Взаимосвязь между лечением цветочным средством Баха и духовным благополучием людей с распространенными психическими расстройствами
16 января 2012 г. обновлено: Ana Paula Corrêa Castello Branco Nappi Arruda, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Общие психические расстройства (CMD) относятся к состояниям здоровья, включающим непсихотические психические симптомы.
Частью этой широкой диагностической категории являются такие симптомы, как трудности с концентрацией внимания, забывчивость, бессонница, утомляемость, раздражительность, чувство никчемности, соматические жалобы и т. д.
ВМД имеет большое социальное значение, и его распространенность среди населения в целом составляет 25%, а среди аспирантов в области здравоохранения достигает 40%.
Цветочные средства Баха считаются дополнительной терапией, одобренной и рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения и Министерством здравоохранения Бразилии, и, по его теории, они имеют великую духовную природу.
Кроме того, международные научные исследования показали, что укрепление духовного благополучия может значительно и положительно способствовать укреплению психического здоровья.
Этот проект направлен на оценку взаимосвязи между лечением цветочными средствами Баха и духовным благополучием людей с общими психическими расстройствами у студентов бакалавриата университета, расположенного в Сан-Жозе-дус-Кампус, штат Сан-Паулу, Бразилия.
Это исследование представляет собой количественную и качественную методологию, экспериментальное клиническое испытание, тройное слепое исследование.
Лечение будет проходить с двумя группами по сорок человек, группой лечения и группой плацебо.
Испытание будет состоять из шести сеансов с интервалом в 30 дней, что в сумме составит восемь месяцев лечения.
Статистический анализ будет использоваться хи-квадрат или точный критерий Фишера для изучения связи между шкалой духовного благополучия и использованием цветов Баха для каждой временной точки (3 раза).
Для сравнения эволюции результатов (шкалы) в ходе исследования установим модель для порядковых данных с повторными измерениями во времени.
Для этих статистических тестов предполагается уровень значимости 5% (p < 0,005).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Бразилия, 12244000
- University of Vale do Paraiba
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Люди старше 18 лет
- Люди, которые прочитали и согласились участвовать, подписав информированное согласие
- Люди, получившие баллы, равные или превышающие 8 для женщин и равные или превышающие 6 для мужчин в SRQ - 20
- Люди, которые не принимают лекарства
- Люди, которые не используют какие-либо виды дополнительной и интегративной терапии, такие как фитотерапия, ароматерапия, гомеопатия, цветочные эссенции, Рейки, иглоукалывание и т. д.
Критерий исключения:
- Не соответствуют предположениям критериев включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Это группа субъектов, которые будут принимать плацебо
|
Субъекты будут получать раствор немедикаментозного типа по 4 капли 4 раза в день в течение примерно 8 месяцев.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Это группа субъектов, которые будут принимать цветочные средства Баха
|
Субъекты будут принимать по 4 капли 4 раза в день в течение примерно 8 месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета самоотчетности (SRQ-20)
Временное ограничение: (8 месяцев) В 3 раза: первый в первый визит, второй в третий визит и последний в шестой визит.
|
Опросник самооценки был разработан Harding et al. (1980), из четырех других инструментов, используемых для скрининга возможных психических расстройств.
Разработка этого инструмента координировалась Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и была направлена на создание возможного инструмента для выявления случаев заболевания в службах первичной медико-санитарной помощи и в сообществе, особенно в развивающихся странах с нехваткой услуг и специалистов.
Намерение ВОЗ состояло в том, чтобы выявить случаи из этого инструмента и побудить планировщиков предоставлять услуги и психиатрическую помощь нуждающемуся населению (ВОЗ, 1994).
|
(8 месяцев) В 3 раза: первый в первый визит, второй в третий визит и последний в шестой визит.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала духовного индекса благополучия (SIWBS)
Временное ограничение: (8 месяцев) 3 раза после вмешательства: первый раз в первый визит, второй раз в третий визит и последний раз в шестой визит
|
Этот инструмент, переведенный и утвержденный на португальском языке на основе Шкалы индекса духовного благополучия (SIWBS), представляет собой исследовательский инструмент, целью которого является оценка влияния духовных ценностей на духовное благополучие людей.
|
(8 месяцев) 3 раза после вмешательства: первый раз в первый визит, второй раз в третий визит и последний раз в шестой визит
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ivan A Guerrini, PhD, Medical School of São Paulo State University (UNESP)
- Учебный стул: Ruth Turrini, PhD, Nursing School of University of São Paulo - (EEUSP)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- upeclin/HC/FMB-Unesp-50
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .