Telemedicinsk utvärdering för stamcellstransplantationspatienter
12 augusti 2020 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pilotförsök med telemedicinsk utvärdering för stamcellstransplantationspatienter
Telemedicin är ett nytt område inom hälso- och sjukvården där medicinsk information överförs via audiovisuella medier, till exempel en dator eller en videokamera, i syfte att fjärrbesöka läkarbesök eller undersökningar. Det här nya området inom hälsovården är viktigt att testa eftersom det potentiellt kan ge realtidsinteraktioner mellan patienten och deras vårdteam, inklusive telefonsamtal, onlinekommunikation och/eller hembesök. Många aktiviteter som en historiegranskning eller fysisk undersökning kan utföras praktiskt taget jämfört med de traditionella besöken ansikte mot ansikte.
Syftet med denna studie är att fastställa patientens och vårdteamets acceptans av ett "virtuellt läkarbesök" som ersättning för ett "ansikte mot ansikte"-besök för patienter som antingen förbereder sig för att ta emot en stamcellstransplantation eller tidigare fått en stamcellstransplantation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
-
-
New York
-
Commack, New York, Förenta staterna, 11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Sleepy Hollow, New York, Förenta staterna, 10591
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Phelps Memorial Hospital Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgått eller planerar att genomgå en hematopoetisk stamcellstransplantation för någon sjukdom.
- Deltagare måste kunna läsa och förstå engelska*
- Ålder över 18 år sedan denna pilotstudie endast utförs i Adult BMT Service. Icke-engelsktalande patienter har exkluderats i denna pilotstudie eftersom vi inte har stöd för översättningstjänster just nu. Dessutom är de telemedicinska instrument som används ännu inte validerade på alla språk.
Potentiella patienter kommer att identifieras i enlighet med deras medicinska tillstånd, typ och komplexitet av utförd stamcellstransplantation och avstånd från MSKCC.
Patienterna bör:
- minimala komorbiditeter,
- vara yngre än 75 år. Dessa egenskaper har associerats med god förståelse och acceptans av telemedicin i andra pilotförsök. Dessa egenskaper kommer att bedömas av läkaren.
Observera: Patienter på andra terapeutiska protokoll kommer också att vara berättigade till detta protokoll.
Exklusions kriterier:
- Medicinskt instabil patient som bedöms av det behandlande teamet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: virtuellt läkarbesök
Detta är ett pilotförsök som involverar maximalt 84 patienter som genomgår antingen allogen eller autolog stamcellstransplantation i syfte att fastställa genomförbarheten och acceptansen av ett "virtuellt läkarbesök" av patienter och sjukvårdspersonal.
Under detta pilotförsök räknar vi med att utföra 84 "virtuella läkarbesök" med hjälp av telemedicin.
|
Vid den förinställda tidpunkten kommer "Mobil Telehealth Cart" att ställas upp i undersökningsrummet eller klinikkontoret, och en koppling till läkaren kommer att göras via deras dator.
Det telemedicinska besöket kommer att genomföras samtidigt med det ordinarie klinikbesöket.
Under besöket kommer sjuksköterskan att utvärdera de fysiska symtomen, vitala tecken, tidigare medicinsk historia, nuvarande medicinsk historia och eventuella biverkningar från den autologa eller allogena transplantationen.
Sjuksköterskan kommer att placera ett digitalt stetoskop på bröstet för att lyssna på hjärtat och lungorna.
Det "virtuella läkarbesöket" tar cirka 25 minuter.
I slutet av det "virtuella läkarbesöket" kommer patienten att utvärdera händelsen med hjälp av en undersökning för att bedöma acceptansen av det virtuella besöket.
Enkäterna kommer att skrivas och bör ta cirka 15 minuter att fylla i.
Svaren kommer att delas med läkaren och sjuksköterskorna efter att patienten har genomfört alla sina "virtuella läkarbesök".
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm patientens och läkarens acceptans av ett "virtuellt läkarbesök" som ett substitut för ett "ansikte mot ansikte" i pkt i olika miljöer. Detta bedöms genom att analysera svaren på frågorna 7 & 8 i Patientnöjdhetsundersökningen. [Fråga #7: Jag skulle
Tidsram: 2 år
|
Fråga #8: Sammantaget var jag mycket nöjd med dagens telemedicinsession.]Läkare
acceptans kommer att analyseras med hjälp av svaren på fråga 19 i läkare/sköterskeundersökningen där läkaren eller sjuksköterskans utredare relaterar kvaliteten på telemedicinbesöket.
[Fråga #19: Hur skulle du bedöma kvaliteten på telehälsobesöket för att bedöma patienten jämfört med ett personligt besök på kontoret?]
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bekräfta att den nuvarande telemedicinska teknologin en omfattande klinisk utvärdering av stamcellstransplantation kan utföras.
Tidsram: 2 år
|
Frågorna 1-12 i vårdgivarens undersökning kommer att bedöma kvaliteten på informationen och bedömningen som samlas in genom det "virtuella läkarbesöket".
|
2 år
|
|
Utvärdera genomförbarheten av telemedicinskt underlättade "överlämningar" mellan slutenvården och öppenvården vid tidpunkten för utskrivning från slutenvården och vid tidpunkten för utskrivning från transplantationscentret är genomförbara och användbara.
Tidsram: 2 år
|
Instrumentet som används för att analysera genomförbarheten och användbarheten av handoff-instrumentet är Provider Satisfaction Survey med Handoff Instrument Survey för feedback på Handoff Instrument.
Vi kommer att sammanställa dessa svar för att avgöra om handoff-instrumentet befanns vara användbart och vilka element som bör modifieras, tas bort eller läggas till.
|
2 år
|
|
Beskriv de logistiska egenskaperna hos ett "virtuellt läkarbesök" som utförs med hjälp av telemedicin såsom besökstider, anslutningskvalitet och kvaliteten på den kliniska informationen som erhålls.
Tidsram: 2 år
|
Tiden från första anslutningsförsöket tills tidpunkten för att koppla bort kommer att registreras för alla möten samt tiden från början till slutet av det "virtuella läkarbesöket".
Vi räknar med att det "virtuella läkarbesöket" bör ta i genomsnitt 20 minuter från försök att ansluta till att koppla bort.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
29 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 11-022
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .