Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między leczeniem kwiatem Bacha a duchowym samopoczuciem osób z powszechnymi zaburzeniami psychicznymi

16 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Ana Paula Corrêa Castello Branco Nappi Arruda, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Powszechne zaburzenia psychiczne (CMD) odnoszą się do stanów zdrowia obejmujących niepsychotyczne objawy psychiatryczne. Częścią tej szerokiej kategorii diagnostycznej są objawy takie jak trudności z koncentracją, roztargnienie, bezsenność, zmęczenie, drażliwość, poczucie bezwartościowości, dolegliwości somatyczne itp. CMD ma duży wpływ społeczny, a jej rozpowszechnienie w populacji ogólnej wynosi 25%, a wśród studentów kierunków medycznych sięga 40%. Kuracje kwiatowe Bacha są uważane za terapię uzupełniającą zatwierdzoną i zalecaną przez Światową Organizację Zdrowia oraz brazylijskie Ministerstwo Zdrowia iw jego teorii ma ona wielką duchową naturę. Ponadto międzynarodowe badania naukowe sugerują, że wzmocnienie duchowego samopoczucia może znacząco i pozytywnie promować zdrowie psychiczne. Ten projekt ma na celu ocenę związku między leczeniem za pomocą Kwiatowych Remediów Bacha a dobrym samopoczuciem duchowym osób z powszechnymi zaburzeniami psychicznymi u studentów studiów pierwszego stopnia na uniwersytecie w São José dos Campos, stan São Paulo, Brazylia. Niniejsze badanie przedstawia metodologię ilościową i jakościową, eksperymentalne badanie kliniczne, potrójnie ślepą próbę. Leczenie odbędzie się z udziałem dwóch grup po czterdziestu osób, grupy leczonej i grupy placebo. Próba odbędzie się w sześciu sesjach w odstępach 30 dni, w sumie osiem miesięcy leczenia. W celu zbadania związku między skalą duchowego dobrostanu a użyciem Kwiatów Bacha dla każdego punktu czasowego (3 razy) zostanie wykorzystana analiza statystyczna chi-kwadrat lub dokładny test Fishera. Aby porównać ewolucję wyników (skal) podczas badania, zostanie ustawiony model danych porządkowych z powtarzanymi pomiarami w czasie. Dla tych testów statystycznych przyjęto poziom istotności 5% (p < 0,005).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Brazylia, 12244000
        • University of Vale do Paraiba

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby powyżej 18 roku życia
  • Osoby, które przeczytały i wyraziły zgodę na udział poprzez podpisanie świadomej zgody
  • Osoby, które uzyskały wyniki równe lub wyższe od 8 dla kobiet i równe lub wyższe od 6 dla mężczyzn w SRQ - 20
  • Osoby, które nie przyjmują leków
  • Osoby, które nie stosują żadnych terapii uzupełniających i integracyjnych typu Ziołolecznictwo, Aromaterapia, Homeopatia, Esencje Kwiatowe, Reiki, Akupunktura itp.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełniają założeń kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa placebo
To grupa osób, które przyjmą placebo
Pacjenci będą mieli roztwór typu nielekowego, 4 krople 4 razy dziennie, przez około 8 miesięcy
Inne nazwy:
  • Uzupełniająca terapia alternatywna
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
To grupa osób, które przyjmą lekarstwa Kwiatowe Bacha
Pacjenci będą mieli 4 krople 4 razy dziennie przez około 8 miesięcy.
Inne nazwy:
  • Uzupełniająca terapia alternatywna
  • Środek kwiatowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz samoopisowy (SRQ-20)
Ramy czasowe: (8 miesięcy) W 3 terminach: pierwszy na pierwszej wizycie, drugi na trzeciej wizycie i ostatni na szóstej wizycie.
Kwestionariusz samoopisowy został opracowany przez Hardinga i in. (1980), z czterech innych instrumentów używanych do badań przesiewowych pod kątem możliwych zaburzeń psychicznych. Rozwój tego instrumentu był koordynowany przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) i miał na celu osiągnięcie możliwego instrumentu do identyfikacji przypadków w usługach podstawowej opieki zdrowotnej i społeczności, zwłaszcza w krajach rozwijających się, w których brakuje usług i specjalistów. Intencją WHO było zidentyfikowanie przypadków z instrumentu i zachęcenie planistów do świadczenia usług i opieki w zakresie zdrowia psychicznego potrzebującej populacji (WHO, 1994).
(8 miesięcy) W 3 terminach: pierwszy na pierwszej wizycie, drugi na trzeciej wizycie i ostatni na szóstej wizycie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duchowy Indeks Skali Dobrobytu (SIWBS)
Ramy czasowe: (8 miesięcy) 3 razy po interwencji: pierwsza na pierwszej wizycie, druga na trzeciej wizycie i ostatnia na szóstej wizycie
Instrument ten, przetłumaczony i zatwierdzony na język portugalski na podstawie Indeksu Skali Dobrostanu Duchowego (SIWBS), jest narzędziem badawczym, którego celem jest ocena wpływu wartości duchowych na dobrostan duchowy jednostek.
(8 miesięcy) 3 razy po interwencji: pierwsza na pierwszej wizycie, druga na trzeciej wizycie i ostatnia na szóstej wizycie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ivan A Guerrini, PhD, Medical School of São Paulo State University (UNESP)
  • Krzesło do nauki: Ruth Turrini, PhD, Nursing School of University of São Paulo - (EEUSP)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj