Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení telemedicíny u pacientů s transplantací kmenových buněk

12. srpna 2020 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilotní zkouška hodnocení telemedicíny u pacientů po transplantaci kmenových buněk

Telemedicína je novou oblastí zdravotní péče, kde jsou lékařské informace přenášeny prostřednictvím audiovizuálních médií, jako je počítač nebo videokamera, za účelem vzdálených návštěv lékaře nebo vyšetření. Tuto novou oblast zdravotní péče je důležité otestovat, protože může potenciálně poskytovat interakce mezi pacientem a jeho zdravotnickým týmem v reálném čase, včetně telefonických rozhovorů, online komunikace a/nebo návštěv doma. Mnoho činností, jako je anamnéza nebo fyzikální vyšetření, lze provádět virtuálně ve srovnání s tradičními osobními návštěvami.

Účelem této studie je zjistit, zda pacient a zdravotnický tým akceptují "virtuální lékařskou návštěvu" jako náhradu za návštěvu "tváří v tvář" u pacientů, kteří se buď připravují na transplantaci kmenových buněk, nebo již transplantaci kmenových buněk podstoupili.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy
        • Memoral Sloan Kettering Cancer Center
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center @ Suffolk
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Sleepy Hollow, New York, Spojené státy, 10591
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Phelps Memorial Hospital Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili nebo plánují podstoupit transplantaci hematopoetických progenitorových buněk pro jakékoli onemocnění.
  • Účastníci musí umět číst a rozumět angličtině*
  • Věk starší 18 let, protože tato pilotní studie se provádí pouze ve službě Adult BMT Neanglicky mluvící pacienti byli z této pilotní studie vyloučeni, protože v současné době nemáme podporu pro překladatelské služby. Kromě toho používané telemedicínské nástroje ještě nejsou ověřeny ve všech jazycích.

Potenciální pacienti budou identifikováni podle jejich zdravotního stavu, typu a složitosti provedené transplantace kmenových buněk a vzdálenosti od MSKCC.

Pacienti by měli:

  1. minimální komorbidity,
  2. být mladší 75 let. Tyto vlastnosti byly spojeny s dobrým pochopením a přijetím telemedicíny v jiných pilotních studiích. Tyto vlastnosti posoudí lékař.

Upozornění: Pacienti s jinými terapeutickými protokoly budou mít rovněž nárok na tento protokol.

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotně nestabilní pacient podle názoru ošetřujícího týmu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: virtuální lékařská návštěva
Jedná se o pilotní studii zahrnující maximálně 84 pacientů podstupujících buď alogenní nebo autologní transplantaci kmenových buněk, jejímž cílem je určit proveditelnost a přijetí „virtuální lékařské návštěvy“ pacienty a zdravotnickým personálem. Během této pilotní studie očekáváme, že provedeme 84 „virtuálních lékařských návštěv“ s využitím telemedicíny.
Behaviorální: virtuální lékařská návštěva
V přednastavený čas bude ve vyšetřovně nebo v kanceláři kliniky zřízen „Mobilní telezdravotnický vozík“ a navázáno spojení s lékařem prostřednictvím jejich počítače. Návštěva telemedicíny bude provedena ve stejnou dobu jako běžná návštěva kliniky. Během návštěvy sestra zhodnotí fyzické symptomy, vitální funkce, anamnézu v minulosti, současnou anamnézu a jakékoli vedlejší účinky autologního nebo alogenního transplantátu. Sestra umístí na hrudník digitální stetoskop, aby poslouchala srdce a plíce. „Virtuální lékařská návštěva“ zabere asi 25 minut. Na konci „Virtuální lékařské návštěvy“ pacient vyhodnotí událost pomocí průzkumu, aby posoudil přijetí virtuální návštěvy. Dotazníky budou napsány a jejich vyplnění by mělo trvat přibližně 15 minut. Poskytnuté odpovědi budou sdíleny s MD a sestrami poté, co pacient dokončí všechny své „virtuální lékařské návštěvy“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete, zda pacient a lékař akceptují „virtuální lékařskou návštěvu“ jako náhradu za „tváří v tvář“ u pacientů v různých prostředích. To se posuzuje analýzou odpovědí na otázky 7 a 8 průzkumu spokojenosti pacientů. [Otázka č. 7: Rád bych
Časové okno: 2 roky
Otázka č. 8: Celkově jsem byl s dnešním telemedicínským sezením velmi spokojen.]Lékař přijetí bude analyzováno s ohledem na odpovědi na otázku 19 průzkumu mezi lékařem a sestrou, ve kterém zkoušející lékař nebo sestra uvádí kvalitu návštěvy telemedicíny. [Otázka č. 19: Jak byste ohodnotili kvalitu návštěvy Telehealth za účelem posouzení pacienta ve srovnání s osobní návštěvou v ordinaci?]
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potvrďte, že současná technologie telemedicíny může provést komplexní klinické hodnocení transplantace kmenových buněk.
Časové okno: 2 roky
Otázky 1–12 průzkumu poskytovatelů zdravotní péče posoudí kvalitu informací a posouzení shromážděných prostřednictvím „virtuální lékařské návštěvy“.
2 roky
Zhodnotit proveditelnost telemedicínou usnadněných „předávání“ mezi lůžkovou a ambulantní službou v době propuštění z lůžkové služby a v době propuštění z transplantačního centra jsou proveditelné a užitečné.
Časové okno: 2 roky
Nástroj používaný k analýze proveditelnosti a užitečnosti nástroje předávání je průzkum spokojenosti poskytovatele s průzkumem nástroje předání pro zpětnou vazbu na nástroji předání. Tyto odpovědi shromáždíme, abychom určili, zda byl nástroj předání shledán užitečným a jaké prvky by měly být upraveny, odstraněny nebo přidány.
2 roky
Popište logistické charakteristiky „virtuální lékařské návštěvy“ prováděné pomocí telemedicíny, jako je doba návštěvy, kvalita spojení a kvalita získaných klinických informací.
Časové okno: 2 roky
Čas od prvního pokusu o připojení do doby odpojení bude zachycen pro všechna setkání a také čas od začátku do konce „virtuální lékařské návštěvy“. Očekáváme, že „virtuální lékařská návštěva“ by od pokusu o připojení po odpojení měla trvat v průměru 20 minut.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 11-022

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na virtuální lékařská návštěva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit