巴赫花疗法治疗与常见精神障碍患者精神健康的关系
2012年1月16日 更新者：Ana Paula Corrêa Castello Branco Nappi Arruda、UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
常见精神障碍 (Common Mental Disorders, CMD) 是指涉及非精神病性精神症状的健康状态。
这个广泛的诊断类别的一部分，症状如注意力不集中、健忘、失眠、疲劳、易怒、无价值感、躯体不适等。
CMD社会影响大，普通人群患病率达25%，卫生保健专业研究生患病率达40%。
巴赫的花精被认为是世界卫生组织和巴西卫生部批准和推荐的一种补充疗法，在他的理论中它具有伟大的精神本质。
此外，国际科学研究表明，加强精神健康可以显着和积极地促进心理健康。
该项目旨在评估巴西圣保罗州圣若泽杜斯坎普斯一所大学的健康本科学生使用巴赫的花精治疗与患有常见精神障碍的人的精神健康之间的关系。
本研究提出了定量和定性方法、实验性临床试验、三盲法。
治疗将分为两组，每组四十人，治疗组和安慰剂组。
该试验将以 30 天的间隔分六个疗程进行，总共治疗八个月。
统计分析将使用卡方检验或 Fisher 精确检验来研究每个时间点（3 次）的精神幸福感量表与巴赫之花的使用之间的关联。
为了比较研究过程中结果（量表）的演变，将为序数数据设置一个模型，并随时间重复测量。
对于这些统计检验，假定显着性水平为 5% (p < 0.005)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São Paulo
-
São José dos Campos、São Paulo、巴西、12244000
- University of Vale do Paraiba
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的人
- 已阅读并签署知情同意书同意参加的人
- 在 SRQ - 20 中女性得分等于或高于 8 分，男性得分等于或高于 6 分的人
- 不服药的人
- 不使用任何类型的补充疗法和综合疗法的人，例如草药、芳香疗法、顺势疗法、花精、灵气、针灸等。
排除标准：
- 不符合纳入标准的假设
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂组
将接受安慰剂的受试者组
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受试者将使用非药物类型的溶液，每天 4 次，每次 4 滴，持续约 8 个月
其他名称：
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实验性的：实验组
是将服用巴赫之花疗法的受试者组吗？
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受试者将每天 4 次滴 4 滴，持续约 8 个月。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告问卷 (SRQ-20)
大体时间：(8个月) 3次：第一次就诊第一次，第三次就诊第二次，第六次就诊最后一次。
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自我报告问卷由 Harding 等人开发。 (1980)，来自其他四种用于筛查可能的精神障碍的仪器。
该工具的开发由世界卫生组织 (WHO) 协调，旨在达成一个可能的工具来识别初级保健服务和社区中的病例，特别是在缺乏服务和专业人员的发展中国家。
WHO 的目的是从该工具中识别案例并鼓励计划者向有需要的人群提供服务和精神卫生保健（WHO，1994）。
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(8个月) 3次：第一次就诊第一次，第三次就诊第二次，第六次就诊最后一次。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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幸福指数（SIWBS）
大体时间：(8个月)干预后3次：第一次在第一次就诊，第二次在第三次就诊，最后一次在第六次就诊
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该工具根据精神幸福指数 (SIWBS) 翻译并验证为葡萄牙语，是一种研究工具，旨在评估精神价值观对个人精神福利的影响。
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(8个月)干预后3次：第一次在第一次就诊，第二次在第三次就诊，最后一次在第六次就诊
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ivan A Guerrini, PhD、Medical School of São Paulo State University (UNESP)
- 学习椅：Ruth Turrini, PhD、Nursing School of University of São Paulo - (EEUSP)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月28日
首次发布 (估计)
2011年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月16日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
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