Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom behandling med Bachs blomstermiddel og åndelig velvære for mennesker med vanlig psykisk lidelse

16. januar 2012 oppdatert av: Ana Paula Corrêa Castello Branco Nappi Arruda, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Common Mental Disorders (CMD) refererer til helsetilstander som involverer ikke-psykotiske psykiatriske symptomer. En del av denne brede diagnostiske kategorien, symptomer som konsentrasjonsvansker, glemsomhet, søvnløshet, tretthet, irritabilitet, følelse av verdiløshet, somatiske plager, etc. CMD har en stor sosial innvirkning, og dens utbredelse i befolkningen generelt er 25 % og doktorgradsstudenter i helsevesenet når 40 %. Bachs blomsterremedier regnes som en komplementær terapi godkjent og anbefalt av Verdens helseorganisasjon og av det brasilianske helsedepartementet, og i hans teori har den stor åndelig natur. I tillegg har internasjonal vitenskapelig forskning antydet at styrking av åndelig velvære kan bidra betydelig og positivt til å fremme mental helse. Dette prosjektet tar sikte på å vurdere forholdet mellom behandling med Bachs blomstermidler og åndelig velvære for mennesker med vanlige psykiske lidelser hos helsestudenter ved et universitet i São José dos Campos, delstaten São Paulo, Brasil. Denne forskningen presenterer en kvantitativ og kvalitativ metodikk, eksperimentell klinisk studie, trippelblind. Behandlingen vil foregå med to grupper på førti personer, behandlingsgruppen og placeboene. Forsøket vil skje i seks økter med intervaller på 30 dager, totalt åtte måneders behandling. Statistisk analyse vil bli brukt chi-square eller Fisher eksakt test for å studere sammenhengen mellom skalaen av åndelig velvære og bruken av Bach-blomster for hvert tidspunkt (3 ganger). For å sammenligne utviklingen av resultatene (skalaene) i løpet av studien vil det settes en modell for ordinære data med gjentatte målinger over tid. For disse statistiske testene er det antatt et signifikansnivå på 5 % (p < 0,005).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Brasil, 12244000
        • University of Vale do Paraiba

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Folk over 18 år
  • Personer som har lest og samtykket til å delta ved å signere et informert samtykke
  • Personer som oppnår skårer lik eller over 8 for kvinner og lik eller over 6 for menn i SRQ - 20
  • Folk som ikke får i seg medisiner
  • Folk som ikke bruker noen form for komplementær terapi og integrativ som urtemedisin, aromaterapi, homeopati, blomsteressenser, Reiki, akupunktur, etc.

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke forutsetningene i inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Er gruppen av forsøkspersoner som vil ta placebo
Forsøkspersonene vil ha en løsning som ikke er medikamentell, 4 dråper 4 ganger per dag, i omtrent 8 måneder
Andre navn:
  • Komplementær alternativ terapi
Eksperimentell: forsøksgruppe
Er gruppen av fag som skal ta Bachs Blomsterremedier
Forsøkspersonene vil ha 4 dråper 4 ganger per dag, i omtrent 8 måneder.
Andre navn:
  • Komplementær alternativ terapi
  • Blomstermiddel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterende spørreskjema (SRQ-20)
Tidsramme: (8 måneder) Om 3 ganger: den første i det første besøket, den andre i det tredje besøket og den siste i det sjette besøket.
Self-Reporting Questionnaire ble utviklet av Harding et al. (1980), fra fire andre instrumenter brukt til screening for mulige psykiske lidelser. Utviklingen av dette instrumentet ble koordinert av Verdens helseorganisasjon (WHO) og hadde som mål å nå et mulig instrument for å identifisere tilfeller i primærhelsetjenestene og samfunnet, spesielt i utviklingsland med mangel på tjenester og fagpersoner. Intensjonen til WHO var å identifisere tilfeller fra instrumentet og å oppmuntre planleggere til å yte tjenester og psykisk helsehjelp til den trengende befolkningen (WHO, 1994).
(8 måneder) Om 3 ganger: den første i det første besøket, den andre i det tredje besøket og den siste i det sjette besøket.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spiritual Index of Well-Being Scale (SIWBS)
Tidsramme: (8 måneder) 3 ganger etter intervensjonen: den første i det første besøket, den andre i det tredje besøket og den siste i det sjette besøket
Dette instrumentet, oversatt og validert til portugisisk fra Index of Spiritual Well-Being Scale (SIWBS), er et forskningsverktøy som tar sikte på å vurdere påvirkningen av åndelige verdier i den åndelige velferden til enkeltpersoner.
(8 måneder) 3 ganger etter intervensjonen: den første i det første besøket, den andre i det tredje besøket og den siste i det sjette besøket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ivan A Guerrini, PhD, Medical School of São Paulo State University (UNESP)
  • Studiestol: Ruth Turrini, PhD, Nursing School of University of São Paulo - (EEUSP)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

29. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2012

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykiske lidelser

Kliniske studier på Placebo gruppe

3
Abonnere