Relation entre le traitement avec les fleurs de Bach et le bien-être spirituel des personnes atteintes de troubles mentaux courants
16 janvier 2012 mis à jour par: Ana Paula Corrêa Castello Branco Nappi Arruda, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Les troubles mentaux courants (TCM) désignent des états de santé impliquant des symptômes psychiatriques non psychotiques.
Faisant partie de cette vaste catégorie diagnostique, des symptômes tels que la difficulté à se concentrer, l'oubli, l'insomnie, la fatigue, l'irritabilité, le sentiment d'inutilité, les plaintes somatiques, etc.
Le CMD a un grand impact social, et sa prévalence dans la population générale est de 25% et les étudiants diplômés en soins de santé atteint 40%.
Les fleurs de Bach sont considérées comme une thérapie complémentaire approuvée et recommandée par l'Organisation mondiale de la santé et par le ministère brésilien de la santé et, selon sa théorie, elles ont une grande nature spirituelle.
De plus, des recherches scientifiques internationales ont suggéré que le renforcement du bien-être spirituel peut aider à promouvoir de manière significative et positive la santé mentale.
Ce projet vise à évaluer la relation entre le traitement avec les fleurs de Bach et le bien-être spirituel des personnes atteintes de troubles mentaux courants chez les étudiants de premier cycle en santé d'une université située à São José dos Campos, État de São Paulo, Brésil.
Cette recherche présente une méthodologie quantitative et qualitative, essai clinique expérimental, en triple aveugle.
Le traitement aura lieu avec deux groupes de quarante personnes, le groupe de traitement et le groupe placebo.
L'essai se déroulera en six séances à intervalles de 30 jours, totalisant huit mois de traitement.
L'analyse statistique sera utilisée chi-carré ou test exact de Fisher pour étudier l'association entre l'échelle de bien-être spirituel et l'utilisation des fleurs de Bach pour chaque point de temps (3 fois).
Comparer l'évolution des résultats (échelles) au cours de l'étude permettra de définir un modèle pour les données ordinales avec des mesures répétées dans le temps.
Pour ces tests statistiques, on suppose un seuil de signification de 5 % (p < 0,005).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo
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São José dos Campos, São Paulo, Brésil, 12244000
- University of Vale do Paraiba
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personnes de plus de 18 ans
- Les personnes qui ont lu et accepté de participer en signant un consentement éclairé
- Personnes qui obtiennent des scores égaux ou supérieurs à 8 pour les femmes et égaux ou supérieurs à 6 pour les hommes au SRQ - 20
- Les personnes qui n'ingèrent pas de médicaments
- Les personnes qui n'utilisent aucun type de thérapie complémentaire et intégrative comme la phytothérapie, l'aromathérapie, l'homéopathie, les élixirs floraux, le Reiki, l'acupuncture, etc.
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux hypothèses des critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Est-ce le groupe de sujets qui prendra un placebo
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Les sujets auront une solution de type non médicamenteux, 4 gouttes 4 fois par jour, pendant environ 8 mois
Autres noms:
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Expérimental: groupe expérimental
Est le groupe de sujets qui prendront les Fleurs de Bach
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Les sujets auront 4 gouttes 4 fois par jour, pendant environ 8 mois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'auto-déclaration (SRQ-20)
Délai: (8 mois) En 3 temps : le premier à la première visite, le deuxième à la troisième visite et le dernier à la sixième visite.
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Le questionnaire d'auto-déclaration a été développé par Harding et al. (1980), à partir de quatre autres instruments utilisés pour le dépistage d'éventuels troubles mentaux.
Le développement de cet instrument a été coordonné par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et visait à parvenir à un instrument possible pour identifier les cas dans les services de soins primaires et la communauté, en particulier dans les pays en développement qui manquent de services et de professionnels.
L'intention de l'OMS était d'identifier les cas à partir de l'instrument et d'encourager les planificateurs à fournir des services et des soins de santé mentale à la population dans le besoin (OMS, 1994).
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(8 mois) En 3 temps : le premier à la première visite, le deuxième à la troisième visite et le dernier à la sixième visite.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de l'indice spirituel de bien-être (SIWBS)
Délai: (8 mois) 3 fois après l'intervention : la première à la première visite, la deuxième à la troisième visite et la dernière à la sixième visite
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Cet instrument, traduit et validé en portugais à partir de l'échelle de l'indice de bien-être spirituel (SIWBS) est un outil de recherche qui vise à évaluer l'influence des valeurs spirituelles sur le bien-être spirituel des individus.
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(8 mois) 3 fois après l'intervention : la première à la première visite, la deuxième à la troisième visite et la dernière à la sixième visite
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ivan A Guerrini, PhD, Medical School of São Paulo State University (UNESP)
- Chaise d'étude: Ruth Turrini, PhD, Nursing School of University of São Paulo - (EEUSP)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2011
Première publication (Estimation)
29 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2012
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- upeclin/HC/FMB-Unesp-50
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