemedicina quali tempi di visita, qualità della connessione e qualità delle informazioni cliniche ottenute.
Lasso di tempo: 2 anni
Per tutti gli incontri verrà acquisito il tempo dal primo tentativo di connessione fino al momento della disconnessione, nonché il tempo dall'inizio alla fine della "visita medica virtuale". Prevediamo che la "visita medica virtuale" impieghi mediamente 20 minuti dal tentativo di connessione alla disconnessione.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

29 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-022

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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