干细胞移植患者的远程医疗评估
2020年8月12日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
干细胞移植患者远程医疗评估试点
远程医疗是医疗保健的一个新领域，通过计算机或摄像机等视听媒体传输医疗信息，以供远程医生就诊或检查。 这个新的医疗保健领域对测试很重要，因为它可能会提供患者与其医疗团队之间的实时互动，包括电话交谈、在线交流和/或家访。 与传统的面对面访问相比，许多活动（例如病史回顾或身体检查）可以通过虚拟方式进行。
本研究的目的是确定患者和医疗团队是否接受“虚拟医疗访问”作为“面对面”访问的替代品，用于准备接受干细胞移植或之前接受过干细胞移植的患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、美国
- Memoral Sloan Kettering Cancer Center
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New York
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Commack、New York、美国、11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Sleepy Hollow、New York、美国、10591
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Phelps Memorial Hospital Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因任何疾病接受或计划接受造血祖细胞移植的患者。
- 参与者必须能够阅读和理解英语*
- 由于该试点试验仅在成人 BMT 服务中进行，因此年龄超过 18 岁非英语母语患者已被排除在该试点研究之外，因为我们目前不提供翻译服务支持。 此外，正在使用的远程医疗仪器尚未在所有语言中得到验证。
潜在患者将根据他们的医疗状况、所进行的干细胞移植手术的类型和复杂性以及与 MSKCC 的距离来确定。
患者应该：
- 最小的合并症，
- 小于 75 岁。 这些特征与其他试点试验中对远程医疗的良好理解和接受有关。 这些特征将由临床医生评估。
请注意：采用其他治疗方案的患者也有资格使用该方案。
排除标准：
- 治疗团队认为身体状况不稳定的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟医疗访问
这是一项试点试验，涉及最多 84 名接受同种异体或自体干细胞移植的患者，旨在确定患者和医护人员“虚拟医疗访问”的可行性和接受度。
在此试点试验期间，我们预计将使用远程医疗进行 84 次“虚拟医疗访问”。
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在预先设定的时间，“移动远程医疗车”将设置在检查室或诊所办公室，并通过他们的电脑与医生建立联系。
远程医疗访问将与常规门诊访问同时进行。
在访问期间，护士将评估身体症状、生命体征、既往病史、现在病史以及自体或同种异体移植的任何副作用。
护士会将数字听诊器放在胸部以听取心脏和肺部的声音。
“虚拟医疗访问”大约需要 25 分钟。
在“虚拟医疗访问”结束时，患者将使用调查来评估事件，以评估对虚拟访问的接受程度。
调查将以书面形式进行，大约需要 15 分钟才能完成。
在患者完成所有“虚拟医疗访问”后，所提供的答案将与医学博士和护士共享。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定患者和医生对“虚拟医疗访问”的接受程度，以替代不同环境下患者的“面对面”访问。这是通过分析患者满意度调查问题 7 和 8 的答案来评估的。 [问题 #7：我会
大体时间：2年
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问题 #8：总的来说，我对今天的远程医疗会议非常满意。]医生
接受度将根据医生/护士调查问题 19 的答案进行分析，其中医生或护士调查员与远程医疗访问的质量相关。
[问题 #19：与面对面的办公室访问相比，您如何评价远程医疗访问的质量以评估患者？]
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确认目前的远程医疗技术可以进行全面的干细胞移植临床评估。
大体时间：2年
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医疗保健提供者调查的问题 1-12 将评估通过“虚拟医疗访问”收集的信息和评估的质量。
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2年
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评估远程医疗的可行性，在住院服务出院时和从移植中心出院时促进住院病人和门诊服务之间的“切换”是可行和有用的。
大体时间：2年
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用于分析切换工具的可行性和实用性的工具是 Provider Satisfaction Survey with Handoff Instrument Survey for Feedback on Handoff Instrument。
我们将整理这些响应以确定切换工具是否有用以及应修改、删除或添加哪些元素。
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2年
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描述使用远程医疗执行的“虚拟医疗访问”的逻辑特征，例如访问时间、连接质量和获得的临床信息的质量。
大体时间：2年
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从第一次尝试连接到断开连接的时间以及从“虚拟医疗访问”开始到结束的所有遭遇都将被捕获。
我们预计“虚拟医疗访问”从尝试连接到断开连接平均需要 20 分钟。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月1日
研究完成 (实际的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月25日
首次发布 (估计)
2011年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月12日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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