Bachin kukkalääkkeellä hoidon ja yleisistä mielenterveyshäiriöistä kärsivien ihmisten henkisen hyvinvoinnin suhde
maanantai 16. tammikuuta 2012 päivittänyt: Ana Paula Corrêa Castello Branco Nappi Arruda, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Yleiset mielenterveyden häiriöt (CMD) viittaavat terveystiloihin, joihin liittyy ei-psykoottisia psykiatrisia oireita.
Osa tätä laajaa diagnostista luokkaa, oireet, kuten keskittymisvaikeudet, unohtaminen, unettomuus, väsymys, ärtyneisyys, arvottomuuden tunne, somaattiset vaivat jne.
CMD:llä on suuri sosiaalinen vaikutus, ja sen esiintyvyys väestössä on 25 prosenttia ja terveydenhuollon jatko-opiskelijoista 40 prosenttia.
Bachin kukkahoitoja pidetään Maailman terveysjärjestön ja Brasilian terveysministeriön hyväksymänä ja suosittelemana täydentävänä terapiana, ja hänen teoriansa mukaan sillä on suuri henkinen luonne.
Lisäksi kansainvälinen tieteellinen tutkimus on osoittanut, että henkisen hyvinvoinnin vahvistaminen voi merkittävästi ja positiivisesti edistää mielenterveyttä.
Tämän projektin tavoitteena on arvioida Bachin kukkalääkkeiden hoidon ja yleisistä mielenterveyshäiriöistä kärsivien ihmisten henkisen hyvinvoinnin suhdetta São José dos Camposissa, Brasiliassa sijaitsevan yliopiston terveydenhuollon perustutkinto-opiskelijoilla.
Tämä tutkimus esittelee kvantitatiivisen ja laadullisen metodologian, kokeellisen kliinisen tutkimuksen, kolmoissokkotutkimuksen.
Hoito tapahtuu kahdella neljänkymmenen hengen ryhmällä, hoitoryhmällä ja lumelääkeryhmällä.
Kokeilu tapahtuu kuudessa istunnossa 30 päivän välein, yhteensä kahdeksan kuukauden hoidon ajan.
Tilastollisen analyysin avulla tutkitaan khin neliön tai Fisherin tarkkaa testiä henkisen hyvinvoinnin asteikon ja Bach-kukkien käytön välistä yhteyttä kullekin ajankohdalle (3 kertaa).
Tulosten (asteikkojen) kehityksen vertailemiseksi tutkimuksen aikana asetetaan malli järjestystiedoille toistuvilla mittauksilla ajan mittaan.
Näille tilastollisille testeille oletetaan merkitsevyystasoksi 5 % (p < 0,005).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brasilia, 12244000
- University of Vale do Paraiba
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat
- Ihmiset, jotka ovat lukeneet ja suostuneet osallistumaan allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen
- Ihmiset, jotka saavat vähintään 8 pisteet naisilla ja vähintään 6 miehillä SRQ - 20
- Ihmiset, jotka eivät syö lääkkeitä
- Ihmiset, jotka eivät käytä minkäänlaista täydentävää ja integroivaa hoitoa, kuten yrttilääkkeitä, aromaterapiaa, homeopatiaa, kukkaesanssia, Reikiä, akupunktiota jne.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä sisällyttämiskriteerien oletuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Onko aiheryhmä, joka ottaa lumelääkettä
|
Koehenkilöillä on ei-lääketyyppinen liuos, 4 tippaa 4 kertaa päivässä, noin 8 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Onko ryhmä aiheita, jotka käsittelevät Bachin kukkahoitoja
|
Koehenkilöille annetaan 4 tippaa 4 kertaa päivässä, noin 8 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoiva kyselylomake (SRQ-20)
Aikaikkuna: (8 kuukautta) 3 kertaa: ensimmäinen ensimmäisellä käynnillä, toinen kolmannella ja viimeinen kuudennella käynnillä.
|
Itseraportoivan kyselylomakkeen ovat kehittäneet Harding et al. (1980), neljästä muusta instrumentista, joita käytetään mahdollisten mielenterveyshäiriöiden seulomiseen.
Tämän välineen kehittämistä koordinoi Maailman terveysjärjestö (WHO), ja sen tavoitteena oli löytää mahdollinen väline tapausten tunnistamiseksi perusterveydenhuollon palveluissa ja yhteisössä, erityisesti kehitysmaissa, joissa palveluista ja ammattilaisista on pulaa.
WHO:n tarkoituksena oli tunnistaa tapaukset instrumentista ja kannustaa suunnittelijoita tarjoamaan palveluita ja mielenterveyshuoltoa tarvitsevalle väestölle (WHO, 1994).
|
(8 kuukautta) 3 kertaa: ensimmäinen ensimmäisellä käynnillä, toinen kolmannella ja viimeinen kuudennella käynnillä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkinen hyvinvointiindeksi (SIWBS)
Aikaikkuna: (8 kuukautta) 3 kertaa toimenpiteen jälkeen: ensimmäinen ensimmäisellä käynnillä, toinen kolmannella käynnillä ja viimeinen kuudennella käynnillä
|
Tämä instrumentti, joka on käännetty ja validoitu portugaliksi henkisen hyvinvoinnin asteikosta (SIWBS) on tutkimustyökalu, jonka tavoitteena on arvioida henkisten arvojen vaikutusta yksilöiden henkiseen hyvinvointiin.
|
(8 kuukautta) 3 kertaa toimenpiteen jälkeen: ensimmäinen ensimmäisellä käynnillä, toinen kolmannella käynnillä ja viimeinen kuudennella käynnillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ivan A Guerrini, PhD, Medical School of São Paulo State University (UNESP)
- Opintojen puheenjohtaja: Ruth Turrini, PhD, Nursing School of University of São Paulo - (EEUSP)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- upeclin/HC/FMB-Unesp-50
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .