バッハの花療法による治療と、一般的な精神障害を持つ人々の精神的な幸福との関係
2012年1月16日 更新者:Ana Paula Corrêa Castello Branco Nappi Arruda、UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
一般的な精神障害 (CMD) は、非精神病性精神医学的症状を伴う健康状態を指します。
この広い診断カテゴリの一部である、集中困難、物忘れ、不眠症、疲労、過敏性、無価値感、身体的愁訴などの症状.
CMD の社会的影響は大きく、一般人口の有病率は 25%、医療分野の大学院生は 40% に達しています。
バッハのフラワーレメディは、世界保健機関とブラジル保健省によって承認および推奨されている補完療法と見なされており、彼の理論では、それは偉大な精神的性質を持っています.
さらに、国際的な科学的研究は、精神的な幸福の強化が精神的健康を大幅かつ積極的に促進するのに役立つことを示唆しています.
このプロジェクトは、ブラジルのサンパウロ州サン ジョゼ ドス カンポスにある大学の健康学部生を対象に、一般的な精神障害を持つ人々のバッハのフラワー レメディによる治療と精神的な幸福との関係を評価することを目的としています。
この研究は、定量的および定性的な方法論、実験的臨床試験、三重盲検を提示します。
治療は、40 人の 2 つのグループ、治療グループとプラセボで行われます。
試験は 30 日間隔で 6 回のセッションで行われ、合計 8 か月の治療が行われます。
統計分析を使用してカイ二乗またはフィッシャーの正確確率検定を使用して、精神的な幸福の尺度と各時点 (3 回) のバッハの花の使用との関連を調べます。
調査中の結果 (スケール) の変化を比較するために、経時的に繰り返し測定された順序データのモデルが設定されます。
これらの統計検定では、5% の有意水準が想定されています (p < 0.005)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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São José dos Campos、São Paulo、ブラジル、12244000
- University of Vale do Paraiba
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の方
- インフォームドコンセントを読み、署名することにより参加に同意した人
- SRQ-20で女性8点以上、男性6点以上の方
- 薬を服用しない人
- 漢方薬、アロマセラピー、ホメオパシー、フラワーエッセンス、レイキ、鍼などの補完療法や統合療法を一切使用していない人。
除外基準:
- 包含基準の前提を満たさない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボ群
プラセボを受ける被験者のグループです
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被験者は、非薬物タイプの溶液を1日4回、約8か月間服用します。
他の名前:
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実験的:実験グループ
バッハの花のレメディーを服用する被験者のグループです
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被験者は、1 日 4 回、約 8 か月間 4 滴を服用します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告アンケート (SRQ-20)
時間枠:(8ヶ月) 3回: 1回目は1回目、3回目は2回目、6回目は最後。
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自己報告アンケートは、ハーディングらによって開発されました。 (1980)、精神障害の可能性をスクリーニングするために使用される他の 4 つの手段から。
この手段の開発は、世界保健機関 (WHO) によって調整され、特にサービスや専門家が不足している発展途上国において、プライマリ ケア サービスや地域社会で症例を特定するための可能な手段に到達することを目的としていました。
WHO の意図は、手段から症例を特定し、プランナーが必要な人々にサービスとメンタルヘルスケアを提供するよう奨励することでした (WHO、1994 年)。
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(8ヶ月) 3回: 1回目は1回目、3回目は2回目、6回目は最後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スピリチュアル インデックス オブ ウェルビーイング スケール (SIWBS)
時間枠:(8 ヶ月) 介入後 3 回: 1 回目の来院で 1 回目、3 回目の来院で 2 回目、6 回目の来院で最後の 1 回
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Index of Spiritual Well-Being Scale (SIWBS) からポルトガル語に翻訳および検証されたこのツールは、個人の精神的福祉における精神的価値の影響を評価することを目的とした研究ツールです。
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(8 ヶ月) 介入後 3 回: 1 回目の来院で 1 回目、3 回目の来院で 2 回目、6 回目の来院で最後の 1 回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Ivan A Guerrini, PhD、Medical School of São Paulo State University (UNESP)
- スタディチェア:Ruth Turrini, PhD、Nursing School of University of São Paulo - (EEUSP)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月16日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- upeclin/HC/FMB-Unesp-50
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。