メルクアルミニウムアジュバント（V710-002）の有無にかかわらず、メルク0657nI黄色ブドウ球菌ワクチンの単回投与の安全性、忍容性、および免疫原性

包含基準:

• 参加者は健康であった
• 参加者は、研究手順を理解することができ、書面によるインフォームド コンセントを提供することにより、研究への参加に同意した。
• 参加者は、最大12か月（〜360日）まで計画された研究期間全体に参加する意思があり、参加することができました。
• 生殖能力のある女性参加者は、研究ワクチン接種の直前に尿妊娠検査で陰性である必要がありました。 生殖能力のある女性参加者は、登録の2週間前から許容される避妊法を使用し、ワクチン接種後1か月間、許容される避妊法を使用することに同意している必要があります。

除外基準:

• 参加者は、個人が慢性皮膚または軟部組織感染症（乾癬、慢性肉芽腫性疾患、アトピー性皮膚炎など）を発症しやすくなる慢性皮膚状態に苦しんでいました。
• -参加者は、スクリーニング前の12か月間に黄色ブドウ球菌に起因する重篤な感染症（菌血症、肺炎、縦隔炎など）を発症しました。
• 参加者には、アルミニウム含有アジュバントまたは他のワクチン成分に対するアナフィラキシーの病歴がありました。
• 参加者の体温は 100.4°F 以上でした (≥38.0ºC)、 V710 の受領前 48 時間以内に経口同等物。
• -参加者は、V710を受け取る前の30日以内に生ウイルスワクチンを接種したか、または試験参加後30日以内に生ウイルスワクチンによるワクチン接種を受ける予定でした。
• -参加者は、V710を受け取る前の14日以内に他の認可されたワクチン（非生ウイルスワクチンを含む）を受け取っていたか、または試験参加後30日以内に他の認可されたワクチン（非生ウイルスワクチンを含む）を受け取る予定でした。
• 参加者は、以前の臨床研究 (Merck V710 Protocol 001) で V710 を投与されていました。
• -参加者は、V710の受領前90日以内に免疫グロブリンまたは血液製剤を投与されたか、または研究登録後30日以内にそのような製品を受け取る予定でした。
• -参加者は、全身（筋肉内、経口、または静脈内）コルチコステロイドまたは別の免疫抑制薬（カルシニューリン阻害剤、ミコフェノール酸、アザチオプリンなど）または生物学的薬剤（リツキシマブなど）による治療を受けていた V710の受領前の14日間、または予定されていた-研究の過程で慢性的な病状のためにそのような薬を受け取ります。
• -参加者は、真性糖尿病、自己免疫疾患、または進行性と見なされる臨床的に重要な慢性疾患など、参加者の健康または幸福に対する深刻な危険を回避するために積極的な医学的介入または監視を必要とする状態にありました。動脈疾患、うっ血性心不全、心筋症、進行性心臓弁膜症、慢性閉塞性肺疾患、肺線維症、活動性消化性潰瘍、慢性腎疾患、慢性肝疾患、多発性硬化症、進行性神経障害、または過去に治療を必要とする発作性疾患 3年。
• -参加者は、以下の状態を含むがこれらに限定されない免疫機能の障害を知っていた、または疑って​​いた：自己免疫疾患、真性糖尿病、末期腎疾患、肝不全/肝硬変、脾臓摘出術、またはヒト免疫不全ウイルス/後天性免疫不全症候群）。
• 参加者は、静脈穿刺または注射を繰り返すと、血友病、その他の重度の凝固障害、または静脈アクセスの著しい障害など、被験者に最小限以上のリスクをもたらす状態にありました。
• -参加者は妊娠中または授乳中、または12か月の研究期間内に妊娠する予定でした。
• 参加者には、参加者または身体検査に基づいて臨床的に重大な異常がありました。
• -参加者は、最近の病歴（過去5年以内）または薬物またはアルコール乱用の現在の証拠を持っていました.
• -参加者は、統合失調症または重度の精神病の病歴、治療を必要とする双極性障害、または過去3年以内に自殺念慮のある被験者を含む主要な精神疾患を患っていました。
• 参加者は法的または精神的に無能力でした。
• -参加者は過去4週間に別の臨床研究に参加したか、参加者は治療に基づく研究または侵襲的処置がこの研究の最初の3か月間（84日目まで）に実行される研究に参加する予定でした。
• 参加者は、研究者の意見では、被験者に追加のリスクをもたらす、または研究の結果を混乱させる状態の病歴がありました。