Relação entre tratamento com florais de Bach e bem-estar espiritual de pessoas com transtorno mental comum
16 de janeiro de 2012 atualizado por: Ana Paula Corrêa Castello Branco Nappi Arruda, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Os Transtornos Mentais Comuns (TMC) referem-se a estados de saúde envolvendo sintomas psiquiátricos não psicóticos.
Fazem parte dessa ampla categoria diagnóstica sintomas como dificuldade de concentração, esquecimento, insônia, fadiga, irritabilidade, sentimentos de inutilidade, queixas somáticas, etc.
O TMC tem grande impacto social, sendo que sua prevalência na população geral é de 25% e nos graduandos da área da saúde chega a 40%.
Os Florais de Bach são considerados uma terapia complementar aprovada e recomendada pela Organização Mundial da Saúde e pelo Ministério da Saúde do Brasil e em sua teoria tem grande cunho espiritual.
Além disso, pesquisas científicas internacionais têm sugerido que o fortalecimento do bem-estar espiritual pode ajudar a promover a saúde mental de forma significativa e positiva.
Este projeto tem como objetivo avaliar a relação entre o tratamento com os Florais de Bach e o bem-estar espiritual de pessoas com Transtornos Mentais Comuns em estudantes de graduação da área da saúde de uma universidade localizada em São José dos Campos, estado de São Paulo, Brasil.
Esta pesquisa apresenta uma metodologia quantitativa e qualitativa, ensaio clínico experimental, triplo cego.
O tratamento será feito com dois grupos de quarenta pessoas, o grupo de tratamento e o de placebo.
O ensaio acontecerá em seis sessões com intervalos de 30 dias, totalizando oito meses de tratamento.
Para análise estatística será utilizado o teste qui-quadrado ou exato de Fisher para estudar a associação entre a escala de bem-estar espiritual e o uso dos Florais de Bach para cada ponto temporal (3 vezes).
Para comparar a evolução dos resultados (escalas) durante o estudo será definido um modelo para dados ordinais com medições repetidas ao longo do tempo.
Para estes testes estatísticos assume-se um nível de significância de 5% (p < 0,005).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo
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São José dos Campos, São Paulo, Brasil, 12244000
- University of Vale do Paraiba
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas maiores de 18 anos
- Pessoas que leram e concordaram em participar assinando um consentimento informado
- Pessoas que obtiverem pontuação igual ou superior a 8 para mulheres e igual ou superior a 6 para homens no SRQ - 20
- Pessoas que não ingerem medicamentos
- Pessoas que não utilizam nenhum tipo de terapia complementar e integrativa como Fitoterapia, Aromaterapia, Homeopatia, Essências Florais, Reiki, Acupuntura, etc.
Critério de exclusão:
- Não atender às premissas dos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
É o grupo de sujeitos que tomará placebo
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Os sujeitos terão uma solução tipo não medicamentosa, 4 gotas 4 vezes ao dia, por aproximadamente 8 meses
Outros nomes:
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Experimental: Grupo experimental
É o grupo de sujeitos que tomará os Florais de Bach
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Os sujeitos terão 4 gotas 4 vezes ao dia, por aproximadamente 8 meses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de autorrelato (SRQ-20)
Prazo: (8 meses) Em 3 vezes: a primeira na primeira consulta, a segunda na terceira consulta e a última na sexta consulta.
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O Self-Reporting Questionnaire foi desenvolvido por Harding et al. (1980), a partir de quatro outros instrumentos utilizados para triagem de possíveis transtornos mentais.
O desenvolvimento desse instrumento foi coordenado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) e teve como objetivo chegar a um possível instrumento de identificação de casos em serviços de atenção primária e na comunidade, principalmente em países em desenvolvimento com carência de serviços e profissionais.
A intenção da OMS era identificar casos a partir do instrumento e encorajar os planejadores a fornecer serviços e cuidados de saúde mental à população carente (OMS, 1994).
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(8 meses) Em 3 vezes: a primeira na primeira consulta, a segunda na terceira consulta e a última na sexta consulta.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice Espiritual da Escala de Bem-Estar (SIWBS)
Prazo: (8 meses) 3 vezes após a intervenção: a primeira na primeira visita, a segunda na terceira visita e a última na sexta visita
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Este instrumento, traduzido e validado para a língua portuguesa a partir do Index of Spiritual Well-Being Scale (SIWBS), é um instrumento de pesquisa que visa avaliar a influência dos valores espirituais no bem-estar espiritual dos indivíduos.
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(8 meses) 3 vezes após a intervenção: a primeira na primeira visita, a segunda na terceira visita e a última na sexta visita
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ivan A Guerrini, PhD, Medical School of São Paulo State University (UNESP)
- Cadeira de estudo: Ruth Turrini, PhD, Nursing School of University of São Paulo - (EEUSP)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- upeclin/HC/FMB-Unesp-50
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